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Avaliação e monitoramento da fadiga física durante a realização de atividades funcionais

21 de janeiro de 2026 atualizado por: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

A fadiga é um parâmetro crítico de saúde em idosos e pacientes com AVC e está associada a resultados negativos para a saúde. As ferramentas de avaliação atuais concentram-se predominantemente na fadiga relacionada à caminhada, negligenciando outras atividades da vida diária (AVD). Este estudo pretende preencher esta lacuna através do desenvolvimento de um protocolo de fadiga padronizado e baseado em laboratório que inclua uma gama mais ampla de AVDs, fornecendo uma avaliação de fadiga mais abrangente que esteja em linha com a visão da OMS sobre o envelhecimento saudável.

O objetivo deste estudo é avaliar um protocolo de fadiga baseado em laboratório e desvendar a relação entre dados fisiológicos ou de movimento e fadiga percebida.

Os participantes participarão de três momentos distintos de medição, durante os quais executarão uma tarefa de desempenho que induz à fadiga. Além disso, sensores relevantes serão usados ​​para coletar dados significativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Sobreviventes de AVC:

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • ≥ há 3 meses diagnóstico de AVC
  • Níveis FAC 3-5

Critério de exclusão:

  • Problemas graves de fala ou memória que impedem o participante de compreender ou seguir as instruções
  • Comorbidades que poderiam influenciar a execução da tarefa e os dados coletados

Idosos com sarcopenia:

Inclusão:

  • > 65 anos
  • Força de preensão: < 27 kg (homem) ou < 16 kg (mulher)
  • Seja móvel de forma independente

Exclusão:

  • Problemas graves de fala ou memória que impedem o participante de compreender ou seguir as instruções
  • Comorbidades que poderiam influenciar a execução da tarefa e os dados coletados

Indivíduos saudáveis:

Inclusão:

  • > 18 anos
  • Condição física e médica saudável

Exclusão:

  • Lesão ou distúrbio físico que não permite um bom desempenho físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pessoas pós-AVC
A intervenção inclui um teste de estresse que induz sentimentos progressivos de fadiga.
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
Experimental: Idosos com sarcopenia
A intervenção inclui um teste de estresse que induz sentimentos progressivos de fadiga.
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
Experimental: Indivíduos saudáveis
A intervenção inclui um teste de estresse que induz sentimentos progressivos de fadiga.
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas Classificações de Esforço Percebido ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os sentimentos subjetivos de fadiga serão avaliados através das Avaliações de Esforço Percebido. Isso será expresso verbalmente pelo participante ao longo da execução do protocolo.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na atividade muscular ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados de atividade muscular (EMG) serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças na frequência cardíaca (variabilidade) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados cardiorrespiratórios (frequência cardíaca) serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças na saturação de oxigênio ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados de saturação de oxigênio serão coletados continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças na atividade eletrodérmica ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados da atividade eletrodérmica serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças na miografia de força muscular ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados de miografia de força muscular serão coletados continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças na temperatura da pele ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados de temperatura da pele (graus Celsius) serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças nos dados de movimento durante a execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados da IMU serão coletados continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças na pressão plantar ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados de distribuição de pressão plantar serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças no padrão do olhar durante a execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados de rastreamento ocular serão coletados continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Mudanças nos ângulos articulares ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
Os dados cinemáticos (graus) serão coletados continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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