Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions de télésanté pour les activités de routine quotidiennes chez les enfants et les adolescents handicapés (Telehealth)

6 mars 2026 mis à jour par: European University Miguel de Cervantes

Intervention de télésanté pour l'exécution d'activités dans les routines quotidiennes chez les enfants et les adolescents handicapés

La réalisation d'activités au cours de la routine quotidienne est un résultat important des services de réadaptation pour les enfants et adolescents handicapés physiques, indépendamment de leur état de santé ou de leur niveau fonctionnel. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'une intervention de télésanté utilisant la messagerie texte, audio et vidéo WhatsApp sur l'atteinte d'objectifs individualisés pour l'exécution d'activités dans la routine quotidienne chez les enfants et adolescents ayant un handicap physique. L'intervention est une intervention basée sur la participation de huit semaines pour les enfants et adolescents ayant un handicap physique consistant en une intervention axée sur les objectifs, centrée sur la famille, collaborative, basée sur la force, écologique et autodéterminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalisation d'activités au cours de la routine quotidienne est un résultat important des services de réadaptation pour les enfants et adolescents handicapés physiques, indépendamment de leur état de santé ou de leur niveau fonctionnel. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé définit l'activité comme les actions du corps entier et la participation comme l'implication dans des situations de la vie. La télésanté est une méthode de prestation de services qui pourrait permettre aux prestataires de services et aux familles de collaborer sur des objectifs d'exécution d'activités au cours des routines quotidiennes. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'une intervention de télésanté utilisant la messagerie texte, audio et vidéo WhatsApp sur l'atteinte d'objectifs individualisés pour l'exécution d'activités dans la routine quotidienne chez les enfants et adolescents ayant un handicap physique.

L'intervention est une intervention basée sur la participation de huit semaines pour les enfants et adolescents ayant un handicap physique consistant en une intervention axée sur les objectifs, centrée sur la famille, collaborative, basée sur la force, écologique et autodéterminée. Il s'agit d'une intervention pragmatique dans laquelle les objectifs d'activités physiques dans la routine quotidienne prennent en compte la difficulté de l'objectif, les routines quotidiennes de la famille, les opportunités de pratique et le temps disponible pour la pratique. Le thérapeute est un consultant qui partage des informations, éduque et instruit de manière à encourager l'engagement des participants dans le processus d'intervention. Il y a deux suivis : le premier après douze semaines et le dernier deux ans plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Espagne, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de cinq à 21 ans.
  • Participants ayant un handicap physique.
  • Participants capables de marcher avec ou sans appareil fonctionnel.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois.
  • Participants ayant un problème de santé limitant l’activité physique.
  • Participants ayant des contre-indications à l’exercice.
  • Les participants sont incapables de comprendre les instructions pour compléter les mesures des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention individualisée
Il s'agit d'une intervention pragmatique où trois priorités ont été identifiées pour les activités physiques dans les routines quotidiennes, compte tenu de la difficulté de l'objectif, des routines quotidiennes de la famille, des opportunités de pratique et du temps disponible pour la pratique. Le thérapeute est un consultant qui partage des informations, éduque et instruit de manière à encourager l'engagement des participants dans le processus d'intervention. Le plan d'intervention a été mis en œuvre via une consultation en ligne utilisant la messagerie texte, audio et vidéo WhatsApp pour une communication asynchrone et synchrone. L'objectif de l'intervention était d'intégrer la pratique des objectifs dans les routines d'activité quotidiennes.
Comportemental: Intervention individualisée
Il s'agit d'une intervention pragmatique où trois priorités ont été identifiées pour les activités physiques dans les routines quotidiennes, compte tenu de la difficulté de l'objectif, des routines quotidiennes de la famille, des opportunités de pratique et du temps disponible pour la pratique. Le thérapeute est un consultant qui partage des informations, éduque et instruit de manière à encourager l'engagement des participants dans le processus d'intervention. Le plan d'intervention a été mis en œuvre via une consultation en ligne utilisant la messagerie texte, audio et vidéo WhatsApp pour une communication asynchrone et synchrone. L'objectif de l'intervention était d'intégrer la pratique des objectifs dans les routines d'activité quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Le COPM est une mesure de résultat individualisée de la perception d'un client de sa performance professionnelle. La performance professionnelle fait référence aux expériences d'un individu dans l'exécution d'activités de la vie quotidienne. Le parent ou l'enfant identifie ses priorités en matière d'activités de la vie quotidienne. Une fois les priorités identifiées, chacun est évalué en fonction de sa performance actuelle et de sa satisfaction à l'égard de sa performance actuelle sur une échelle de 1 (pas capable de le faire/pas satisfait du tout) à 10 (capable de le faire extrêmement bien/extrêmement satisfait). Une augmentation de deux points ou plus est considérée comme un changement cliniquement significatif.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Échelle d’atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
GAS est une mesure de résultats individualisée standardisée dans laquelle cinq résultats mesurables sont spécifiés pour chaque objectif. Un score de -2 indique le niveau de fonction au début de l'intervention, 0 est le niveau de fonction attendu et +2 indique un niveau de fonction qui dépasse de loin le niveau de fonction attendu après l'intervention. Le score de changement composite est exprimé sous forme de score T standardisé (moyenne = 50, écart type = 10). Un T-score de 50 correspond à une atteinte au niveau attendu.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Journal d'activité
Délai: 8 semaines
Les participants ont reçu une feuille répertoriant les activités pour chaque objectif répertorié et ont été invités à enregistrer les jours et les heures où les activités étaient pratiquées.
8 semaines
Entretiens avec les familles
Délai: 8 semaines, 20 semaines, 124 semaines
Après l'intervention, un suivi court et un suivi long, les participants ont été interrogés sur la pratique ou sur leurs objectifs individualisés, si l'intervention leur avait été utile et si l'intervention leur permettait de planifier de nouveaux objectifs personnels à l'avenir et de demander pour obtenir de l'aide, en cas de besoin. Les réponses seront enregistrées.
8 semaines, 20 semaines, 124 semaines
Variables fonctionnelles : niveaux d'activité physique avec accéléromètre
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Il s’agit de l’une des techniques les plus fiables pour enregistrer et stocker la quantité et le niveau d’activité physique réalisée par chaque personne au cours d’une période de temps donnée, en considérant principalement l’activité physique légère (LPA) et l’activité modérée à vigoureuse (MVPA). Les niveaux d'activité physique des participants seront enregistrés sur une période de sept jours à l'aide de l'accéléromètre GT3X+. La sortie d'ActiGraph sera fournie en « comptes ».
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Variables fonctionnelles : niveaux d'activité physique avec questionnaires
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Les niveaux d'activité physique sont enregistrés à l'aide d'un questionnaire d'activité physique PAQ-C PAQ-A pour les enfants et les adolescents (PAQ-C et PAQ-A). Il s'agit de questionnaires auto-administrés pour mesurer les niveaux d'activité physique chez les enfants âgés d'environ 8 à 14 ans (PAQ-C) et les adolescents âgés d'environ 14 à 20 ans (PAQ-A).
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Variables fonctionnelles : analyse de la consommation de gaz
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Modifications de la consommation d'oxygène (VO2) et de la production de dioxyde de carbone (CO2).
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Variables fonctionnelles : Fréquence cardiaque
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Modifications de la fréquence cardiaque, mesurées par un moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 avec ceinture pectorale.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Variables cliniques : composition corporelle
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Modifications des mesures par indice de masse corporelle (IMC), où le poids et la taille seront combinés pour le signaler en kg/m^2.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Variables cliniques : analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Modifications du pourcentage de masse grasse.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Évaluation de la participation et du plaisir des enfants (CAPE)
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Il s'agit d'un outil conçu pour enregistrer la manière dont l'enfant, avec ou sans handicap, participe à 55 activités quotidiennes en dehors des activités scolaires. Il aborde la diversité (0-pas de pratique, 1-pratique) et l'intensité de la participation de l'enfant à une activité (notation de 1 à 7, où 1 représente moins à 7 plus de pratique), avec qui et où les activités sont généralement réalisées (formulaire de notation 1). -5, 1 seul à 5 ​​avec d'autres), et l'appréciation de l'enfant pour les activités (note de 1 à 5, de 1- pas de plaisir du tout à 7- j'adore).
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Mesure de Participation et d'Environnement en faveur de l'Enfance et de la Jeunesse (PEM-CY)
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Il s'agit d'un outil rapporté par les parents qui examine la participation et les facteurs environnementaux affectant la participation des enfants dans trois contextes : la maison, l'école et la communauté. Les scores récapitulatifs sont calculés pour la fréquence (moyenne, 0-jamais à 7-quotidiennement), l'implication (moyenne, 1-peu impliqué à 5-très impliqué) et le soutien environnemental perçu (pourcentage).
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Épaisseur musculaire du quadriceps vaste latéral avec échographie
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
L'épaisseur du muscle (mm) sera enregistrée en réalisant des images échographiques longitudinales et transversales.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Angle de pennation du quadriceps vaste latéral avec échographie
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
L'angle de pennation (degré) du muscle sera enregistré en réalisant des images échographiques longitudinales et transversales.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Force musculaire
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Mesuré par dynamométrie numérique manuelle des groupes musculaires quadriceps.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Force musculaire mesurée par cinq tests assis-debout (FTSTS)
Délai: 0 semaine, 8 semaines, 20 semaines
Il s'agit d'un test permettant d'évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs.
0 semaine, 8 semaines, 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European University Miguel de Cervantes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI-DOC006-Telehealth

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner