Efeito de diferentes profundidades de bloqueio neuromuscular na mecânica respiratória em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo moderado a grave (ARDS)
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é caracterizada por lesão alveolar difusa aguda causada por uma variedade de fatores pulmonares e extrapulmonares, levando à hipoxemia refratária. Apresenta altas taxas de incidência e mortalidade. Os agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs) desempenham um papel crucial como terapia adjuvante para SDRA, auxiliando na ventilação protetora pulmonar ao inibir a respiração espontânea excessiva, melhorando a sincronia paciente-ventilador e reduzindo o barotrauma.
Determinar a profundidade apropriada de relaxamento muscular em pacientes com SDRA moderada a grave que recebem BNMs continua sendo um desafio clínico. A pesquisa mostrou que o bloqueio neuromuscular parcial é viável em certos pacientes com SDRA. No entanto, grandes ensaios clínicos randomizados (ECR) e práticas clínicas costumam usar doses mais altas de NMBAs para garantir a cessação completa da respiração espontânea. Isto indica um debate contínuo sobre a profundidade ideal do bloqueio neuromuscular necessário para a ventilação protetora pulmonar em pacientes com SDRA. Também levanta a questão de saber se a profundidade ideal do bloqueio neuromuscular varia entre pacientes com diferentes gravidades de SDRA.
Este estudo tem como objetivo investigar alterações na mecânica respiratória e outros parâmetros fisiológicos em pacientes com SDRA moderada a grave sob diferentes profundidades de bloqueio neuromuscular. Os investigadores avaliarão o impacto da profundidade do bloqueio neuromuscular direcionado na proteção pulmonar nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lihong Xu
- Número de telefone: +86 18551696812
- E-mail: 220223899@seu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University
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Contato:
- Yingzi Huang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA moderada a grave que necessitam do uso de BNMs, conforme avaliado pelos médicos (definição de Berlim 2012: PaO2/FiO2 < 150 mmHg, PEEP ≥ 5).
- Idade: 18-85 anos.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- História de alergia a NMBAs.
- Lesões torácicas abertas ou abdominais.
- Pacientes com massas pulmonares, transplante pulmonar ou ressecção pulmonar.
- Contra-indicações para colocação de cateter esofágico.
- Pacientes grávidas.
- Contra-indicações para medição de TOF (por exemplo, história de doença neuromuscular, presença de marca-passo cardíaco).
- Disfunção grave de outros órgãos com mortalidade esperada em curto prazo (dentro de 7 dias) ou cuidados paliativos.
- Inclusão prévia neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com SDRA moderada a grave
A dose de cisatracúrio foi gradualmente ajustada para atingir diferentes profundidades de relaxamento muscular
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A dose inicial em bolus da injeção de cisatracúrio é de 0,05-0,1mg/kg,
seguido de infusão contínua de 1ug/kg/min de cisatracúrio, com dados de sinais vitais, mecânica respiratória, resposta TOF, etc. registrados após espera de 15 minutos.
A dose de infusão de manutenção de cisatracúrio é então aumentada gradativamente em gradiente de 0,5ug/kg/min, com coleta de dados após espera de 15 minutos após cada aumento.
Se a respiração espontânea do paciente desaparecer completamente, a dose de infusão de cisatracúrio não será mais aumentada e a titulação será encerrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão transpulmonar (PL)
Prazo: No início do estudo e 15 minutos após cada ajuste da dose de cisatracúrio.
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No início do estudo e 15 minutos após cada ajuste da dose de cisatracúrio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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oscilação da pressão esofágica （∆Pes）
Prazo: No início do estudo e 15 minutos após cada ajuste da dose de cisatracúrio.
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No início do estudo e 15 minutos após cada ajuste da dose de cisatracúrio.
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trem trem de quatro contagens (contagem TOF)
Prazo: No início do estudo e 15 minutos após cada ajuste da dose de cisatracúrio.
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No início do estudo e 15 minutos após cada ajuste da dose de cisatracúrio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Force ADT, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS: Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA 2012, 307(23):2526-2533. 2. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 3. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 4. Doorduin J, Nollet JL, Roesthuis LH, et al. Partial Neuromuscular Blockade during Partial Ventilatory Support in Sedated Patients with High Tidal Volumes. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1033-1042. doi:10.1164/rccm.201605-1016OC 5. Guervilly C, Bisbal M, Forel JM et al (2017) Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med 43:408-418.17. Bouju P, Tadié JM, Barbarot N, et al. Clinical assessment and train-of-four measurements in critically ill patients treated with recommended doses of cisatracurium or atracurium for neuromuscular blockade: a prospective descriptive study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):10. 6. Thompson Bastin ML, Smith RR, Bissell BD, et al. Comparison of fixed dose versus train-of-four titration of cisatracurium in acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2021;65:86-90. 7. Hraiech S, Forel JM, Guervilly C, et al. How to reduce cisatracurium consumption in ARDS patients: the TOF-ARDS study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):79.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Cisatracúrio
Outros números de identificação do estudo
- ARDS-NMBAs study 2024-07-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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