Neuromuskulaaristen salpausten eri syvyyksien vaikutus hengitysmekaniikkaan potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on tunnusomaista akuutti diffuusi alveolaarinen vamma, joka johtuu useista keuhko- ja ekstrapulmonaalisista tekijöistä, mikä johtaa refraktaariseen hypoksemiaan. Sillä on korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus. Neuromuskulaarisilla salpaajilla (NMBA) on ratkaiseva rooli ARDS:n lisähoitona, ja ne auttavat keuhkoja suojaavassa ventilaatiossa estämällä liiallista spontaania hengitystä, parantamalla potilaan ja hengityslaitteen synkronointia ja vähentämällä barotraumaa.
Lihasten rentoutumisen sopivan syvyyden määrittäminen NMBA-hoitoa saavilla kohtalaisilla tai vaikeilla ARDS-potilailla on edelleen kliininen haaste. Tutkimus on osoittanut, että osittainen neuromuskulaarinen salpaus on mahdollista tietyillä ARDS-potilailla. Suurissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) ja kliinisissä käytännöissä käytetään kuitenkin usein suurempia NMBA-annoksia spontaanin hengityksen täydellisen lopettamisen varmistamiseksi. Tämä viittaa jatkuvaan keskusteluun ARDS-potilaiden keuhkoja suojaavaan ventilaatioon tarvittavan neuromuskulaarisen salpauksen optimaalisesta syvyydestä. Se herättää myös kysymyksen siitä, vaihteleeko neuromuskulaarisen salpauksen optimaalinen syvyys potilailla, joilla on eri vaikeusasteinen ARDS.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hengitysmekaniikassa ja muissa fysiologisissa parametreissa tapahtuvia muutoksia keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla hermo-lihassalpauksen eri syvyyksissä. Tutkijat arvioivat kohdistetun neuromuskulaarisen salpauksen vaikutusta keuhkojen suojaamiseen näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lihong Xu
- Puhelinnumero: +86 18551696812
- Sähköposti: 220223899@seu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingzi Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS, jotka vaativat NMBA:n käyttöä kliinikon arvioiden mukaan (Berliinin määritelmä 2012: PaO2/FiO2 < 150 mmHg, PEEP ≥ 5).
- Ikä: 18-85 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- NMBA-allergiahistoria.
- Avoimet rinta- tai vatsavammat.
- Potilaat, joilla on keuhkomassat, keuhkonsiirto tai keuhkojen resektio.
- Vasta-aiheet ruokatorven katetrin asettamiselle.
- Raskaana olevat potilaat.
- TOF-mittauksen vasta-aiheet (esim. hermo-lihassairaus historiassa, sydämentahdistimen läsnäolo).
- Muiden elinten vakava toimintahäiriö, johon liittyy odotettavissa oleva lyhytaikainen kuolleisuus (7 päivän sisällä) tai palliatiivinen hoito.
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskivaikeat-vaikeat ARDS-potilaat
Cisatrakuriumin annosta säädettiin vähitellen eri syvyyteen saavuttamiseksi lihasrelaksaatiossa
|
Alkuperäinen sisatrakuriuminjektion bolusannos on 0,05-0,1 mg/kg,
jota seurasi jatkuva infuusio 1 ug/kg/min sisatrakuriumia, ja tiedot elintoiminnoista, hengitysmekaniikasta, TOF-vasteesta jne. kirjattiin 15 minuutin odotuksen jälkeen.
Sisatrakuriumin ylläpito-infuusioannosta lisätään sitten asteittain gradientilla 0,5 ug/kg/min, ja tiedot kerätään 15 minuutin odotuksen jälkeen jokaisen lisäyksen jälkeen.
Jos potilaan spontaani hengitys häviää kokonaan, sisatrakuriumi-infuusioannosta ei enää lisätä ja titraus päättyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
transpulmonaalinen paine (PL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15 minuuttia jokaisen sisatrakuriumannoksen muuttamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 15 minuuttia jokaisen sisatrakuriumannoksen muuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokatorven paineen vaihtelu (∆Pes)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15 minuuttia jokaisen sisatrakurium-annoksen muuttamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 15 minuuttia jokaisen sisatrakurium-annoksen muuttamisen jälkeen.
|
|
neljän kappaleen juna (TOF-luku)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15 minuuttia jokaisen sisatrakuriumannoksen muuttamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 15 minuuttia jokaisen sisatrakuriumannoksen muuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Force ADT, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS: Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA 2012, 307(23):2526-2533. 2. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 3. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 4. Doorduin J, Nollet JL, Roesthuis LH, et al. Partial Neuromuscular Blockade during Partial Ventilatory Support in Sedated Patients with High Tidal Volumes. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1033-1042. doi:10.1164/rccm.201605-1016OC 5. Guervilly C, Bisbal M, Forel JM et al (2017) Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med 43:408-418.17. Bouju P, Tadié JM, Barbarot N, et al. Clinical assessment and train-of-four measurements in critically ill patients treated with recommended doses of cisatracurium or atracurium for neuromuscular blockade: a prospective descriptive study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):10. 6. Thompson Bastin ML, Smith RR, Bissell BD, et al. Comparison of fixed dose versus train-of-four titration of cisatracurium in acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2021;65:86-90. 7. Hraiech S, Forel JM, Guervilly C, et al. How to reduce cisatracurium consumption in ARDS patients: the TOF-ARDS study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):79.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Cisatrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDS-NMBAs study 2024-07-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .