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Bewertung und Überwachung der körperlichen Ermüdung bei der Ausführung funktioneller Aktivitäten

21. Januar 2026 aktualisiert von: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Müdigkeit ist ein kritischer Gesundheitsparameter bei älteren Erwachsenen und Schlaganfallpatienten und wird mit negativen gesundheitlichen Folgen in Verbindung gebracht. Aktuelle Bewertungsinstrumente konzentrieren sich hauptsächlich auf die mit dem Gehen verbundene Müdigkeit und vernachlässigen andere Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem ein standardisiertes, laborbasiertes Müdigkeitsprotokoll entwickelt wird, das ein breiteres Spektrum an ADLs umfasst und eine umfassendere Müdigkeitsbewertung ermöglicht, die mit der Vision der WHO für gesundes Altern im Einklang steht.

Ziel dieser Studie ist es, ein laborbasiertes Ermüdungsprotokoll zu evaluieren und den Zusammenhang zwischen physiologischen oder Bewegungsdaten und wahrgenommener Ermüdung aufzuklären.

Die Teilnehmer nehmen an drei separaten Messmomenten teil, in denen sie eine Leistungsaufgabe ausführen, die zu Ermüdung führt. Darüber hinaus werden entsprechende Sensoren eingesetzt, um aussagekräftige Daten zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Überlebende eines Schlaganfalls:

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Schlaganfalldiagnose vor ≥ 3 Monaten
  • FAC-Stufen 3–5

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Sprach- oder Gedächtnisprobleme, die den Teilnehmer daran hindern, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
  • Komorbiditäten, die die Aufgabenausführung und die gesammelten Daten beeinflussen könnten

Ältere Erwachsene mit Sarkopenie:

Aufnahme:

  • > 65 Jahre alt
  • Griffstärke: < 27 kg (Mann) bzw. < 16 kg (Frau)
  • Seien Sie unabhängig mobil

Ausschluss:

  • Schwerwiegende Sprach- oder Gedächtnisprobleme, die den Teilnehmer daran hindern, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
  • Komorbiditäten, die die Aufgabenausführung und die gesammelten Daten beeinflussen könnten

Gesunde Personen:

Aufnahme:

  • > 18 Jahre alt
  • Gesunder körperlicher und medizinischer Zustand

Ausschluss:

  • Körperliche Verletzung oder Störung, die keine gute körperliche Leistungsfähigkeit zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen nach einem Schlaganfall
Die Intervention umfasst einen Stresstest, der fortschreitende Müdigkeitsgefühle hervorruft.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.
Experimental: Ältere Erwachsene mit Sarkopenie
Die Intervention umfasst einen Stresstest, der fortschreitende Müdigkeitsgefühle hervorruft.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.
Experimental: Gesunde Menschen
Die Intervention umfasst einen Stresstest, der fortschreitende Müdigkeitsgefühle hervorruft.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Das subjektive Ermüdungsgefühl wird durch die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bewertet. Dies wird vom Teilnehmer während der Ausführung des Protokolls mündlich zum Ausdruck gebracht.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelaktivität während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Muskelaktivitätsdaten (EMG) werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Veränderungen der Herzfrequenz (Variabilität) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Kardiorespiratorische Daten (Herzfrequenz) werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Änderungen der Sauerstoffsättigung während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Während der gesamten Protokollausführung werden kontinuierlich Daten zur Sauerstoffsättigung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Veränderungen der elektrodermalen Aktivität während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Während der gesamten Protokollausführung werden kontinuierlich Daten zur elektrodermalen Aktivität erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Veränderungen in der Muskelkraftmyographie während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Während der gesamten Protokollausführung werden kontinuierlich Daten zur Muskelkraftmyographie erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Veränderungen der Hauttemperatur während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Während der gesamten Protokollausführung werden kontinuierlich Daten zur Hauttemperatur (Grad Celsius) erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Änderungen der Bewegungsdaten während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
IMU-Daten werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Änderungen des Plantardrucks während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Daten zur plantaren Druckverteilung werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Veränderungen im Blickmuster während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Eye-Tracking-Daten werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Änderungen der Gelenkwinkel während der Protokollausführung
Zeitfenster: Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.
Kinematische Daten (Grade) werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Wird während aller Messzeitpunkte (2–12 Wochen) gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RevalExo2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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