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Interventi di telemedicina per le attività di routine quotidiana nei bambini e negli adolescenti con disabilità (Telehealth)

6 marzo 2026 aggiornato da: European University Miguel de Cervantes

Intervento di telemedicina per lo svolgimento di attività nella routine quotidiana nei bambini e negli adolescenti con disabilità

Lo svolgimento delle attività durante la routine quotidiana è un risultato importante dei servizi riabilitativi per bambini e adolescenti con disabilità fisiche, indipendentemente dalle loro condizioni di salute o dal livello funzionale. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto di un intervento di telemedicina utilizzando messaggi di testo, audio e video WhatsApp sul raggiungimento di obiettivi individualizzati per lo svolgimento di attività nella routine quotidiana in bambini e adolescenti con disabilità fisiche. L'intervento è un intervento basato sulla partecipazione di otto settimane per bambini e adolescenti con disabilità fisiche e consisteva in un intervento orientato agli obiettivi, centrato sulla famiglia, collaborativo, basato sulla forza, ecologico e autodeterminato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo svolgimento delle attività durante la routine quotidiana è un risultato importante dei servizi riabilitativi per bambini e adolescenti con disabilità fisiche, indipendentemente dalle loro condizioni di salute o dal livello funzionale. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute definisce l’attività come azioni dell’intero corpo e la partecipazione come coinvolgimento nelle situazioni della vita. La telemedicina è un metodo di fornitura di servizi che potrebbe consentire ai fornitori di servizi e alle famiglie di collaborare su obiettivi per lo svolgimento delle attività durante la routine quotidiana. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto di un intervento di telemedicina utilizzando messaggi di testo, audio e video WhatsApp sul raggiungimento di obiettivi individualizzati per lo svolgimento di attività nella routine quotidiana in bambini e adolescenti con disabilità fisiche.

L'intervento è un intervento basato sulla partecipazione di otto settimane per bambini e adolescenti con disabilità fisiche e consisteva in un intervento orientato agli obiettivi, centrato sulla famiglia, collaborativo, basato sulla forza, ecologico e autodeterminato. Si tratta di un intervento pragmatico in cui gli obiettivi per le attività fisiche nella routine quotidiana prendono in considerazione la difficoltà dell'obiettivo, la routine quotidiana della famiglia, le opportunità di pratica e il tempo disponibile per la pratica. Il terapeuta è un consulente, condivide informazioni, educa e istruisce in modi che incoraggiano il coinvolgimento dei partecipanti nel processo di intervento. Ci sono due follow-up: il primo dopo dodici settimane e l'ultimo due anni dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spagna, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 5 e 21 anni.
  • Partecipanti con disabilità fisica.
  • Partecipanti con la capacità di camminare con o senza dispositivo di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi.
  • Partecipanti con condizioni di salute che limitano l’attività fisica.
  • Partecipanti con controindicazioni all'esercizio fisico.
  • Partecipanti incapaci di comprendere le istruzioni per completare le misure di risultato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento individualizzato
Si tratta di un intervento pragmatico in cui sono state identificate tre priorità per le attività fisiche nella routine quotidiana, considerando la difficoltà dell'obiettivo, la routine quotidiana della famiglia, le opportunità di pratica e il tempo disponibile per la pratica. Il terapeuta è un consulente, condivide informazioni, educa e istruisce in modi che incoraggiano il coinvolgimento dei partecipanti nel processo di intervento. Il piano di intervento è stato implementato tramite consultazione online utilizzando messaggi di testo, audio e video WhatsApp per la comunicazione asincrona e sincrona. Il focus dell’intervento era incorporare la pratica degli obiettivi nelle routine di attività quotidiane.
Comportamentale: Intervento individualizzato
Si tratta di un intervento pragmatico in cui sono state identificate tre priorità per le attività fisiche nella routine quotidiana, considerando la difficoltà dell'obiettivo, la routine quotidiana della famiglia, le opportunità di pratica e il tempo disponibile per la pratica. Il terapeuta è un consulente, condivide informazioni, educa e istruisce in modi che incoraggiano il coinvolgimento dei partecipanti nel processo di intervento. Il piano di intervento è stato implementato tramite consultazione online utilizzando messaggi di testo, audio e video WhatsApp per la comunicazione asincrona e sincrona. Il focus dell’intervento era incorporare la pratica degli obiettivi nelle routine di attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Il COPM è una misura di risultato individualizzata della percezione di un cliente della propria prestazione occupazionale. La performance occupazionale si riferisce alle esperienze di un individuo nello svolgimento di attività nella vita quotidiana. Il genitore o il figlio identificano le proprie priorità per le attività della vita quotidiana. Dopo aver identificato le priorità, a ciascuna viene valutata la prestazione attuale e la soddisfazione per la prestazione attuale su una scala da 1 (non in grado di farlo/per nulla soddisfatto) a 10 (in grado di farlo estremamente bene/estremamente soddisfatto). Un aumento di due o più punti è considerato un cambiamento clinicamente significativo.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Scalabilità del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
GAS è una misura di risultato individualizzata standardizzata in cui vengono specificati cinque risultati misurabili per ciascun obiettivo. Un punteggio pari a -2 indica il livello di funzione all'inizio dell'intervento, 0 è il livello di funzione atteso e +2 indica un livello di funzione che supera di gran lunga il livello di funzione atteso dopo l'intervento. Il punteggio di cambiamento composito è espresso come punteggio T standardizzato (media = 50, deviazione standard = 10). Un T-score pari a 50 corrisponde al raggiungimento del livello atteso.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Registro delle attività
Lasso di tempo: 8 settimane
Ai partecipanti è stato fornito un foglio che elencava le attività per ciascun obiettivo elencato e veniva chiesto di registrare i giorni e gli orari in cui le attività erano state praticate.
8 settimane
Interviste alle famiglie
Lasso di tempo: 8 settimane, 20 settimane, 124 settimane
Al post-intervento, al follow-up breve e a quello lungo, ai partecipanti è stato chiesto della pratica o dei loro obiettivi individualizzati, se l’intervento fosse stato utile per loro e se l’intervento consentisse loro di pianificare nuovi obiettivi personali in futuro e chiedere per chiedere aiuto, quando necessario. Le risposte verranno registrate.
8 settimane, 20 settimane, 124 settimane
Variabili funzionali: livelli di attività fisica con accelerometro
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
È una delle tecniche più affidabili per registrare e archiviare la quantità e il livello di attività fisica svolta da ciascuna persona in un dato periodo di tempo, considerando principalmente l'attività fisica leggera (LPA) e l'attività da moderata a vigorosa (MVPA). I livelli di attività fisica dei partecipanti verranno registrati nell'arco di sette giorni utilizzando l'accelerometro GT3X+. L'output di ActiGraph verrà fornito in "conteggi".
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variabili funzionali: livelli di attività fisica con questionari
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
I livelli di attività fisica vengono registrati utilizzando un questionario sull'attività fisica PAQ-C PAQ-A per bambini e adolescenti (PAQ-C e PAQ-A). Si tratta di questionari autosomministrati per misurare i livelli di attività fisica nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni circa (PAQ-C) e negli adolescenti di età compresa tra 14 e 20 anni circa (PAQ-A).
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variabili funzionali: analisi del consumo di gas
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Cambiamenti nel consumo di ossigeno (VO2) e nella produzione di anidride carbonica (CO2).
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variabili funzionali: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variazioni della frequenza cardiaca, misurate da un cardiofrequenzimetro Polar H10 con fascia toracica.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variabili cliniche: Composizione corporea
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variazioni nelle misurazioni in base all'indice di massa corporea (BMI), dove peso e altezza verranno combinati per riportarlo in kg/m^2.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Variabili cliniche: analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Cambiamenti nella percentuale di massa grassa.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Valutazione della partecipazione e del divertimento dei bambini (CAPE)
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Si tratta di uno strumento pensato per registrare come il bambino, con o senza disabilità, partecipa a 55 attività quotidiane esterne a quelle scolastiche. Affronta la diversità (0- non praticato, 1- praticato) e l'intensità della partecipazione alle attività del bambino (punteggio da 1 a 7, dove da 1 significa meno a 7 pratica in più), con chi e dove le attività vengono generalmente svolte (punteggio modulo 1 -5, da 1 da solo a 5 con gli altri) e il divertimento del bambino nei confronti delle attività (punteggio da 1 a 5, da 1- nessun divertimento a 7- mi piace).
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Misura per la partecipazione e l'ambiente per i bambini e i giovani (PEM-CY)
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
È uno strumento segnalato dai genitori che esamina la partecipazione e i fattori ambientali che influenzano la partecipazione dei bambini in tre contesti: casa, scuola e comunità. I punteggi riepilogativi vengono calcolati per la frequenza (media, da 0-mai a 7-tutti i giorni), il coinvolgimento (medio, da 1-minimamente coinvolto a 5-molto coinvolto) e il supporto ambientale percepito (percentuale).
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Spessore muscolare del quadricipite vasto laterale con ultrasuoni
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Lo spessore del muscolo (mm) verrà registrato eseguendo immagini ecografiche longitudinali e trasversali.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Angolo di pennazione del quadricipite vasto laterale con ultrasuoni
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
L'angolo di pennazione (gradi) del muscolo verrà registrato eseguendo immagini ecografiche longitudinali e trasversali.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Misurato mediante dinamometria digitale manuale dei gruppi muscolari del quadricipite.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Forza muscolare misurata cinque volte dal sit to stand test (FTSTS)
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 20 settimane
Questo è un test per valutare la forza funzionale degli arti inferiori.
0 settimane, 8 settimane, 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-DOC006-Telehealth

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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