Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesundhedsinterventioner til daglige rutineaktiviteter hos børn og unge med handicap (Telehealth)

6. marts 2026 opdateret af: European University Miguel de Cervantes

Telesundhedsintervention til udførelse af aktiviteter i daglige rutiner hos børn og unge med handicap

Udførelse af aktiviteter under daglige rutiner er et vigtigt resultat af rehabiliteringstilbud til børn og unge med fysiske handicap, uafhængigt af deres helbredstilstand eller funktionsniveau. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​en telesundhedsintervention ved hjælp af WhatsApp tekst-, lyd- og videobeskeder på opnåelse af individualiserede mål for udførelse af aktiviteter i daglige rutiner hos børn og unge med fysiske handicap. Interventionen er en otte ugers deltagelsesbaseret indsats for børn og unge med fysiske handicap, der bestod af en målrettet, familiecentreret, samarbejdsbaseret, styrkebaseret, økologisk og selvbestemt indsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udførelse af aktiviteter under daglige rutiner er et vigtigt resultat af rehabiliteringstilbud til børn og unge med fysiske handicap, uafhængigt af deres helbredstilstand eller funktionsniveau. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed definerer aktivitet som helkropshandlinger og deltagelse som involvering i livssituationer. Telehealth er en metode til levering af tjenester, der kan gøre det muligt for tjenesteudbydere og familier at samarbejde om mål for udførelse af aktiviteter under daglige rutiner. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​en telesundhedsintervention ved hjælp af WhatsApp tekst-, lyd- og videobeskeder på opnåelse af individualiserede mål for udførelse af aktiviteter i daglige rutiner hos børn og unge med fysiske handicap.

Interventionen er en otte ugers deltagelsesbaseret indsats for børn og unge med fysiske handicap, der bestod af en målrettet, familiecentreret, samarbejdsbaseret, styrkebaseret, økologisk og selvbestemt indsats. Det er en pragmatisk intervention, hvor mål for fysiske aktiviteter i daglige rutiner tog højde for målets sværhedsgrad, familiens daglige rutiner, muligheder for praksis og tid til rådighed til praksis. Terapeuten er en konsulent, der deler information, uddanner og instruerer på måder, der tilskyndede deltagerne til at engagere sig i interventionsprocessen. Der er to opfølgninger: først efter tolv uger og de sidste to år senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spanien, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere mellem fem og 21 år.
  • Deltagere med et fysisk handicap.
  • Deltagere med evnen til at gå med eller uden hjælpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med ortopædkirurgi inden for de seneste 6 måneder.
  • Deltagere med en helbredstilstand, der begrænser fysisk aktivitet.
  • Deltagere med kontraindikationer til træning.
  • Deltagerne er ikke i stand til at forstå instruktionerne til at fuldføre resultatmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Individuel intervention
Det er en pragmatisk intervention, hvor der blev identificeret tre prioriteter for fysiske aktiviteter i daglige rutiner, under hensyntagen til målets sværhedsgrad, familiens daglige rutiner, muligheder for praksis og tid til rådighed til praksis. Terapeuten er en konsulent, der deler information, uddanner og instruerer på måder, der tilskyndede deltagerne til at engagere sig i interventionsprocessen. Interventionsplanen blev implementeret via online-konsultation ved hjælp af WhatsApp-tekst-, lyd- og videobeskeder til asynkron og synkron kommunikation. Fokus for interventionen var at inkorporere øvelse af mål i daglige aktivitetsrutiner.
Adfærdsmæssigt: Individuel intervention
Det er en pragmatisk intervention, hvor der blev identificeret tre prioriteter for fysiske aktiviteter i daglige rutiner, under hensyntagen til målets sværhedsgrad, familiens daglige rutiner, muligheder for praksis og tid til rådighed til praksis. Terapeuten er en konsulent, der deler information, uddanner og instruerer på måder, der tilskyndede deltagerne til at engagere sig i interventionsprocessen. Interventionsplanen blev implementeret via online høring ved hjælp af WhatsApp tekst-, lyd- og videobeskeder til asynkron og synkron kommunikation. Fokus for interventionen var at inkorporere øvelse af mål i daglige aktivitetsrutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
COPM er et individualiseret resultatmål for en klients opfattelse af deres arbejdspræstation. Erhvervsmæssig præstation refererer til en persons erfaringer med at udføre aktiviteter i dagligdagen. Forælderen eller barnet identificerer deres prioriteter for aktiviteter i dagligdagen. Efter at prioriteterne er identificeret, bedømmes hver af dem for nuværende præstation og tilfredshed med nuværende præstation på en skala fra 1 (ikke i stand til at gøre det / slet ikke tilfreds) til 10 (i stand til at gøre det ekstremt godt / ekstremt tilfreds). En stigning på to eller flere point for betragtes som en klinisk signifikant ændring.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
GAS er et standardiseret individualiseret resultatmål, hvor fem målbare resultater er specificeret for hvert mål. En score på -2 angiver funktionsniveauet ved interventionsstart, 0 er det forventede funktionsniveau, og +2 angiver et funktionsniveau, der langt overstiger det forventede funktionsniveau efter interventionen. Den sammensatte ændringsscore er udtrykt som en standardiseret T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). En T-score på 50 svarer til præstation på det forventede niveau.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Aktivitetslog
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne fik udleveret et ark, der listede aktiviteterne for hvert anførte mål og blev bedt om at registrere de dage og tidspunkter, aktiviteterne blev øvet.
8 uger
Interviews til familier
Tidsramme: 8 uger, 20 uger, 124 uger
Ved post-intervention, kort opfølgning og lang opfølgning blev deltagerne spurgt om praksis eller deres individualiserede mål, om interventionen var nyttig for dem, og om interventionen giver dem mulighed for at planlægge nye personlige mål i fremtiden og spørge for hjælp, når det er nødvendigt. Svarene vil blive registreret.
8 uger, 20 uger, 124 uger
Funktionelle variabler: fysiske aktivitetsniveauer med accelerometer
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Det er en af ​​de mest pålidelige teknikker til registrering og lagring af mængden og niveauet af fysisk aktivitet udført af hver person i en given periode, hovedsageligt i betragtning af let fysisk aktivitet (LPA) og moderat til kraftig aktivitet (MVPA). Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer vil blive registreret over en syv-dages periode ved hjælp af GT3X+ accelerometeret. Outputtet fra ActiGraph vil blive leveret i 'tæller'.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Funktionelle variabler: fysisk aktivitetsniveau med spørgeskemaer
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Fysiske aktivitetsniveauer registreres ved hjælp af et PAQ-C PAQ-A Fysisk aktivitetsspørgeskema til børn og unge (PAQ-C og PAQ-A). De er selvadministrerede spørgeskemaer til måling af fysisk aktivitetsniveau hos børn i alderen ca. 8-14 år (PAQ-C) og unge i alderen ca. 14-20 år (PAQ-A).
0 uge, 8 uger, 20 uger
Funktionelle variable: analyse af gasforbrug
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Ændringer i iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (CO2).
0 uge, 8 uger, 20 uger
Funktionelle variabler: Puls
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Ændringer i puls, målt af en polær H10 pulsmåler med brystbælte.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Kliniske variabler: Kropssammensætning
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Ændringer i målinger af Body Mass Index (BMI), hvor vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere det i kg/m^2.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Kliniske variabler: Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Ændringer i fedtmasseprocent.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Børns vurdering af deltagelse og nydelse (CAPE)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Det er et værktøj designet til at registrere, hvordan barnet, med eller uden handicap, deltager i 55 daglige aktiviteter uden for skolens aktiviteter. Den omhandler mangfoldigheden (0- ingen øvet, 1- øvet) og intensiteten af ​​barnets aktivitetsdeltagelse (score 1-7, hvor 1 er mindre til 7 mere øvelse), med hvem og hvor aktiviteterne typisk udføres (scoreform 1) -5, 1 alene til 5 med andre), og barnets nydelse af aktiviteterne (score 1-5, 1- ingen nydelse overhovedet til 7- Jeg elsker det).
0 uge, 8 uger, 20 uger
Deltagelse og miljøforanstaltning for børn og unge (PEM-CY)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Det er et forældrerapporteret værktøj, der undersøger deltagelse og miljøfaktorer, der påvirker børns deltagelse i tre sammenhænge: hjem, skole og samfund. Sammenfattende score beregnes for hyppighed (gennemsnit, 0-aldrig til 7-dagligt), involvering (gennemsnit, 1-minimalt involveret til 5-meget involveret) og opfattet miljøstøtte (procentdel).
0 uge, 8 uger, 20 uger
Muskeltykkelse af vastus lateralis quadriceps med ultralyd
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Tykkelsen af ​​musklen (mm) vil blive registreret ved at udføre langsgående og tværgående ultralydsbilleder.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Pennationsvinkel af vastus lateralis quadriceps med ultralyd
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Musklens vinkel (grad) vil blive registreret ved at udføre longitudinale og tværgående ultralydsbilleder.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Målt ved manuel digital dynamometri af quadriceps muskelgrupper.
0 uge, 8 uger, 20 uger
Muskelstyrke målt ved Fem gange sit-to-stand test (FTSTS)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger, 20 uger
Dette er en test til at evaluere den funktionelle styrke af underekstremiteterne.
0 uge, 8 uger, 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-DOC006-Telehealth

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner