- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06514287
Intervenções de telessaúde para atividades de rotina diária em crianças e adolescentes com deficiência (Telehealth)
Intervenção de Telessaúde para Realização de Atividades da Rotina Diária em Crianças e Adolescentes com Deficiência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realização de atividades durante a rotina diária é um resultado importante dos serviços de reabilitação de crianças e adolescentes com deficiência física, independentemente do seu estado de saúde ou nível funcional. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde define atividade como ações de todo o corpo e participação como envolvimento em situações da vida. A telessaúde é um método de prestação de serviços que pode permitir que prestadores de serviços e famílias colaborem em metas para o desempenho de atividades durante as rotinas diárias. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de uma intervenção de telessaúde por meio de mensagens de texto, áudio e vídeo do WhatsApp no alcance de metas individualizadas para o desempenho de atividades da rotina diária em crianças e adolescentes com deficiência física.
A intervenção é uma intervenção baseada na participação de oito semanas para crianças e adolescentes com deficiência física, consistindo em uma intervenção orientada para objetivos, centrada na família, colaborativa, baseada na força, ecológica e autodeterminada. É uma intervenção pragmática onde as metas para atividades físicas nas rotinas diárias levaram em consideração a dificuldade da meta, as rotinas diárias da família, as oportunidades de prática e o tempo disponível para prática. O terapeuta é um consultor, compartilhando informações, educando e instruindo de forma a incentivar o envolvimento dos participantes no processo de intervenção. Existem dois acompanhamentos: o primeiro após doze semanas e o último dois anos depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castille and León
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Valladolid, Castille and León, Espanha, 47012
- European University Miguel of Cervante
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre cinco e 21 anos.
- Participantes com deficiência física.
- Participantes com capacidade de andar com ou sem dispositivo auxiliar.
Critério de exclusão:
- Participantes com cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses.
- Participantes com problema de saúde que limite a atividade física.
- Participantes com contra-indicações para exercícios.
- Participantes incapazes de compreender as instruções para completar as medidas de resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção individualizada
Trata-se de uma intervenção pragmática onde foram identificadas três prioridades para atividades físicas nas rotinas diárias, considerando a dificuldade do objetivo, as rotinas diárias da família, as oportunidades de prática e o tempo disponível para a prática.
O terapeuta é um consultor, compartilhando informações, educando e instruindo de forma a incentivar o envolvimento dos participantes no processo de intervenção.
O plano de intervenção foi implementado por meio de consulta on-line utilizando mensagens de texto, áudio e vídeo do WhatsApp para comunicação assíncrona e síncrona.
O foco da intervenção foi incorporar a prática de metas nas rotinas de atividades diárias.
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Trata-se de uma intervenção pragmática onde foram identificadas três prioridades para atividades físicas nas rotinas diárias, considerando a dificuldade do objetivo, as rotinas diárias da família, as oportunidades de prática e o tempo disponível para a prática.
O terapeuta é um consultor, compartilhando informações, educando e instruindo de forma a incentivar o envolvimento dos participantes no processo de intervenção.
O plano de intervenção foi implementado por meio de consulta on-line utilizando mensagens de texto, áudio e vídeo do WhatsApp para comunicação assíncrona e síncrona.
O foco da intervenção foi incorporar a prática de metas nas rotinas de atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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O COPM é uma medida de resultado individualizada da percepção do cliente sobre seu desempenho ocupacional.
O desempenho ocupacional refere-se às experiências de um indivíduo na realização de atividades da vida diária.
O pai ou filho identifica suas prioridades para atividades da vida diária.
Depois que as prioridades são identificadas, cada um é avaliado quanto ao desempenho atual e à satisfação com o desempenho atual em uma escala de 1 (não é capaz de fazer isso/nem um pouco satisfeito) a 10 (capaz de fazer isso extremamente bem/extremamente satisfeito).
Um aumento de dois ou mais pontos é considerado uma alteração clinicamente significativa.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Escala de cumprimento de metas (GAS)
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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GAS é uma medida de resultados individualizada padronizada na qual cinco resultados mensuráveis são especificados para cada objetivo.
Uma pontuação de -2 indica o nível de função no início da intervenção, 0 é o nível de função esperado e +2 indica um nível de função que excede em muito o nível de função esperado após a intervenção.
A pontuação de mudança composta é expressa como um escore T padronizado (média = 50, desvio padrão = 10).
Uma pontuação T de 50 corresponde ao desempenho no nível esperado.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Registro de atividade
Prazo: 8 semanas
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Os participantes receberam uma planilha que listava as atividades para cada objetivo listado e foram solicitados a registrar os dias e horários em que as atividades foram praticadas.
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8 semanas
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Entrevistas às famílias
Prazo: 8 semanas, 20 semanas, 124 semanas
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No pós-intervenção, no acompanhamento curto e no acompanhamento longo, os participantes foram questionados sobre a prática ou seus objetivos individualizados, se a intervenção foi útil para eles e se a intervenção os capacitou a planejar novos objetivos pessoais no futuro e perguntar para obter ajuda, quando necessário.
As respostas serão registradas.
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8 semanas, 20 semanas, 124 semanas
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Variáveis funcionais: níveis de atividade física com acelerômetro
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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É uma das técnicas mais confiáveis para registrar e armazenar a quantidade e o nível de atividade física realizada por cada pessoa em um determinado período de tempo, considerando principalmente atividade física leve (AFF) e atividade física moderada a vigorosa (AFMV).
Os níveis de atividade física dos participantes serão registrados durante um período de sete dias por meio do acelerômetro GT3X+.
A saída do ActiGraph será fornecida em 'contagens'.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Variáveis funcionais: níveis de atividade física com questionários
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Os níveis de atividade física são registrados por meio do Questionário de Atividade Física PAQ-C PAQ-A para crianças e adolescentes (PAQ-C e PAQ-A).
São questionários autoaplicáveis para medir os níveis de atividade física em crianças com idade aproximada de 8 a 14 anos (PAQ-C) e adolescentes com idade aproximada de 14 a 20 anos (PAQ-A).
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Variáveis funcionais: análise do consumo de gás
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Mudanças no consumo de oxigênio (VO2) e na produção de dióxido de carbono (CO2).
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Variáveis funcionais: Frequência cardíaca
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Alterações na frequência cardíaca, medidas por um monitor de frequência cardíaca polar H10 com cinta torácica.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Variáveis clínicas: Composição corporal
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Mudanças nas medidas por Índice de Massa Corporal (IMC), onde peso e altura serão combinados para reportá-lo em kg/m^2.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Variáveis clínicas: Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Mudanças no percentual de massa gorda.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Avaliação de Participação e Prazer das Crianças (CAPE)
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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É uma ferramenta desenvolvida para registrar como a criança, com ou sem deficiência, participa de 55 atividades diárias fora das atividades escolares.
Aborda a diversidade (0-não praticado, 1-praticado) e a intensidade da participação da criança nas atividades (pontuação de 1 a 7, onde 1 é menos a 7 mais prática), com quem e onde as atividades são normalmente realizadas (pontuação do formulário 1 -5, 1 sozinho a 5 com outras pessoas) e o prazer da criança nas atividades (pontuação de 1 a 5, 1- nenhum prazer até 7- adoro).
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (PEM-CY)
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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É uma ferramenta informada pelos pais que examina a participação e os factores ambientais que afectam a participação da criança em três contextos: casa, escola e comunidade.
As pontuações resumidas são calculadas para frequência (média, 0-nunca a 7 diariamente), envolvimento (média, 1-minimamente envolvido a 5-muito envolvido) e apoio ambiental percebido (porcentagem).
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Espessura muscular do vasto lateral do quadríceps com ultrassonografia
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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A espessura do músculo (mm) será registrada por meio da realização de imagens ultrassonográficas longitudinais e transversais.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Ângulo de penação do vasto lateral do quadríceps com ultrassonografia
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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O ângulo de penação (grau) do músculo será registrado por meio da realização de imagens ultrassonográficas longitudinais e transversais.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Força muscular
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Medido por dinamometria digital manual dos grupos musculares do quadríceps.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Força muscular medida pelo teste sentar para levantar cinco vezes (FTSTS)
Prazo: 0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Este é um teste para avaliar a força funcional das extremidades inferiores.
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0 semana, 8 semanas, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palisano RJ, Chiarello LA, King GA, Novak I, Stoner T, Fiss A. Participation-based therapy for children with physical disabilities. Disabil Rehabil. 2012;34(12):1041-52. doi: 10.3109/09638288.2011.628740. Epub 2011 Nov 14.
- Organization, W. H., IFC: International Classification of Functioning, Disability and Health. 2001.
- Matey-Rodriguez C, Pico M, Robles-Garcia V, Musso-Daury L, Santos-Lozano A, Palisano RJ. Collaborative Telehealth Intervention for Performance of Activities During Daily Routines by Children and Adolescents with Physical Disabilities: A Feasibility Study. Phys Occup Ther Pediatr. 2026 Jan 19:1-19. doi: 10.1080/01942638.2026.2618039. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-DOC006-Telehealth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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