Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telezorginterventies voor dagelijkse routineactiviteiten bij kinderen en adolescenten met een handicap (Telehealth)

6 maart 2026 bijgewerkt door: European University Miguel de Cervantes

Telezorginterventie voor het uitvoeren van activiteiten in dagelijkse routines bij kinderen en adolescenten met een handicap

Het uitvoeren van activiteiten tijdens dagelijkse routines is een belangrijk resultaat van revalidatiediensten voor kinderen en adolescenten met lichamelijke beperkingen, onafhankelijk van hun gezondheidstoestand of functionele niveau. Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van een telezorginterventie met behulp van WhatsApp-tekst-, audio- en videoberichten op het bereiken van geïndividualiseerde doelen voor het uitvoeren van activiteiten in de dagelijkse routines bij kinderen en adolescenten met lichamelijke beperkingen. De interventie is een acht weken durende, op participatie gebaseerde interventie voor kinderen en adolescenten met een lichamelijke beperking, bestaande uit een doelgerichte, gezinsgerichte, op samenwerking gebaseerde, op kracht gebaseerde, ecologische en zelfbepaalde interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uitvoeren van activiteiten tijdens dagelijkse routines is een belangrijk resultaat van revalidatiediensten voor kinderen en adolescenten met lichamelijke beperkingen, onafhankelijk van hun gezondheidstoestand of functionele niveau. De Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid definieert activiteit als handelingen van het hele lichaam en participatie als betrokkenheid bij levenssituaties. Telehealth is een methode voor dienstverlening die dienstverleners en gezinnen in staat kan stellen samen te werken aan doelen voor het uitvoeren van activiteiten tijdens de dagelijkse routines. Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van een telezorginterventie met behulp van WhatsApp-tekst-, audio- en videoberichten op het bereiken van geïndividualiseerde doelen voor het uitvoeren van activiteiten in de dagelijkse routines bij kinderen en adolescenten met lichamelijke beperkingen.

De interventie is een acht weken durende, op participatie gebaseerde interventie voor kinderen en adolescenten met een lichamelijke beperking, bestaande uit een doelgerichte, gezinsgerichte, op samenwerking gebaseerde, op kracht gebaseerde, ecologische en zelfbepaalde interventie. Het is een pragmatische interventie waarbij bij doelstellingen voor fysieke activiteiten in de dagelijkse routine rekening wordt gehouden met de moeilijkheidsgraad van het doel, de dagelijkse routines van het gezin, de mogelijkheden om te oefenen en de beschikbare tijd voor oefenen. De therapeut is een adviseur die informatie deelt, onderwijst en instrueert op een manier die de betrokkenheid van deelnemers aan het interventieproces stimuleert. Er zijn twee vervolgonderzoeken: eerst na twaalf weken en de laatste twee jaar later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spanje, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de vijf en 21 jaar oud.
  • Deelnemers met een lichamelijke beperking.
  • Deelnemers die kunnen lopen met of zonder hulpmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een orthopedische operatie hebben ondergaan.
  • Deelnemers met een gezondheidstoestand die de fysieke activiteit beperkt.
  • Deelnemers met contra-indicaties om te sporten.
  • Deelnemers konden de instructies voor het voltooien van de uitkomstmaten niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geïndividualiseerde interventie
Het is een pragmatische interventie waarbij drie prioriteiten werden geïdentificeerd voor fysieke activiteiten in de dagelijkse routines, waarbij rekening werd gehouden met de moeilijkheidsgraad van het doel, de dagelijkse routines van het gezin, de mogelijkheden om te oefenen en de beschikbare tijd voor oefenen. De therapeut is een adviseur die informatie deelt, onderwijst en instrueert op een manier die de betrokkenheid van deelnemers aan het interventieproces stimuleert. Het interventieplan werd geïmplementeerd via online consultatie met behulp van WhatsApp-tekst-, audio- en videoberichten voor asynchrone en synchrone communicatie. De focus van de interventie lag op het integreren van het oefenen van doelen in de dagelijkse activiteitenroutines.
Gedragsmatig: Geïndividualiseerde interventie
Het is een pragmatische interventie waarbij drie prioriteiten werden geïdentificeerd voor fysieke activiteiten in de dagelijkse routines, waarbij rekening werd gehouden met de moeilijkheidsgraad van het doel, de dagelijkse routines van het gezin, de mogelijkheden om te oefenen en de beschikbare tijd voor oefenen. De therapeut is een adviseur die informatie deelt, onderwijst en instrueert op een manier die de betrokkenheid van deelnemers aan het interventieproces stimuleert. Het interventieplan werd geïmplementeerd via online consultatie met behulp van WhatsApp-tekst-, audio- en videoberichten voor asynchrone en synchrone communicatie. De focus van de interventie lag op het integreren van het oefenen van doelen in de dagelijkse activiteitenroutines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
De COPM is een geïndividualiseerde uitkomstmaat voor de perceptie van een cliënt over zijn/haar beroepsprestaties. Beroepsprestaties verwijzen naar de ervaringen van een individu bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven. De ouder of het kind identificeert hun prioriteiten voor activiteiten in het dagelijks leven. Nadat de prioriteiten zijn geïdentificeerd, wordt elke prioriteit beoordeeld op huidige prestaties en tevredenheid met de huidige prestaties op een schaal van 1 (niet in staat om het te doen / helemaal niet tevreden) tot 10 (in staat om het extreem goed te doen / extreem tevreden). Een stijging van twee of meer punten wordt als een klinisch significante verandering beschouwd.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Schalen van doelstellingen (GAS)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
GAS is een gestandaardiseerde geïndividualiseerde uitkomstmaat waarbij voor elk doel vijf meetbare uitkomsten worden gespecificeerd. Een score van -2 geeft het functieniveau aan bij aanvang van de interventie, 0 is het verwachte functieniveau en +2 geeft een functieniveau aan dat het verwachte functieniveau na de interventie ruimschoots overtreft. De samengestelde veranderingsscore wordt uitgedrukt als een gestandaardiseerde T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). Een T-score van 50 komt overeen met prestatie op het verwachte niveau.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Activiteiten logboek
Tijdsspanne: 8 weken
De deelnemers kregen een blad waarop de activiteiten voor elk vermeld doel stonden vermeld en er werd hen gevraagd de dagen en tijden vast te leggen waarop de activiteiten werden beoefend.
8 weken
Interviews met gezinnen
Tijdsspanne: 8 weken, 20 weken, 124 weken
Bij post-interventie, korte follow-up en lange follow-up werd de deelnemers gevraagd naar de praktijk of hun geïndividualiseerde doelen, of de interventie nuttig voor hen was, en of de interventie hen in staat stelde nieuwe persoonlijke doelen in de toekomst te plannen en te vragen voor hulp, wanneer dat nodig is. De reacties worden geregistreerd.
8 weken, 20 weken, 124 weken
Functionele variabelen: fysieke activiteitsniveaus met versnellingsmeting
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Het is een van de meest betrouwbare technieken voor het registreren en opslaan van de hoeveelheid en het niveau van de fysieke activiteit die elke persoon in een bepaalde periode uitvoert, waarbij voornamelijk lichte fysieke activiteit (LPA) en matige tot krachtige activiteit (MVPA) worden beschouwd. De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers worden gedurende een periode van zeven dagen geregistreerd met behulp van de GT3X+ accelerometer. De uitvoer van de ActiGraph wordt in 'tellingen' weergegeven.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Functionele variabelen: fysieke activiteitsniveaus met vragenlijsten
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus worden geregistreerd met behulp van een PAQ-C PAQ-A Physical Activity Questionnaire voor kinderen en adolescenten (PAQ-C en PAQ-A). Het zijn zelf in te vullen vragenlijsten om het fysieke activiteitsniveau te meten bij kinderen van ongeveer 8-14 jaar (PAQ-C) en adolescenten van ongeveer 14-20 jaar (PAQ-A).
0 weken, 8 weken, 20 weken
Functionele variabelen: analyse van gasverbruik
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Veranderingen in het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (CO2).
0 weken, 8 weken, 20 weken
Functionele variabelen: hartslag
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Veranderingen in de hartslag, gemeten door een polar H10 hartslagmeter met borstband.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Klinische variabelen: Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Veranderingen in metingen aan de hand van de Body Mass Index (BMI), waarbij gewicht en lengte worden gecombineerd om dit in kg/m^2 te rapporteren.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Klinische variabelen: bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Veranderingen in het vetmassapercentage.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Beoordeling van participatie en plezier door kinderen (CAPE)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Het is een hulpmiddel dat is ontworpen om vast te leggen hoe het kind, met of zonder beperking, deelneemt aan 55 dagelijkse activiteiten buiten schoolactiviteiten. Het gaat in op de diversiteit (0 - niet geoefend, 1 - geoefend) en intensiteit van de deelname van het kind aan activiteiten (score 1-7, waarbij 1 minder is tot 7 meer oefenen), met wie en waar de activiteiten doorgaans worden gedaan (scoreformulier 1 -5, 1 alleen tot 5 met anderen), en het plezier van het kind in de activiteiten (score 1-5, 1- helemaal geen plezier tot 7- Ik vind het geweldig).
0 weken, 8 weken, 20 weken
Participatie- en milieumaatregel voor kinderen en jongeren (PEM-CY)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Het is een door ouders gerapporteerd instrument dat participatie en omgevingsfactoren onderzoekt die de participatie van kinderen beïnvloeden in drie contexten: thuis, op school en in de gemeenschap. Samenvattende scores worden berekend voor frequentie (gemiddeld, 0-nooit tot 7-dagelijks), betrokkenheid (gemiddeld, 1-minimaal betrokken tot 5-zeer betrokken) en waargenomen steun uit de omgeving (percentage).
0 weken, 8 weken, 20 weken
Spierdikte van de vastus lateralis quadriceps met echografie
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
De dikte van de spier (mm) wordt geregistreerd door longitudinale en transversale echografiebeelden uit te voeren.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Pennatiehoek van de vastus lateralis quadriceps met echografie
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
De pennatiehoek (graad) van de spier zal worden vastgelegd door longitudinale en transversale echografiebeelden uit te voeren.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Gemeten met handmatige digitale dynamometrie van de quadriceps-spiergroepen.
0 weken, 8 weken, 20 weken
Spierkracht gemeten met de Five Times Sit to Sta-test (FTSTS)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken, 20 weken
Dit is een test om de functionele kracht van de onderste ledematen te evalueren.
0 weken, 8 weken, 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI-DOC006-Telehealth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren