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장애가 있는 아동 및 청소년의 일상 활동을 위한 원격 의료 중재 (Telehealth)

2026년 3월 6일 업데이트: European University Miguel de Cervantes

장애가 있는 아동 및 청소년의 일상 활동 수행을 위한 원격 의료 중재

일상 생활에서 활동을 수행하는 것은 건강 상태나 기능 수준과 관계없이 신체 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 재활 서비스의 중요한 결과입니다. 이 연구의 목적은 신체 장애가 있는 아동 및 청소년의 일상 활동 수행에 대한 개별화된 목표 달성에 대해 WhatsApp 텍스트, 오디오 및 비디오 메시징을 사용한 원격 의료 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 개입은 신체 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 8주간의 참여 기반 개입으로, 목표 지향, 가족 중심, 협력, 힘 기반, 생태학적, 자기 결정 개입으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일상 생활에서 활동을 수행하는 것은 건강 상태나 기능 수준과 관계없이 신체 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 재활 서비스의 중요한 결과입니다. 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류에서는 활동을 전신 활동으로, 참여를 생활 상황에 참여로 정의합니다. 원격 의료는 서비스 제공자와 가족이 일상 생활 중 활동 수행 목표를 위해 협력할 수 있는 서비스 제공 방법입니다. 이 연구의 목적은 신체 장애가 있는 아동 및 청소년의 일상 활동 수행에 대한 개별화된 목표 달성에 대해 WhatsApp 텍스트, 오디오 및 비디오 메시징을 사용한 원격 의료 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다.

이 개입은 신체 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 8주간의 참여 기반 개입으로, 목표 지향, 가족 중심, 협력, 힘 기반, 생태학적, 자기 결정 개입으로 구성됩니다. 일상생활에서의 신체활동 목표는 목표의 난이도, 가족의 일상생활, 연습기회, 연습할 수 있는 시간 등을 고려한 실용적인 개입이다. 치료사는 중재 과정에 참가자의 참여를 장려하는 방식으로 정보를 공유하고, 교육하고, 지시하는 컨설턴트입니다. 두 번의 후속 조치가 있습니다: 첫 번째는 12주 후, 마지막은 2년 후입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, 스페인, 47012
        • European University Miguel of Cervante

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5세에서 21세 사이의 참가자.
  • 신체 장애가 있는 참가자.
  • 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있는 참가자.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 정형외과 수술을 받은 참가자.
  • 신체 활동을 제한하는 건강 상태가 있는 참가자.
  • 운동에 금기 사항이 있는 참가자.
  • 참가자는 결과 측정을 완료하기 위한 지침을 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개별화된 개입
목표의 난이도, 가족의 일상생활, 연습기회, 연습할 수 있는 시간 등을 고려하여 일상생활에서의 신체활동에 대한 세 가지 우선순위를 파악한 실용적인 개입입니다. 치료사는 중재 과정에 참가자의 참여를 장려하는 방식으로 정보를 공유하고, 교육하고, 지시하는 컨설턴트입니다. 중재 계획은 비동기식 및 동기식 커뮤니케이션을 위해 WhatsApp 텍스트, 오디오 및 비디오 메시징을 사용하여 온라인 상담을 통해 구현되었습니다. 중재의 초점은 목표 실천을 일상 활동 루틴에 통합하는 것이었습니다.
행동: 개별화된 개입
목표의 난이도, 가족의 일상생활, 연습기회, 연습할 수 있는 시간 등을 고려하여 일상생활에서의 신체활동에 대한 세 가지 우선순위를 파악한 실용적인 개입입니다. 치료사는 중재 과정에 참가자의 참여를 장려하는 방식으로 정보를 공유하고, 교육하고, 지시하는 컨설턴트입니다. 중재 계획은 비동기식 및 동기식 커뮤니케이션을 위해 WhatsApp 텍스트, 오디오 및 비디오 메시징을 사용하여 온라인 상담을 통해 구현되었습니다. 중재의 초점은 목표 실천을 일상 활동 루틴에 통합하는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 0주, 8주, 20주
COPM은 직업 수행에 대한 클라이언트의 인식에 대한 개별화된 결과 측정입니다. 직업수행이란 개인이 일상생활에서 활동을 수행하는 경험을 말한다. 부모나 자녀는 일상 생활 활동에 대한 우선순위를 파악합니다. 우선순위가 파악된 후, 각각은 현재 성과와 현재 성과에 대한 만족도를 1(할 수 없음/전혀 만족하지 않음)부터 10(매우 잘 할 수 있음/매우 만족함)의 등급으로 평가합니다. 에 대한 2점 이상의 증가는 임상적으로 중요한 변화로 간주됩니다.
0주, 8주, 20주
목표 달성 척도(GAS)
기간: 0주, 8주, 20주
GAS는 각 목표에 대해 5개의 측정 가능한 결과가 지정되는 표준화된 개별화된 결과 측정입니다. -2점은 개입 시작 시 기능 수준을 나타내고, 0은 예상되는 기능 수준을 나타내며, +2점은 개입 후 예상되는 기능 수준을 훨씬 초과하는 기능 수준을 나타냅니다. 종합 변화 점수는 표준화된 T-점수(평균 = 50, 표준 편차 = 10)로 표현됩니다. T-점수 50은 기대 수준의 성취에 해당합니다.
0주, 8주, 20주
활동 로그
기간: 8주
참가자들에게는 나열된 각 목표에 대한 활동을 나열한 시트가 제공되었으며 활동이 실행된 날짜와 시간을 기록하도록 요청되었습니다.
8주
가족 인터뷰
기간: 8주, 20주, 124주
개입 후, 단기 추적 및 장기 추적에서 참가자들에게 실습 또는 개별화된 목표에 대해 질문하고, 개입이 그들에게 유용한지, 개입이 미래에 새로운 개인 목표를 계획할 수 있는 힘을 실어주고 질문하는지 물었습니다. 필요할 때 도움을 요청하세요. 응답이 기록됩니다.
8주, 20주, 124주
기능적 변수: 가속도계를 이용한 신체 활동 수준
기간: 0주, 8주, 20주
주로 가벼운 신체활동(LPA)과 중등도 이상의 신체활동(MVPA)을 고려하여, 개인이 일정 기간 동안 수행한 신체활동의 양과 수준을 기록하고 저장하는 가장 신뢰할 수 있는 기술 중 하나입니다. 참가자의 신체 활동 수준은 GT3X+ 가속도계를 사용하여 7일 동안 기록됩니다. ActiGraph의 출력은 'counts'로 제공됩니다.
0주, 8주, 20주
기능적 변수: 설문지를 이용한 신체 활동 수준
기간: 0주, 8주, 20주
신체 활동 수준은 어린이 및 청소년을 위한 PAQ-C PAQ-A 신체 활동 설문지(PAQ-C 및 PAQ-A)를 사용하여 기록됩니다. 이는 약 8~14세 어린이(PAQ-C)와 약 14~20세 청소년(PAQ-A)의 신체 활동 수준을 측정하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
0주, 8주, 20주
기능적 변수: 가스 소비 분석
기간: 0주, 8주, 20주
산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 생산량(CO2)의 변화.
0주, 8주, 20주
기능적 변수: 심박수
기간: 0주, 8주, 20주
가슴 끈이 달린 Polar H10 심박수 모니터로 측정한 심박수의 변화.
0주, 8주, 20주
임상변수: 체성분
기간: 0주, 8주, 20주
체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위로 보고하는 체질량지수(BMI) 측정치의 변화입니다.
0주, 8주, 20주
임상변수: 생체전기 임피던스 분석
기간: 0주, 8주, 20주
체지방률의 변화.
0주, 8주, 20주
어린이 참여 및 즐거움 평가(CAPE)
기간: 0주, 8주, 20주
이는 장애 유무에 관계없이 아동이 학교 활동 이외의 55가지 일상 활동에 어떻게 참여하는지 기록하도록 설계된 도구입니다. 이는 아동의 활동 참여의 다양성(0-연습 없음, 1-연습) 및 강도(점수 1-7, 여기서 1은 연습이 더 적고 7은 더 많음), 활동이 일반적으로 누구와 어디에서 수행되는지(점수 양식 1)를 다룹니다. -5, 혼자 1점 ~ 다른 사람들과 함께 5점), 아동의 활동 즐거움(1-5점, 1-전혀 즐겁지 않음 ~7-좋아함).
0주, 8주, 20주
아동·청소년 참여 및 환경 대책(PEM-CY)
기간: 0주, 8주, 20주
이는 가정, 학교, 지역사회라는 세 가지 맥락에서 아동 참여에 영향을 미치는 참여 및 환경 요인을 조사하는 부모 보고 도구입니다. 요약 점수는 빈도(평균, 0~전혀 7~7), 참여(평균, 1~최소 참여~5~매우 참여) 및 인지된 환경적 지원(백분율)에 대해 계산됩니다.
0주, 8주, 20주
초음파를 이용한 외측광근 대퇴사두근의 근육 두께
기간: 0주, 8주, 20주
종방향 및 횡방향 초음파 영상을 촬영하여 근육의 두께(mm)를 기록합니다.
0주, 8주, 20주
초음파를 이용한 외측광근 대퇴사두근의 Pennation 각도
기간: 0주, 8주, 20주
종방향 및 횡방향 초음파 영상을 촬영하여 근육의 깃각(정도)을 기록합니다.
0주, 8주, 20주
근력
기간: 0주, 8주, 20주
대퇴사두근 그룹의 수동 디지털 동력측정법으로 측정됩니다.
0주, 8주, 20주
5회 앉았다 일어서기 테스트(FTSTS)로 측정한 근력
기간: 0주, 8주, 20주
하지의 기능적 근력을 평가하는 검사입니다.
0주, 8주, 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European University Miguel de Cervantes

수사관

  • 수석 연구원: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI-DOC006-Telehealth

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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