중등도-중증 급성 호흡곤란 증후군 환자의 호흡 역학에 대한 다양한 깊이의 신경근 차단 효과 (ARDS)
2024년 7월 21일 업데이트: Lihong Xu, Southeast University, China
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 다양한 폐 및 폐외 요인으로 인한 급성 미만성 폐포 손상을 특징으로 하며 불응성 저산소혈증을 유발합니다. 발병률과 사망률이 높습니다. 신경근 차단제(NMBA)는 ARDS의 보조 치료법으로서 중요한 역할을 하며, 과도한 자발 호흡을 억제하고, 환자-인공호흡기 동시성을 개선하고, 압력상해를 감소시켜 폐 보호 환기를 돕습니다.
NMBA를 받는 중등도에서 중증 ARDS 환자의 근육 이완의 적절한 깊이를 결정하는 것은 여전히 임상적 과제로 남아 있습니다. 연구에 따르면 일부 ARDS 환자에서는 부분적인 신경근 차단이 가능하다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 대규모 무작위 대조 시험(RCT)과 임상 실습에서는 자발적 호흡의 완전한 중단을 보장하기 위해 더 높은 용량의 NMBA를 사용하는 경우가 많습니다. 이는 ARDS 환자의 폐 보호 환기에 필요한 신경근 차단의 최적 깊이에 관한 지속적인 논쟁이 있음을 나타냅니다. 또한 신경근 차단의 최적 깊이가 ARDS의 중증도에 따라 환자마다 달라지는지 여부에 대한 의문이 제기됩니다.
이 연구의 목적은 다양한 깊이의 신경근 차단 하에서 중등도 및 중증 ARDS 환자의 호흡 역학 및 기타 생리학적 매개변수의 변화를 조사하는 것입니다. 연구자들은 이들 환자의 폐 보호에 대한 표적 신경근 차단 깊이의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lihong Xu
- 전화번호: +86 18551696812
- 이메일: 220223899@seu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University
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연락하다:
- Yingzi Huang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상의가 평가한 대로 NMBA 사용이 필요한 중등도에서 중증 ARDS 환자(베를린 정의 2012: PaO2/FiO2 < 150mmHg, PEEP ≥ 5).
- 연령: 18~85세.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- NMBA에 대한 알레르기 병력.
- 열린 가슴이나 복부 부상.
- 폐종괴, 폐 이식 또는 폐 절제술을 받은 환자.
- 식도 카테터 배치에 대한 금기 사항.
- 임신한 환자.
- TOF 측정에 대한 금기 사항(예: 신경근 질환 병력, 심장 박동기 사용 여부)
- 단기 사망(7일 이내) 또는 완화 치료가 예상되는 기타 장기의 심각한 기능 장애.
- 이 연구에 이전에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도~중증 ARDS 환자
근육 이완의 깊이를 다르게 하기 위해 시스트라쿠리움의 용량을 점진적으로 조정했습니다.
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시스아트라큐리움 주사의 초기 볼루스 용량은 0.05-0.1mg/kg이며,
이어서 1ug/kg/분의 시스아트라쿠륨을 지속적으로 주입했으며, 15분 기다린 후 활력징후, 호흡 역학, TOF 반응 등에 대한 데이터를 기록했습니다.
그런 다음 시사트라큐륨의 유지 주입 용량을 0.5ug/kg/min의 기울기로 점차적으로 증가시키며, 각 증가 후 15분을 기다린 후 데이터를 수집합니다.
환자의 자발호흡이 완전히 사라지면 시스아트라큐리움 주입량을 더 이상 증량하지 않고 적정이 종료된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경폐압(PL)
기간: 기준시점과 시스아트라큐륨 용량을 조정한 후 15분.
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기준시점과 시스아트라큐륨 용량을 조정한 후 15분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식도압력변화（ΔPes）
기간: 기준시점과 시스아트라큐륨 용량을 조정한 후 15분.
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기준시점과 시스아트라큐륨 용량을 조정한 후 15분.
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4개 카운트의 열차(TOF-count)
기간: 기준시점과 시스아트라큐륨 용량을 조정한 후 15분.
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기준시점과 시스아트라큐륨 용량을 조정한 후 15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Force ADT, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS: Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA 2012, 307(23):2526-2533. 2. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 3. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 4. Doorduin J, Nollet JL, Roesthuis LH, et al. Partial Neuromuscular Blockade during Partial Ventilatory Support in Sedated Patients with High Tidal Volumes. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1033-1042. doi:10.1164/rccm.201605-1016OC 5. Guervilly C, Bisbal M, Forel JM et al (2017) Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med 43:408-418.17. Bouju P, Tadié JM, Barbarot N, et al. Clinical assessment and train-of-four measurements in critically ill patients treated with recommended doses of cisatracurium or atracurium for neuromuscular blockade: a prospective descriptive study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):10. 6. Thompson Bastin ML, Smith RR, Bissell BD, et al. Comparison of fixed dose versus train-of-four titration of cisatracurium in acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2021;65:86-90. 7. Hraiech S, Forel JM, Guervilly C, et al. How to reduce cisatracurium consumption in ARDS patients: the TOF-ARDS study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):79.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARDS-NMBAs study 2024-07-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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