Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинские вмешательства в повседневную деятельность детей и подростков с ограниченными возможностями (Telehealth)

6 марта 2026 г. обновлено: European University Miguel de Cervantes

Телемедицинское вмешательство для выполнения повседневной деятельности детьми и подростками с ограниченными возможностями

Выполнение повседневной деятельности в повседневной жизни является важным результатом реабилитационных услуг для детей и подростков с ограниченными физическими возможностями, независимо от состояния их здоровья или функционального уровня. Целью данного исследования было оценить влияние телемедицинского вмешательства с использованием текстовых, аудио- и видеосообщений WhatsApp на достижение индивидуальных целей в выполнении повседневных действий детьми и подростками с физическими недостатками. Вмешательство представляет собой восьминедельное вмешательство, основанное на участии, для детей и подростков с физическими недостатками, состоящее из целенаправленного, ориентированного на семью, совместного, основанного на силе, экологического и самостоятельного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выполнение повседневной деятельности в повседневной жизни является важным результатом реабилитационных услуг для детей и подростков с ограниченными физическими возможностями, независимо от состояния их здоровья или функционального уровня. Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья определяет активность как действия всего тела, а участие — как участие в жизненных ситуациях. Телездравоохранение — это метод предоставления услуг, который может позволить поставщикам услуг и семьям сотрудничать для достижения целей выполнения повседневных действий. Целью данного исследования было оценить влияние телемедицинского вмешательства с использованием текстовых, аудио- и видеосообщений WhatsApp на достижение индивидуальных целей в выполнении повседневных действий детьми и подростками с физическими недостатками.

Вмешательство представляет собой восьминедельное вмешательство, основанное на участии, для детей и подростков с физическими недостатками, состоящее из целенаправленного, ориентированного на семью, совместного, основанного на силе, экологического и самостоятельного вмешательства. Это прагматическое вмешательство, при котором цели физической активности в повседневной жизни учитывают сложность цели, распорядок дня семьи, возможности для практики и время, доступное для практики. Терапевт является консультантом, который делится информацией, обучает и инструктирует таким образом, чтобы стимулировать участие участников в процессе вмешательства. Есть два последующих наблюдения: первое через двенадцать недель и последнее через два года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Испания, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники от пяти до 21 года.
  • Участники с ограниченными физическими возможностями.
  • Участники, способные ходить со вспомогательным устройством или без него.

Критерий исключения:

  • Участники, перенесшие ортопедическую операцию в течение последних 6 месяцев.
  • Участники с состоянием здоровья, ограничивающим физическую активность.
  • Участники с противопоказаниями к занятиям спортом.
  • Участники не могут понять инструкции по заполнению показателей результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Индивидуальное вмешательство
Это прагматичное вмешательство, в ходе которого были определены три приоритета физической активности в повседневной жизни с учетом сложности цели, распорядка дня семьи, возможностей для практики и времени, доступного для практики. Терапевт является консультантом, который делится информацией, обучает и инструктирует таким образом, чтобы стимулировать участие участников в процессе вмешательства. План вмешательства был реализован посредством онлайн-консультации с использованием текстовых, аудио- и видеосообщений WhatsApp для асинхронного и синхронного общения. Целью вмешательства было включение практики достижения целей в повседневную деятельность.
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство
Это прагматичное вмешательство, в ходе которого были определены три приоритета физической активности в повседневной жизни с учетом сложности цели, распорядка дня семьи, возможностей для практики и времени, доступного для практики. Терапевт является консультантом, который делится информацией, обучает и инструктирует таким образом, чтобы стимулировать участие участников в процессе вмешательства. План вмешательства был реализован посредством онлайн-консультации с использованием текстовых, аудио- и видеосообщений WhatsApp для асинхронного и синхронного общения. Целью вмешательства было включение практики достижения целей в повседневную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
COPM — это индивидуализированный показатель оценки клиентом своей профессиональной деятельности. Профессиональная результативность относится к опыту человека в выполнении действий в повседневной жизни. Родитель или ребенок определяют свои приоритеты в повседневной жизни. После определения приоритетов каждый оценивается по текущей производительности и удовлетворенности текущей производительностью по шкале от 1 (не способен это сделать/совсем не удовлетворен) до 10 (способен делать это очень хорошо/крайне удовлетворен). Увеличение на два и более балла считается клинически значимым изменением.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Шкала достижения цели (GAS)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
GAS — это стандартизированный индивидуальный показатель результатов, в котором для каждой цели указаны пять измеримых результатов. Оценка -2 указывает на уровень функционирования в начале вмешательства, 0 — на ожидаемый уровень функционирования, а +2 — на уровень функционирования, который значительно превышает ожидаемый уровень функционирования после вмешательства. Составной показатель изменений выражается в виде стандартизированного Т-показателя (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). Т-балл 50 соответствует достижению ожидаемого уровня.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Журнал активности
Временное ограничение: 8 недель
Участникам предоставили лист, в котором были перечислены действия для каждой из перечисленных целей, и попросили записать дни и время занятий.
8 недель
Интервью с семьями
Временное ограничение: 8 недель, 20 недель, 124 недели
В период после вмешательства, при коротком и длительном наблюдении участников спрашивали о практике или их индивидуальных целях, было ли вмешательство для них полезным и дает ли вмешательство им возможность планировать новые личные цели в будущем и задавать вопросы. за помощью, когда это необходимо. Ответы будут записаны.
8 недель, 20 недель, 124 недели
Функциональные переменные: уровни физической активности с акселерометрией.
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Это один из наиболее надежных методов регистрации и хранения объема и уровня физической активности, выполняемой каждым человеком в определенный период времени, учитывая преимущественно легкую физическую активность (ЛПА) и умеренную или интенсивную активность (МВПА). Уровни физической активности участников будут фиксироваться в течение семи дней с помощью акселерометра GT3X+. Выходные данные ActiGraph будут представлены в единицах.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Функциональные переменные: уровни физической активности с помощью анкет.
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Уровни физической активности регистрируются с использованием опросника физической активности PAQ-C PAQ-A для детей и подростков (PAQ-C и PAQ-A). Это анкеты для самостоятельного заполнения для измерения уровня физической активности у детей в возрасте примерно 8–14 лет (PAQ-C) и подростков в возрасте примерно 14–20 лет (PAQ-A).
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Функциональные переменные: анализ потребления газа
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Изменения потребления кислорода (VO2) и производства углекислого газа (CO2).
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Функциональные переменные: Частота сердечных сокращений.
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Изменения частоты сердечных сокращений, измеренные пульсометром Polar H10 с нагрудным ремнем.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Клинические переменные: состав тела.
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Изменения в измерениях по индексу массы тела (ИМТ), где вес и рост будут объединены, чтобы сообщить об этом в кг/м^2.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Клинические переменные: анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Изменения процентного содержания жировой массы.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Детская оценка участия и удовольствия (CAPE)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Это инструмент, предназначенный для регистрации того, как ребенок, с инвалидностью или без нее, участвует в 55 ежедневных мероприятиях вне школьных занятий. Он учитывает разнообразие (0 – не практиковался, 1 – практиковался) и интенсивность участия ребенка в деятельности (оценка от 1 до 7, где 1 означает меньше, а 7 больше практики), с кем и где обычно выполняются занятия (форма оценки 1). -5, 1 в одиночку до 5 с другими), а также удовольствие ребенка от занятий (1-5 баллов, 1 - совсем нет удовольствия, 7 - мне нравится).
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Меры по участию и защите окружающей среды для детей и молодежи (PEM-CY)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Это инструмент, о котором сообщают родители, который исследует участие и факторы окружающей среды, влияющие на участие детей в трех контекстах: дома, в школе и в обществе. Суммарные баллы рассчитываются по частоте (в среднем от 0 — никогда до 7 — ежедневно), вовлеченности (в среднем от 1 — минимально до 5 — очень активно) и воспринимаемой поддержке со стороны окружающей среды (в процентах).
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Толщина мышцы латеральной широкой четырехглавой мышцы бедра на УЗИ
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Толщина мышцы (мм) будет зафиксирована путем выполнения продольных и поперечных ультразвуковых изображений.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Угол перистости латеральной широкой четырехглавой мышцы бедра на УЗИ
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Угол перистости (градусы) мышцы будет записан путем выполнения продольных и поперечных ультразвуковых изображений.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Измеряется с помощью ручной цифровой динамометрии групп четырехглавых мышц.
0 неделя, 8 недель, 20 недель
Мышечная сила измеряется с помощью пятикратного теста приседания и стояния (FTSTS).
Временное ограничение: 0 неделя, 8 недель, 20 недель
Это тест для оценки функциональной силы нижних конечностей.
0 неделя, 8 недель, 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European University Miguel de Cervantes

Следователи

  • Главный следователь: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI-DOC006-Telehealth

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться