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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06513377
기능적 활동을 수행하는 동안 신체 피로 평가 및 모니터링
2026년 1월 21일 업데이트: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
피로는 노인과 뇌졸중 환자의 중요한 건강 매개 변수이며 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 현재 평가 도구는 주로 걷기 관련 피로에만 초점을 맞추고 일상 생활의 다른 활동(ADL)을 무시합니다. 이 연구는 건강한 노화에 대한 WHO의 비전에 부합하는 보다 포괄적인 피로 평가를 제공하고 광범위한 ADL을 포함하는 표준화된 실험실 기반 피로 프로토콜을 개발함으로써 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 실험실 기반 피로 프로토콜을 평가하고 생리학적 또는 운동 데이터와 인지된 피로 사이의 관계를 밝히는 것입니다.
참가자들은 세 가지 개별 측정 순간에 참여하게 되며, 그 동안 피로를 유발하는 수행 작업을 실행하게 됩니다. 또한 관련 센서를 활용하여 의미 있는 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
뇌졸중 생존자:
포함 기준:
- > 18세
- ≥ 3개월 전 뇌졸중 진단을 받은 경우
- FAC 레벨 3-5
제외 기준:
- 참가자가 지시를 이해하거나 따르지 못하게 하는 말하기 또는 기억력의 심각한 문제
- 작업 실행 및 수집된 데이터에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환
근육감소증이 있는 노인:
포함:
- > 65세
- 그립 강도: < 27kg(남성) 또는 < 16kg(여성)
- 독립적으로 이동 가능
제외:
- 참가자가 지시를 이해하거나 따르지 못하게 하는 말하기 또는 기억력의 심각한 문제
- 작업 실행 및 수집된 데이터에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환
건강한 개인:
포함:
- > 18세
- 건강한 신체적, 의학적 상태
제외:
- 좋은 신체 활동을 허용하지 않는 신체 부상 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 후 사람들
개입에는 점진적인 피로감을 유발하는 스트레스 테스트가 포함됩니다.
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참가자는 점진적인 피로감을 유발하는 운동 실험실에서 프로토콜을 실행하라는 요청을 받게 됩니다.
이 프로토콜에는 계단 걷기, 경사 걷기, 웅크리기, 다양한 경로 모양 걷기와 같은 일련의 관련 기능 활동이 포함됩니다.
이 실행 중에 인지된 운동의 등급에 의문이 제기되고 동시에 생리학적 및 움직임 데이터가 수집됩니다.
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실험적: 근육감소증이 있는 노인
개입에는 점진적인 피로감을 유발하는 스트레스 테스트가 포함됩니다.
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참가자는 점진적인 피로감을 유발하는 운동 실험실에서 프로토콜을 실행하라는 요청을 받게 됩니다.
이 프로토콜에는 계단 걷기, 경사 걷기, 웅크리기, 다양한 경로 모양 걷기와 같은 일련의 관련 기능 활동이 포함됩니다.
이 실행 중에 인지된 운동의 등급에 의문이 제기되고 동시에 생리학적 및 움직임 데이터가 수집됩니다.
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실험적: 건강한 개인
개입에는 점진적인 피로감을 유발하는 스트레스 테스트가 포함됩니다.
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참가자는 점진적인 피로감을 유발하는 운동 실험실에서 프로토콜을 실행하라는 요청을 받게 됩니다.
이 프로토콜에는 계단 걷기, 경사 걷기, 웅크리기, 다양한 경로 모양 걷기와 같은 일련의 관련 기능 활동이 포함됩니다.
이 실행 중에 인지된 운동의 등급에 의문이 제기되고 동시에 생리학적 및 움직임 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 인지된 노력 등급의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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피로에 대한 주관적인 느낌은 인지된 운동의 평가를 통해 평가됩니다.
이는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 참가자가 구두로 표현합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 근육 활동의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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근육 활동 데이터(EMG)는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 심박수 변화(가변성)
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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심폐 데이터(심박수)는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 산소 포화도의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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산소 포화도 데이터는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 피부 전기 활동의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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피부 전기 활동 데이터는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 근력 근력의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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근력 근조영술 데이터는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸친 피부 온도 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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피부 온도 데이터(섭씨 온도)는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 모션 데이터의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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IMU 데이터는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 발바닥 압력의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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발바닥 압력 분포 데이터는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 시선 패턴의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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시선 추적 데이터는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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프로토콜 실행 전반에 걸쳐 관절 각도의 변화
기간: 모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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운동학적 데이터(도)는 프로토콜 실행 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
데이터 수집은 동기화된 방식으로 발생합니다.
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모든 측정 기간(2~12주) 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .