Efecto de diferentes profundidades de bloqueo neuromuscular sobre la mecánica respiratoria en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada-grave (ARDS)
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se caracteriza por una lesión alveolar difusa aguda causada por una variedad de factores pulmonares y extrapulmonares, que conducen a una hipoxemia refractaria. Tiene altas tasas de incidencia y mortalidad. Los agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) desempeñan un papel crucial como terapia complementaria para el SDRA, ayudando en la ventilación protectora de los pulmones al inhibir la respiración espontánea excesiva, mejorando la sincronía paciente-ventilador y reduciendo el barotrauma.
Determinar la profundidad adecuada de la relajación muscular en pacientes con SDRA de moderado a grave que reciben NMBA sigue siendo un desafío clínico. Las investigaciones han demostrado que el bloqueo neuromuscular parcial es factible en ciertos pacientes con SDRA. Sin embargo, los grandes ensayos controlados aleatorios (ECA) y las prácticas clínicas suelen utilizar dosis más altas de NMBA para garantizar el cese completo de la respiración espontánea. Esto indica un debate en curso sobre la profundidad óptima del bloqueo neuromuscular necesario para la ventilación con protección pulmonar en pacientes con SDRA. También plantea la cuestión de si la profundidad óptima del bloqueo neuromuscular varía entre pacientes con diferentes grados de SDRA.
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la mecánica respiratoria y otros parámetros fisiológicos en pacientes con SDRA de moderado a grave bajo diferentes profundidades de bloqueo neuromuscular. Los investigadores evaluarán el impacto de la profundidad del bloqueo neuromuscular específico sobre la protección pulmonar en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lihong Xu
- Número de teléfono: +86 18551696812
- Correo electrónico: 220223899@seu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University
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Contacto:
- Yingzi Huang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA de moderado a grave que requieren el uso de NMBA, según la evaluación de los médicos (definición de Berlín de 2012: PaO2/FiO2 < 150 mmHg, PEEP ≥ 5).
- Edad: 18-85 años.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Historia de alergia a los NMBA.
- Lesiones abiertas en el pecho o abdomen.
- Pacientes con masas pulmonares, trasplante de pulmón o resección pulmonar.
- Contraindicaciones para la colocación de catéter esofágico.
- Pacientes embarazadas.
- Contraindicaciones para la medición de TOF (p. ej., antecedentes de enfermedad neuromuscular, presencia de un marcapasos cardíaco).
- Disfunción grave de otros órganos con mortalidad esperada a corto plazo (dentro de 7 días) o cuidados paliativos.
- Inclusión previa en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con SDRA moderado-grave
La dosis de cisatracurio se ajustó gradualmente para lograr diferentes profundidades de relajación muscular.
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La dosis en bolo inicial de la inyección de cisatracurio es de 0,05 a 0,1 mg/kg,
seguido de una infusión continua de 1ug/kg/min de cisatracurio, registrándose datos de signos vitales, mecánica respiratoria, respuesta TOF, etc. tras una espera de 15 minutos.
Luego, la dosis de infusión de mantenimiento de cisatracurio se aumenta gradualmente en un gradiente de 0,5 ug/kg/min, y los datos se recogen después de una espera de 15 minutos después de cada aumento.
Si la respiración espontánea del paciente desaparece por completo, ya no se aumentará la dosis de infusión de cisatracurio y finalizará la titulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión transpulmonar (PL)
Periodo de tiempo: Al inicio y 15 minutos después de cada ajuste de la dosis de cisatracurio.
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Al inicio y 15 minutos después de cada ajuste de la dosis de cisatracurio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oscilación de presión esofágica (∆Pes)
Periodo de tiempo: Al inicio y 15 minutos después de cada ajuste de la dosis de cisatracurio.
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Al inicio y 15 minutos después de cada ajuste de la dosis de cisatracurio.
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tren tren de cuatro conteo (TOF-count)
Periodo de tiempo: Al inicio y 15 minutos después de cada ajuste de la dosis de cisatracurio.
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Al inicio y 15 minutos después de cada ajuste de la dosis de cisatracurio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Force ADT, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS: Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA 2012, 307(23):2526-2533. 2. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 3. Papazian L, Forel JM, Gacouin A, et al. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010;363(12):1107-1116. 4. Doorduin J, Nollet JL, Roesthuis LH, et al. Partial Neuromuscular Blockade during Partial Ventilatory Support in Sedated Patients with High Tidal Volumes. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(8):1033-1042. doi:10.1164/rccm.201605-1016OC 5. Guervilly C, Bisbal M, Forel JM et al (2017) Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med 43:408-418.17. Bouju P, Tadié JM, Barbarot N, et al. Clinical assessment and train-of-four measurements in critically ill patients treated with recommended doses of cisatracurium or atracurium for neuromuscular blockade: a prospective descriptive study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):10. 6. Thompson Bastin ML, Smith RR, Bissell BD, et al. Comparison of fixed dose versus train-of-four titration of cisatracurium in acute respiratory distress syndrome. J Crit Care. 2021;65:86-90. 7. Hraiech S, Forel JM, Guervilly C, et al. How to reduce cisatracurium consumption in ARDS patients: the TOF-ARDS study. Ann Intensive Care. 2017;7(1):79.
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Cisatracurio
Otros números de identificación del estudio
- ARDS-NMBAs study 2024-07-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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