Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth intervence pro každodenní rutinní aktivity u dětí a dospívajících se zdravotním postižením (Telehealth)

6. března 2026 aktualizováno: European University Miguel de Cervantes

Telehealth intervence pro výkon činností v denních rutinách u dětí a dospívajících se zdravotním postižením

Provádění činností v denním režimu je důležitým výstupem rehabilitačních služeb pro děti a dospívající s tělesným postižením nezávisle na jejich zdravotním stavu či funkční úrovni. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv telehealth intervence s využitím textových, zvukových a video zpráv WhatsApp na dosažení individualizovaných cílů pro výkon činností v denním režimu u dětí a dospívajících s tělesným postižením. Intervence je osmitýdenní intervence pro děti a dospívající s tělesným postižením založená na participaci a sestává z intervence zaměřené na cíl, zaměřené na rodinu, kolaborativní, silové, ekologické a sebeurčené intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádění činností v denním režimu je důležitým výstupem rehabilitačních služeb pro děti a dospívající s tělesným postižením nezávisle na jejich zdravotním stavu či funkční úrovni. Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví definuje aktivitu jako celotělové akce a participaci jako zapojení do životních situací. Telehealth je způsob poskytování služeb, který může poskytovatelům služeb a rodinám umožnit spolupracovat na cílech pro provádění činností během každodenních činností. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv telehealth intervence s využitím textových, zvukových a video zpráv WhatsApp na dosažení individualizovaných cílů pro výkon činností v denním režimu u dětí a dospívajících s tělesným postižením.

Intervence je osmitýdenní intervence pro děti a dospívající s tělesným postižením založená na participaci a sestává z intervence zaměřené na cíl, zaměřené na rodinu, kolaborativní, silové, ekologické a sebeurčené intervence. Jde o pragmatickou intervenci, kdy cíle pohybových aktivit v denních rutinách zohledňují obtížnost cíle, denní rutinu rodiny, příležitosti k procvičování a čas, který je k procvičování k dispozici. Terapeut je konzultant, sdílí informace, vzdělává a instruuje způsoby, které podporují zapojení účastníků do intervenčního procesu. Existují dvě sledování: první po dvanácti týdnech a poslední o dva roky později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Španělsko, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku od pěti do 21 let.
  • Účastníci s tělesným postižením.
  • Účastníci se schopností chodit s pomocným zařízením nebo bez něj.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s ortopedickou operací během posledních 6 měsíců.
  • Účastníci se zdravotním stavem omezujícím fyzickou aktivitu.
  • Účastníci s kontraindikacemi ke cvičení.
  • Účastníci nejsou schopni porozumět pokynům k dokončení výsledných opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Individuální zásah
Jedná se o pragmatickou intervenci, kde byly identifikovány tři priority pro pohybové aktivity v denních rutinách, s ohledem na obtížnost cíle, denní rutiny rodiny, příležitosti k procvičování a čas, který je na praxi k dispozici. Terapeut je konzultant, sdílí informace, vzdělává a instruuje způsoby, které podporují zapojení účastníků do intervenčního procesu. Intervenční plán byl implementován prostřednictvím online konzultace s využitím textových, zvukových a video zpráv WhatsApp pro asynchronní a synchronní komunikaci. Těžištěm intervence bylo začlenění procvičování cílů do každodenních činností.
Behaviorální: Individuální zásah
Jedná se o pragmatickou intervenci, kde byly identifikovány tři priority pro pohybové aktivity v denních rutinách, s ohledem na obtížnost cíle, denní rutiny rodiny, příležitosti k procvičování a čas, který je na praxi k dispozici. Terapeut je konzultant, sdílí informace, vzdělává a instruuje způsoby, které podporují zapojení účastníků do intervenčního procesu. Intervenční plán byl implementován prostřednictvím online konzultace s využitím textových, zvukových a video zpráv WhatsApp pro asynchronní a synchronní komunikaci. Těžištěm intervence bylo začlenění procvičování cílů do každodenních činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
COPM je individualizovaným výsledným měřítkem toho, jak klient vnímá svůj pracovní výkon. Pracovní výkon se týká zkušeností jednotlivce při vykonávání činností v každodenním životě. Rodič nebo dítě určí své priority pro činnosti v každodenním životě. Poté, co jsou identifikovány priority, je každý hodnocen podle aktuálního výkonu a spokojenosti se současným výkonem na stupnici od 1 (nejsem schopen/vůbec nespokojen) do 10 (umí to dělat mimořádně dobře/velmi spokojen). Za klinicky významnou změnu se považuje zvýšení o dva nebo více bodů.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
GAS je standardizované měření individualizovaných výsledků, ve kterém je pro každý cíl specifikováno pět měřitelných výsledků. Skóre -2 označuje úroveň funkce na začátku intervence, 0 je očekávaná úroveň funkce a +2 označuje úroveň funkce, která daleko převyšuje očekávanou úroveň funkce po intervenci. Složené skóre změny je vyjádřeno jako standardizované T-skóre (průměr = 50, standardní odchylka = 10). T-skóre 50 odpovídá úspěchu na očekávané úrovni.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Protokol činnosti
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci dostali list, na kterém byly uvedeny aktivity pro každý uvedený cíl, a byli požádáni, aby zaznamenali dny a časy, kdy byly aktivity procvičovány.
8 týdnů
Rozhovory s rodinami
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů, 124 týdnů
Po intervenci, krátkém sledování a dlouhém sledování byli účastníci dotázáni na praxi nebo jejich individualizované cíle, zda pro ně byla intervence užitečná a zda jim intervence umožňuje plánovat nové osobní cíle v budoucnu a ptát se o pomoc, když je potřeba. Odpovědi budou zaznamenány.
8 týdnů, 20 týdnů, 124 týdnů
Funkční proměnné: úrovně fyzické aktivity s akcelerometrem
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Je to jedna z nejspolehlivějších technik pro zaznamenávání a ukládání množství a úrovně fyzické aktivity vykonávané každou osobou v daném časovém období, přičemž se bere v úvahu především lehká fyzická aktivita (LPA) a mírná až intenzivní aktivita (MVPA). Úroveň fyzické aktivity účastníků bude zaznamenávána po dobu sedmi dnů pomocí akcelerometru GT3X+. Výstup z ActiGraph bude poskytován v 'počtech'.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Funkční proměnné: úrovně fyzické aktivity s dotazníky
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Úrovně fyzické aktivity jsou zaznamenávány pomocí PAQ-C PAQ-A dotazníku fyzické aktivity pro děti a dospívající (PAQ-C a PAQ-A). Jsou to dotazníky, které si sami zadají, aby se změřily úrovně fyzické aktivity u dětí ve věku přibližně 8-14 let (PAQ-C) a dospívajících ve věku přibližně 14-20 let (PAQ-A).
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Funkční proměnné: analýza spotřeby plynu
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Změny spotřeby kyslíku (VO2) a produkce oxidu uhličitého (CO2).
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Funkční proměnné: Srdeční frekvence
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Změny srdeční frekvence měřené polárním monitorem srdeční frekvence H10 s hrudním pásem.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Klinické proměnné: Složení těla
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Změny v měřeních podle indexu tělesné hmotnosti (BMI), kde hmotnost a výška budou kombinovány a budou uvedeny v kg/m^2.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Klinické proměnné: Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Změny v procentech tuku.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Hodnocení účasti a radosti dětí (CAPE)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Jedná se o nástroj určený k zaznamenávání toho, jak se dítě s postižením nebo bez něj účastní 55 každodenních činností mimo školní aktivity. Zabývá se rozmanitostí (0 – neprocvičuje se, 1 – cvičí) a intenzitou účasti dítěte na aktivitě (bodové hodnocení 1-7, kde 1 je méně až 7 více cvičení), s kým a kde se aktivity obvykle provádějí (bodová forma 1 -5, 1 sám až 5 s ostatními) a radost dítěte z aktivit (hodnocení 1-5, 1- žádná radost až 7- miluji to).
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Účast a environmentální opatření pro děti a mládež (PEM-CY)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Jedná se o nástroj reportovaný rodiči, který zkoumá participaci a faktory prostředí ovlivňující participaci dětí ve třech kontextech: doma, ve škole a v komunitě. Souhrnné skóre se počítá pro frekvenci (průměr, 0 – nikdy až 7 – denně), zapojení (průměr, 1 – minimálně zapojeno až 5 – velmi zapojeno) a vnímanou podporu prostředí (procento).
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Tloušťka svalu vastus lateralis quadriceps s ultrazvukem
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Tloušťka svalu (mm) bude zaznamenána provedením podélných a příčných ultrazvukových snímků.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Pennační úhel m. vastus lateralis quadriceps s ultrazvukem
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Pennační úhel (stupeň) svalu bude zaznamenán pomocí podélných a příčných ultrazvukových snímků.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Měřeno manuální digitální dynamometrií svalových skupin kvadricepsu.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Svalová síla měřená pětinásobným testem sedni a stůj (FTSTS)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů
Jedná se o test pro hodnocení funkční síly dolních končetin.
0 týdnů, 8 týdnů, 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University Miguel de Cervantes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-DOC006-Telehealth

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit