Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje telezdrowia w codziennych czynnościach u niepełnosprawnych dzieci i młodzieży (Telehealth)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: European University Miguel de Cervantes

Interwencja telezdrowia w celu wykonywania czynności dnia codziennego u niepełnosprawnych dzieci i młodzieży

Wykonywanie czynności w trakcie codziennych zajęć jest ważnym efektem świadczeń rehabilitacyjnych dla dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością ruchową, niezależnie od ich stanu zdrowia czy poziomu sprawności. Celem tego badania była ocena wpływu interwencji telezdrowia z wykorzystaniem wiadomości tekstowych, audio i wideo WhatsApp na osiągnięcie zindywidualizowanych celów w zakresie wykonywania codziennych czynności u dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością fizyczną. Interwencja jest ośmiotygodniową interwencją opartą na uczestnictwie dla dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością fizyczną, składającą się z interwencji zorientowanej na cel, skupionej na rodzinie, opartej na współpracy, opartej na sile, ekologicznej i samostanowiącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywanie czynności w trakcie codziennych zajęć jest ważnym efektem świadczeń rehabilitacyjnych dla dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością ruchową, niezależnie od ich stanu zdrowia czy poziomu sprawności. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia definiuje aktywność jako działanie całym ciałem, a uczestnictwo jako zaangażowanie w sytuacje życiowe. Telezdrowie to metoda świadczenia usług, która może umożliwić usługodawcom i rodzinom współpracę w zakresie celów związanych z wykonywaniem czynności w ramach codziennych zajęć. Celem tego badania była ocena wpływu interwencji telezdrowia z wykorzystaniem wiadomości tekstowych, audio i wideo WhatsApp na osiągnięcie zindywidualizowanych celów w zakresie wykonywania codziennych czynności u dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością fizyczną.

Interwencja jest ośmiotygodniową interwencją opartą na uczestnictwie dla dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością fizyczną, składającą się z interwencji zorientowanej na cel, skupionej na rodzinie, opartej na współpracy, opartej na sile, ekologicznej i samostanowiącej. Jest to pragmatyczna interwencja, w której cele dotyczące aktywności fizycznej w codziennych czynnościach uwzględniają stopień trudności celu, codzienne zajęcia rodziny, możliwości ćwiczeń i czas dostępny na ćwiczenia. Terapeuta pełni funkcję konsultanta, który dzieli się informacjami, edukuje i instruuje w sposób zachęcający do zaangażowania uczestników w proces interwencji. Istnieją dwie wizyty kontrolne: pierwsza po dwunastu tygodniach i ostatnia dwa lata później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Hiszpania, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 5 do 21 lat.
  • Uczestnicy z niepełnosprawnością ruchową.
  • Uczestnicy potrafiący chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy przeszli operację ortopedyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnicy ze stanem zdrowia ograniczającym aktywność fizyczną.
  • Uczestnicy z przeciwwskazaniami do ćwiczeń.
  • Uczestnicy nie są w stanie zrozumieć instrukcji dotyczących wykonania pomiarów wyniku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Indywidualna interwencja
Jest to pragmatyczna interwencja, w ramach której zidentyfikowano trzy priorytety dotyczące aktywności fizycznej w codziennych czynnościach, biorąc pod uwagę trudność celu, codzienne zajęcia rodziny, możliwości ćwiczeń i czas dostępny na praktykę. Terapeuta pełni funkcję konsultanta, który dzieli się informacjami, edukuje i instruuje w sposób zachęcający do zaangażowania uczestników w proces interwencji. Plan interwencji został wdrożony w drodze konsultacji online przy użyciu wiadomości tekstowych, audio i wideo WhatsApp w celu zapewnienia komunikacji asynchronicznej i synchronicznej. Interwencja skupiała się na włączeniu praktyki wyznaczania celów do codziennych czynności.
Behawioralne: Indywidualna interwencja
Jest to pragmatyczna interwencja, w ramach której zidentyfikowano trzy priorytety dotyczące aktywności fizycznej w codziennych czynnościach, biorąc pod uwagę trudność celu, codzienne zajęcia rodziny, możliwości ćwiczeń i czas dostępny na praktykę. Terapeuta pełni funkcję konsultanta, który dzieli się informacjami, edukuje i instruuje w sposób zachęcający do zaangażowania uczestników w proces interwencji. Plan interwencji został wdrożony w drodze konsultacji online przy użyciu wiadomości tekstowych, audio i wideo WhatsApp w celu zapewnienia komunikacji asynchronicznej i synchronicznej. Interwencja skupiała się na włączeniu praktyki wyznaczania celów do codziennych czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
COPM jest zindywidualizowaną miarą wyniku postrzegania przez klienta jego wyników zawodowych. Wydajność zawodowa odnosi się do doświadczeń jednostki w wykonywaniu czynności w życiu codziennym. Rodzic lub dziecko określają swoje priorytety w zakresie codziennych czynności. Po zidentyfikowaniu priorytetów każdy z nich jest oceniany pod kątem bieżących wyników i zadowolenia z bieżących wyników w skali od 1 (nie mogę tego zrobić / w ogóle nie jestem zadowolony) do 10 (mogę to zrobić wyjątkowo dobrze / bardzo zadowolony). Wzrost o dwa lub więcej punktów uważa się za zmianę istotną klinicznie.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
GAS to standaryzowany, zindywidualizowany miernik wyniku, w którym dla każdego celu określono pięć mierzalnych wyników. Wynik -2 wskazuje poziom funkcjonowania na początku interwencji, 0 to oczekiwany poziom funkcjonowania, a +2 oznacza poziom funkcjonowania, który znacznie przekracza oczekiwany poziom funkcjonowania po interwencji. Złożony wynik zmiany wyraża się jako standaryzowany wynik T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). Wynik T wynoszący 50 odpowiada osiągnięciu na oczekiwanym poziomie.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Dziennik aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy otrzymali arkusze zawierające listę działań związanych z każdym z wymienionych celów i zostali poproszeni o zapisanie dni i godzin ćwiczeń.
8 tygodni
Wywiady z rodzinami
Ramy czasowe: 8 tygodni, 20 tygodni, 124 tygodnie
Podczas post-interwencyjnej, krótkiej i długiej obserwacji, uczestników pytano o praktykę lub ich zindywidualizowane cele, czy interwencja była dla nich przydatna i czy interwencja umożliwiła im zaplanowanie nowych osobistych celów w przyszłości i zapytała o pomoc, gdy jest taka potrzeba. Odpowiedzi zostaną zapisane.
8 tygodni, 20 tygodni, 124 tygodnie
Zmienne funkcjonalne: poziomy aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Jest to jedna z najbardziej niezawodnych technik rejestrowania i przechowywania ilości i poziomu aktywności fizycznej wykonywanej przez każdą osobę w danym okresie, uwzględniająca głównie lekką aktywność fizyczną (LPA) oraz aktywność umiarkowaną do intensywnej (MVPA). Poziom aktywności fizycznej uczestników będzie rejestrowany przez okres siedmiu dni za pomocą akcelerometru GT3X+. Dane wyjściowe ActiGraph zostaną podane w „liczbach”.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmienne funkcjonalne: poziomy aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Poziomy aktywności fizycznej rejestruje się za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej PAQ-C PAQ-A dla dzieci i młodzieży (PAQ-C i PAQ-A). Są to kwestionariusze do samodzielnego wypełniania, służące do pomiaru poziomu aktywności fizycznej dzieci w wieku około 8-14 lat (PAQ-C) i młodzieży w wieku około 14-20 lat (PAQ-A).
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmienne funkcjonalne: analiza zużycia gazu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmiany w zużyciu tlenu (VO2) i produkcji dwutlenku węgla (CO2).
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmienne funkcjonalne: Tętno
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmiany tętna mierzone za pomocą czujnika tętna polar H10 z paskiem na klatkę piersiową.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmienne kliniczne: Skład ciała
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmiany w pomiarach według wskaźnika masy ciała (BMI), gdzie masa i wzrost zostaną połączone, aby podać je w kg/m^2.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmienne kliniczne: Analiza impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Zmiany procentowej masy tłuszczu.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Ocena uczestnictwa i przyjemności dzieci (CAPE)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Jest to narzędzie służące do rejestrowania sposobu, w jaki dziecko z niepełnosprawnością lub bez niej uczestniczy w 55 codziennych zajęciach pozaszkolnych. Dotyczy różnorodności (0 – brak ćwiczeń, 1 – praktykowanie) i intensywności udziału dziecka w zajęciach (ocena 1-7, gdzie 1 oznacza mniej do 7 ćwiczeń więcej), z kim i gdzie zazwyczaj wykonuje się dane zajęcia (forma punktacji 1 -5, 1 samotnie do 5 z innymi) i radość dziecka z zajęć (ocena 1-5, 1 – brak przyjemności do 7 – uwielbiam to).
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Środek na rzecz uczestnictwa i ochrony środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Jest to narzędzie zgłaszane przez rodziców, które bada uczestnictwo i czynniki środowiskowe wpływające na uczestnictwo dzieci w trzech kontekstach: domu, szkole i społeczności. Podsumowanie wyników oblicza się pod kątem częstotliwości (średnia, od 0 – nigdy do 7 – codziennie), zaangażowania (średnia, 1 – minimalnie zaangażowana do 5 – bardzo zaangażowana) i postrzeganego wsparcia środowiskowego (procent).
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Grubość mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego uda w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Grubość mięśnia (mm) będzie rejestrowana poprzez wykonanie zdjęć ultrasonograficznych podłużnych i poprzecznych.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Kąt pennacji mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego uda w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Kąt pennacji (stopień) mięśnia będzie rejestrowany poprzez wykonanie podłużnych i poprzecznych obrazów ultradźwiękowych.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Mierzono za pomocą ręcznej dynamometrii cyfrowej grup mięśnia czworogłowego uda.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Siła mięśni mierzona pięciokrotnym testem siedzenia i stania (FTSTS)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni
Jest to test oceniający siłę funkcjonalną kończyn dolnych.
0 tygodni, 8 tygodni, 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-DOC006-Telehealth

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj