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障害のある児童および青少年の日常的な活動に対する遠隔医療介入 (Telehealth)

2026年3月6日 更新者：European University Miguel de Cervantes

障害のある児童および青少年の日常生活における活動を実行するための遠隔医療介入

日常生活における活動の実行は、健康状態や機能レベルに関係なく、身体障害のある児童および青少年に対するリハビリテーション サービスの重要な成果です。 この研究の目的は、WhatsApp のテキスト、音声、およびビデオ メッセージングを使用した遠隔医療介入が、身体障害を持つ児童および青少年の日常生活における活動のパフォーマンスに関する個別目標の達成に及ぼす効果を評価することでした。 この介入は、身体障害のある児童および青少年を対象とした 8 週間の参加ベースの介入であり、目標指向、家族中心、協力的、体力ベース、環境に配慮した、自己決定的な介入で構成されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

日常生活における活動の実行は、健康状態や機能レベルに関係なく、身体障害のある児童および青少年に対するリハビリテーション サービスの重要な成果です。 国際生活機能分類では、活動を全身の活動、参加を生活状況への関与と定義しています。 遠隔医療は、サービス提供者と家族が日常生活における活動の実行目標について協力できるようにするサービス提供方法です。 この研究の目的は、WhatsApp のテキスト、音声、およびビデオ メッセージングを使用した遠隔医療介入が、身体障害を持つ児童および青少年の日常生活における活動のパフォーマンスに関する個別目標の達成に及ぼす効果を評価することでした。

この介入は、身体障害のある児童および青少年を対象とした 8 週間の参加ベースの介入であり、目標指向、家族中心、協力的、体力ベース、環境に配慮した、自己決定的な介入で構成されています。 これは、目標の難易度、家族の日常生活、練習の機会、練習に利用できる時間を考慮して、日常生活における身体活動の目標を設定する実際的な介入です。 セラピストはコンサルタントであり、介入プロセスへの参加者の参加を促進する方法で情報を共有し、教育し、指導します。 追跡調査は 2 回あります。最初は 12 週間後、最後の追跡は 2 年後です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Castille and León
      • Valladolid、Castille and León、スペイン、47012
        • European University Miguel of Cervante

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は5歳から21歳まで。
  • 身体障害のある参加者。
  • 補助器具の有無にかかわらず歩行能力のある参加者。

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に整形外科手術を受けた方。
  • 健康状態により身体活動が制限されている参加者。
  • 運動に禁忌のある参加者。
  • 参加者は、成果測定を完了するための指示を理解できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：個別化された介入
これは、目標の難易度、家族の日常生活、練習の機会、練習に利用できる時間を考慮して、日常生活における身体活動の 3 つの優先順位を特定した実用的な介入です。 セラピストはコンサルタントであり、介入プロセスへの参加者の参加を促進する方法で情報を共有し、教育し、指導します。 介入計画は、非同期および同期通信に WhatsApp のテキスト、音声、およびビデオ メッセージングを使用したオンライン相談を通じて実施されました。 介入の焦点は、目標の実践を日常の活動ルーチンに組み込むことでした。
行動：個別化された介入
これは、目標の難易度、家族の日常生活、練習の機会、練習に利用できる時間を考慮して、日常生活における身体活動の 3 つの優先順位を特定した実用的な介入です。 セラピストはコンサルタントであり、介入プロセスへの参加者の参加を促進する方法で情報を共有し、教育し、指導します。 介入計画は、非同期および同期通信に WhatsApp のテキスト、音声、およびビデオ メッセージングを使用したオンライン相談を通じて実施されました。 介入の焦点は、目標の実践を日常の活動ルーチンに組み込むことでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：0週間、8週間、20週間
COPM は、クライアントの職業上のパフォーマンスに対する認識を個別に評価する成果尺度です。 職業上のパフォーマンスとは、日常生活における活動を実行する際の個人の経験を指します。 親または子供は、日常生活における活動の優先順位を特定します。 優先順位を特定した後、それぞれの現在のパフォーマンスと現在のパフォーマンスへの満足度を 1 (できない / まったく満足していない) から 10 (非常にうまくできる / 非常に満足している) のスケールで評価します。 の 2 ポイント以上の増加は、臨床的に重要な変化とみなされます。
0週間、8週間、20週間
目標達成スケーリング (GAS)
時間枠：0週間、8週間、20週間
GAS は、標準化された個別の成果測定であり、各目標に対して 5 つの測定可能な成果が指定されています。 スコア -2 は介入開始時の機能レベルを示し、0 は期待される機能レベル、+2 は介入後の期待される機能レベルをはるかに超える機能レベルを示します。 複合変化スコアは、標準化された T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) として表されます。 T スコア 50 は、期待されるレベルの達成に相当します。
0週間、8週間、20週間
活動記録
時間枠：8週間
参加者には、リストされた各目標の活動をリストしたシートが提供され、活動が実施された日と時間を記録するよう求められました。
8週間
家族へのインタビュー
時間枠：8週間、20週間、124週間
介入後、短期間の追跡調査、および長期の追跡調査で、参加者は、その実践または個人の目標について、介入が自分にとって有益だったかどうか、そして介入によって将来新しい個人の目標を計画し、質問することができるようになったかどうかについて質問されました。必要なときに助けを求めてください。 回答は記録されます。
8週間、20週間、124週間
機能変数: 加速度計による身体活動レベル
時間枠：0週間、8週間、20週間
これは、主に軽度の身体活動 (LPA) と中程度から激しい活動 (MVPA) を考慮して、特定の期間内に各人が実行した身体活動の量とレベルを記録および保存するための最も信頼性の高い技術の 1 つです。 参加者の身体活動レベルは、GT3X+ 加速度計を使用して 7 日間記録されます。 ActiGraph からの出力は「カウント」で提供されます。
0週間、8週間、20週間
機能変数: アンケートによる身体活動レベル
時間枠：0週間、8週間、20週間
身体活動レベルは、児童および青少年向けの PAQ-C PAQ-A 身体活動アンケート (PAQ-C および PAQ-A) を使用して記録されます。 これらは、約 8 ～ 14 歳の小児 (PAQ-C) および約 14 ～ 20 歳の青少年 (PAQ-A) の身体活動レベルを測定するための自己記入式アンケートです。
0週間、8週間、20週間
関数変数: ガス消費量分析
時間枠：0週間、8週間、20週間
酸素消費量（VO2）と二酸化炭素生成量（CO2）の変化。
0週間、8週間、20週間
機能変数: 心拍数
時間枠：0週間、8週間、20週間
心拍数の変化。チェストストラップ付きの Polar H10 心拍数モニターで測定。
0週間、8週間、20週間
臨床変数: 身体組成
時間枠：0週間、8週間、20週間
体格指数 (BMI) による測定値の変化。体重と身長を組み合わせて kg/m^2 で報告されます。
0週間、8週間、20週間
臨床変数: 生体電気インピーダンス分析
時間枠：0週間、8週間、20週間
脂肪量の割合の変化。
0週間、8週間、20週間
子どもの参加と楽しみの評価 (CAPE)
時間枠：0週間、8週間、20週間
これは、障害の有無にかかわらず、子供が学校活動以外の 55 の日常活動にどのように参加しているかを記録するために設計されたツールです。 これは、子供の活動への参加の多様性 (0- 練習なし、1- 練習した) と強度 (スコア 1 ～ 7、1 が 7 より少ないほど練習が多い)、活動が通常誰とどこで行われるか (スコア フォーム 1) を扱います。 -5、1人で1〜他の人と一緒に5）、子どものアクティビティの楽しさ（スコア1〜5、1-まったく楽しくない、7-とても気に入っています）。
0週間、8週間、20週間
子どもと若者の参加と環境対策 (PEM-CY)
時間枠：0週間、8週間、20週間
これは、家庭、学校、地域社会の 3 つの状況における子供の参加とそれに影響を与える環境要因を調査する、保護者から報告されるツールです。 要約スコアは、頻度 (平均、0-まったく関与しないから 7-毎日)、関与 (平均、1-最小限関与から 5-非常に関与)、および認識された環境サポート (パーセンテージ) について計算されます。
0週間、8週間、20週間
超音波による大腿四頭筋外側広筋の筋肉の厚さ
時間枠：0週間、8週間、20週間
縦方向および横方向の超音波画像を実行することにより、筋肉の厚さ（mm）が記録されます。
0週間、8週間、20週間
超音波による大腿四頭筋外側広筋の穿刺角
時間枠：0週間、8週間、20週間
筋肉のペネーション角度（度）は、縦方向および横方向の超音波画像を実行することによって記録されます。
0週間、8週間、20週間
筋力
時間枠：0週間、8週間、20週間
大腿四頭筋群の手動デジタルダイナモメトリーによって測定されます。
0週間、8週間、20週間
5回座位・立位テスト（FTSTS）で測定した筋力
時間枠：0週間、8週間、20週間
下肢の機能的強度を評価する検査です。
0週間、8週間、20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European University Miguel de Cervantes

捜査官

  • 主任研究者：Alejandro Santos Lozano, PhD、Universidad Europea Miguel de Cervantes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (実際)

2022年10月25日

研究の完了 (実際)

2024年10月25日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI-DOC006-Telehealth

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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