- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513377
Avaliação e monitoramento da fadiga física durante a realização de atividades funcionais
A fadiga é um parâmetro crítico de saúde em idosos e pacientes com AVC e está associada a resultados negativos para a saúde. As ferramentas de avaliação atuais concentram-se predominantemente na fadiga relacionada à caminhada, negligenciando outras atividades da vida diária (AVD). Este estudo pretende preencher esta lacuna através do desenvolvimento de um protocolo de fadiga padronizado e baseado em laboratório que inclua uma gama mais ampla de AVDs, fornecendo uma avaliação de fadiga mais abrangente que esteja em linha com a visão da OMS sobre o envelhecimento saudável.
O objetivo deste estudo é avaliar um protocolo de fadiga baseado em laboratório e desvendar a relação entre dados fisiológicos ou de movimento e fadiga percebida.
Os participantes participarão de três momentos distintos de medição, durante os quais executarão uma tarefa de desempenho que induz à fadiga. Além disso, sensores relevantes serão usados para coletar dados significativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Sobreviventes de AVC:
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- ≥ há 3 meses diagnóstico de AVC
- Níveis FAC 3-5
Critério de exclusão:
- Problemas graves de fala ou memória que impedem o participante de compreender ou seguir as instruções
- Comorbidades que poderiam influenciar a execução da tarefa e os dados coletados
Idosos com sarcopenia:
Inclusão:
- > 65 anos
- Força de preensão: < 27 kg (homem) ou < 16 kg (mulher)
- Seja móvel de forma independente
Exclusão:
- Problemas graves de fala ou memória que impedem o participante de compreender ou seguir as instruções
- Comorbidades que poderiam influenciar a execução da tarefa e os dados coletados
Indivíduos saudáveis:
Inclusão:
- > 18 anos
- Condição física e médica saudável
Exclusão:
- Lesão ou distúrbio físico que não permite um bom desempenho físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pessoas pós-AVC
A intervenção inclui um teste de estresse que induz sentimentos progressivos de fadiga.
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O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga.
Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos.
Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
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Experimental: Idosos com sarcopenia
A intervenção inclui um teste de estresse que induz sentimentos progressivos de fadiga.
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O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga.
Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos.
Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
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Experimental: Indivíduos saudáveis
A intervenção inclui um teste de estresse que induz sentimentos progressivos de fadiga.
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O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga.
Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos.
Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas Classificações de Esforço Percebido ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os sentimentos subjetivos de fadiga serão avaliados através das Avaliações de Esforço Percebido.
Isso será expresso verbalmente pelo participante ao longo da execução do protocolo.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atividade muscular ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados de atividade muscular (EMG) serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças na frequência cardíaca (variabilidade) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados cardiorrespiratórios (frequência cardíaca) serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças na saturação de oxigênio ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados de saturação de oxigênio serão coletados continuamente durante a execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças na atividade eletrodérmica ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados da atividade eletrodérmica serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças na miografia de força muscular ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados de miografia de força muscular serão coletados continuamente durante a execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças na temperatura da pele ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados de temperatura da pele (graus Celsius) serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças nos dados de movimento durante a execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados da IMU serão coletados continuamente durante a execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças na pressão plantar ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados de distribuição de pressão plantar serão coletados continuamente ao longo da execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças no padrão do olhar durante a execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados de rastreamento ocular serão coletados continuamente durante a execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Mudanças nos ângulos articulares ao longo da execução do protocolo
Prazo: Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Os dados cinemáticos (graus) serão coletados continuamente durante a execução do protocolo.
A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
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Coletados durante todos os momentos de medição (2-12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Fadiga
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- RevalExo2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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