Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telegesundheitsinterventionen für tägliche Routineaktivitäten bei Kindern und Jugendlichen mit Behinderungen (Telehealth)

6. März 2026 aktualisiert von: European University Miguel de Cervantes

Telemedizinische Intervention zur Durchführung von Aktivitäten im Alltag bei Kindern und Jugendlichen mit Behinderungen

Die Durchführung von Aktivitäten im Alltag ist ein wichtiges Ergebnis der Rehabilitationsleistungen für Kinder und Jugendliche mit körperlichen Behinderungen, unabhängig von ihrem Gesundheitszustand oder Funktionsniveau. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer telemedizinischen Intervention mithilfe von WhatsApp-Text-, Audio- und Videonachrichten auf das Erreichen individueller Ziele für die Durchführung von Aktivitäten im Alltag bei Kindern und Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen zu bewerten. Bei der Intervention handelt es sich um eine achtwöchige partizipationsbasierte Intervention für Kinder und Jugendliche mit körperlichen Behinderungen, die aus einer zielorientierten, familienzentrierten, kollaborativen, stärkenbasierten, ökologischen und selbstbestimmten Intervention besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Durchführung von Aktivitäten im Alltag ist ein wichtiges Ergebnis der Rehabilitationsleistungen für Kinder und Jugendliche mit körperlichen Behinderungen, unabhängig von ihrem Gesundheitszustand oder Funktionsniveau. Die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit definiert Aktivität als Ganzkörperaktionen und Teilnahme als Einbindung in Lebenssituationen. Telemedizin ist eine Methode zur Leistungserbringung, die es Leistungserbringern und Familien ermöglichen könnte, bei der Festlegung von Zielen für die Durchführung von Aktivitäten im Alltag zusammenzuarbeiten. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer telemedizinischen Intervention mithilfe von WhatsApp-Text-, Audio- und Videonachrichten auf das Erreichen individueller Ziele für die Durchführung von Aktivitäten im Alltag bei Kindern und Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen zu bewerten.

