中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群患者の呼吸力学に対する神経筋遮断の異なる深さの影響 (ARDS)
2024年7月21日 更新者：Lihong Xu、Southeast University, China
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、さまざまな肺因子および肺外因子によって引き起こされ、難治性の低酸素血症を引き起こす急性びまん性肺胞損傷を特徴とします。 罹患率も死亡率も高い。 神経筋遮断薬（NMBA）は、ARDS の補助療法として重要な役割を果たし、過度の自発呼吸を抑制することで肺保護換気を助け、患者と換気装置の同調性を改善し、圧外傷を軽減します。
NMBA を受けている中等度から重度の ARDS 患者における筋弛緩の適切な深さを決定することは、依然として臨床上の課題です。 研究により、特定のARDS患者では部分的な神経筋遮断が可能であることが示されています。 しかし、大規模なランダム化比較試験（RCT）や臨床現場では、自発呼吸を確実に完全に停止させるために、より高用量のNMBAが使用されることがよくあります。 これは、ARDS 患者の肺保護換気に必要な神経筋遮断の最適な深さに関して議論が続いていることを示しています。 また、神経筋遮断の最適な深さは、ARDS の重症度が異なる患者間で異なるのではないかという疑問も生じます。
この研究は、さまざまな深さの神経筋遮断下にある中等度から重度のARDS患者の呼吸力学およびその他の生理学的パラメーターの変化を調査することを目的としています。 研究者らは、これらの患者の肺保護に対する標的神経筋遮断深度の影響を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lihong Xu
- 電話番号：+86 18551696812
- メール：220223899@seu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University
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コンタクト：
- Yingzi Huang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床医による評価によるNMBAの使用を必要とする中等度から重度のARDS患者（ベルリン定義2012：PaO2/FiO2 < 150 mmHg、PEEP ≥ 5）。
- 年齢: 18 ～ 85 歳。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- NMBAに対するアレルギーの既往。
- 開いた胸部または腹部の損傷。
- 肺腫瘤、肺移植、または肺切除を受けた患者。
- 食道カテーテル留置に対する禁忌。
- 妊娠中の患者。
- TOF測定の禁忌（神経筋疾患の病歴、心臓ペースメーカーの存在など）。
- 短期死亡（7日以内）または緩和ケアが予想される他の臓器の重度の機能不全。
- この研究に以前に含まれていたもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中等度から重度のARDS患者
シサトラクリウムの投与量は、異なる深さの筋肉弛緩を達成するために徐々に調整されました
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シサトラクリウム注射の初回ボーラス用量は0.05～0.1mg/kgです。
続いて、1μg/kg/分のシサトラクリウムを持続注入し、15分間待機した後にバイタルサイン、呼吸機構、TOF反応などに関するデータを記録した。
次に、シサトラクリウムの維持注入量を 0.5ug/kg/min の勾配で徐々に増加させ、各増加後に 15 分間待機した後にデータを収集します。
患者の自発呼吸が完全に消失した場合、シサトラクリウムの注入量は増加せず、滴定は終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経肺圧 (PL)
時間枠：ベースライン時およびシサトラクリウム用量の各調整後 15 分後。
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ベースライン時およびシサトラクリウム用量の各調整後 15 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食道圧変動（ΔPes）
時間枠：ベースライン時およびシサトラクリウム用量の各調整後 15 分後。
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ベースライン時およびシサトラクリウム用量の各調整後 15 分後。
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4 カウントのトレイン トレイン (TOF-count)
時間枠：ベースライン時およびシサトラクリウム用量の各調整後 15 分後。
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ベースライン時およびシサトラクリウム用量の各調整後 15 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Force ADT, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS: Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA 2012, 307(23):2526-2533. 2. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 3. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 4. Doorduin J, Nollet JL, Roesthuis LH, et al. Partial Neuromuscular Blockade during Partial Ventilatory Support in Sedated Patients with High Tidal Volumes. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1033-1042. doi:10.1164/rccm.201605-1016OC 5. Guervilly C, Bisbal M, Forel JM et al (2017) Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med 43:408-418.17. Bouju P, Tadié JM, Barbarot N, et al. Clinical assessment and train-of-four measurements in critically ill patients treated with recommended doses of cisatracurium or atracurium for neuromuscular blockade: a prospective descriptive study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):10. 6. Thompson Bastin ML, Smith RR, Bissell BD, et al. Comparison of fixed dose versus train-of-four titration of cisatracurium in acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2021;65:86-90. 7. Hraiech S, Forel JM, Guervilly C, et al. How to reduce cisatracurium consumption in ARDS patients: the TOF-ARDS study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):79.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月28日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月21日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月21日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARDS-NMBAs study 2024-07-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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