Bei der Intervention handelt es sich um eine achtwöchige partizipationsbasierte Intervention für Kinder und Jugendliche mit körperlichen Behinderungen, die aus einer zielorientierten, familienzentrierten, kollaborativen, stärkenbasierten, ökologischen und selbstbestimmten Intervention besteht. Es handelt sich um eine pragmatische Intervention, bei der die Ziele für körperliche Aktivitäten im Tagesablauf die Schwierigkeit des Ziels, die Tagesabläufe der Familie, die Möglichkeiten zum Üben und die für das Üben zur Verfügung stehende Zeit berücksichtigen. Der Therapeut ist ein Berater, der Informationen austauscht, aufklärt und anleitet, um die Beteiligung der Teilnehmer am Interventionsprozess zu fördern. Es gibt zwei Nachuntersuchungen: die erste nach zwölf Wochen und die letzte zwei Jahre später.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spanien, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen fünf und 21 Jahren.
  • Teilnehmer mit einer körperlichen Behinderung.
  • Teilnehmer mit der Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit orthopädischer Operation innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Teilnehmer mit einem Gesundheitszustand, der die körperliche Aktivität einschränkt.
  • Teilnehmer mit Kontraindikationen für das Training.
  • Teilnehmer sind nicht in der Lage, die Anweisungen zum Ausfüllen der Ergebnismessungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Individuelle Intervention
Es handelt sich um eine pragmatische Intervention, bei der drei Prioritäten für körperliche Aktivitäten im Alltag festgelegt wurden, wobei die Schwierigkeit des Ziels, die Tagesabläufe der Familie, die Möglichkeiten zum Üben und die für das Üben zur Verfügung stehende Zeit berücksichtigt wurden. Der Therapeut ist ein Berater, der Informationen austauscht, aufklärt und anleitet, um die Beteiligung der Teilnehmer am Interventionsprozess zu fördern. Der Interventionsplan wurde per Online-Konsultation mithilfe von WhatsApp-Text-, Audio- und Videonachrichten für asynchrone und synchrone Kommunikation umgesetzt. Der Schwerpunkt der Intervention lag auf der Einbindung der Übung von Zielen in die täglichen Aktivitätsroutinen.
Verhalten: Individuelle Intervention
Es handelt sich um eine pragmatische Intervention, bei der drei Prioritäten für körperliche Aktivitäten im Alltag festgelegt wurden, wobei die Schwierigkeit des Ziels, die Tagesabläufe der Familie, die Möglichkeiten zum Üben und die für das Üben zur Verfügung stehende Zeit berücksichtigt wurden. Der Therapeut ist ein Berater, der Informationen austauscht, aufklärt und anleitet, um die Beteiligung der Teilnehmer am Interventionsprozess zu fördern. Der Interventionsplan wurde per Online-Konsultation mithilfe von WhatsApp-Text-, Audio- und Videonachrichten für asynchrone und synchrone Kommunikation umgesetzt. Der Schwerpunkt der Intervention lag auf der Einbindung der Übung von Zielen in die täglichen Aktivitätsroutinen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Der COPM ist ein individualisiertes Ergebnismaß für die Wahrnehmung der beruflichen Leistung eines Klienten. Unter beruflicher Leistung versteht man die Erfahrungen einer Person bei der Ausführung von Aktivitäten im täglichen Leben. Die Eltern oder das Kind legen ihre Prioritäten für Aktivitäten im täglichen Leben fest. Nachdem die Prioritäten identifiziert wurden, werden die aktuelle Leistung und die Zufriedenheit mit der aktuellen Leistung auf einer Skala von 1 (kann es nicht/überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (kann es sehr gut/extrem zufrieden) bewertet. Eine Steigerung um zwei oder mehr Punkte gilt als klinisch signifikante Veränderung.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
GAS ist ein standardisiertes individualisiertes Ergebnismaß, bei dem für jedes Ziel fünf messbare Ergebnisse angegeben werden. Ein Wert von -2 gibt das Funktionsniveau zu Beginn des Eingriffs an, 0 ist das erwartete Funktionsniveau und +2 zeigt ein Funktionsniveau an, das das erwartete Funktionsniveau nach dem Eingriff weit übersteigt. Der zusammengesetzte Änderungswert wird als standardisierter T-Wert ausgedrückt (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). Ein T-Score von 50 entspricht dem Erreichen des erwarteten Niveaus.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: 8 Wochen
Den Teilnehmern wurde ein Blatt ausgehändigt, auf dem die Aktivitäten für jedes aufgeführte Ziel aufgeführt waren, und sie wurden gebeten, die Tage und Zeiten, an denen die Aktivitäten durchgeführt wurden, aufzuzeichnen.
8 Wochen
Interviews mit Familien
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen, 124 Wochen
Bei der Nachbeobachtung, bei der kurzen Nachbeobachtung und bei der langen Nachbeobachtung wurden die Teilnehmer nach der Praxis oder ihren individuellen Zielen gefragt, ob die Intervention für sie nützlich war und ob die Intervention sie in die Lage versetzte, neue persönliche Ziele für die Zukunft zu planen und nachzufragen um Hilfe, wenn nötig. Die Antworten werden aufgezeichnet.
8 Wochen, 20 Wochen, 124 Wochen
Funktionelle Variablen: körperliche Aktivitätsniveaus mit Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Es handelt sich um eine der zuverlässigsten Techniken zur Aufzeichnung und Speicherung der Menge und des Niveaus der von jeder Person in einem bestimmten Zeitraum ausgeführten körperlichen Aktivität, wobei hauptsächlich leichte körperliche Aktivität (LPA) und mäßige bis starke Aktivität (MVPA) berücksichtigt werden. Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von sieben Tagen mit dem Beschleunigungsmesser GT3X+ aufgezeichnet. Die Ausgabe von ActiGraph wird in „Zählungen“ bereitgestellt.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Funktionelle Variablen: körperliche Aktivitätsniveaus mit Fragebögen
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Die körperliche Aktivität wird mithilfe eines PAQ-C PAQ-A-Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder und Jugendliche (PAQ-C und PAQ-A) erfasst. Dabei handelt es sich um selbst auszufüllende Fragebögen zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Kindern im Alter von ca. 8–14 Jahren (PAQ-C) und Jugendlichen im Alter von ca. 14–20 Jahren (PAQ-A).
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Funktionsvariablen: Gasverbrauchsanalyse
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderungen des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und der Kohlendioxidproduktion (CO2).
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Funktionsvariablen: Herzfrequenz
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderungen der Herzfrequenz, gemessen mit einem polaren H10-Herzfrequenzmesser mit Brustgurt.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Klinische Variablen: Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Änderungen der Messungen nach Body-Mass-Index (BMI), wobei Gewicht und Größe kombiniert werden, um ihn in kg/m^2 anzugeben.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Klinische Variablen: Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Veränderungen im Fettmassenanteil.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Beurteilung der Teilnahme und des Vergnügens von Kindern (CAPE)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Dabei handelt es sich um ein Tool, mit dem erfasst werden soll, wie das Kind, mit oder ohne Behinderung, an 55 täglichen Aktivitäten außerhalb der Schule teilnimmt. Dabei geht es um die Vielfalt (0 – nicht geübt, 1 – geübt) und die Intensität der Aktivitätsbeteiligung des Kindes (Bewertung 1–7, wobei 1 weniger bis 7 mehr Übung bedeutet), mit wem und wo die Aktivitäten typischerweise durchgeführt werden (Bewertungsformular 1). -5, 1 allein bis 5 mit anderen) und die Freude des Kindes an den Aktivitäten (Bewertung 1-5, 1 – überhaupt keine Freude bis 7 – Ich liebe es).
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Partizipations- und Umweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche (PEM-CY)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Es handelt sich um ein von Eltern gemeldetes Tool, das die Beteiligung und Umweltfaktoren untersucht, die sich auf die Beteiligung von Kindern in drei Kontexten auswirken: zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft. Zusammenfassende Bewertungen werden für Häufigkeit (Durchschnitt, 0 – nie bis 7 – täglich), Engagement (Durchschnitt, 1 – minimal beteiligt bis 5 – sehr beteiligt) und wahrgenommene Umweltunterstützung (Prozentsatz) berechnet.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Muskeldicke des Vastus lateralis quadriceps mit Ultraschall
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Die Dicke des Muskels (mm) wird durch die Durchführung von Längs- und Querultraschallbildern aufgezeichnet.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Pennationswinkel des Vastus lateralis quadriceps mit Ultraschall
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Der Pennationswinkel (Grad) des Muskels wird durch die Durchführung von Längs- und Querultraschallbildern aufgezeichnet.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Gemessen durch manuelle digitale Dynamometrie der Quadrizeps-Muskelgruppen.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Muskelkraft gemessen durch fünfmaligen Sitz-Steh-Test (FTSTS)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen
Hierbei handelt es sich um einen Test zur Beurteilung der funktionellen Stärke der unteren Extremitäten.
0 Woche, 8 Wochen, 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-DOC006-Telehealth

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren