Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelsetiltak for daglige rutineaktiviteter hos barn og unge med nedsatt funksjonsevne (Telehealth)

6. mars 2026 oppdatert av: European University Miguel de Cervantes

Telehelseintervensjon for utførelse av aktiviteter i daglige rutiner hos barn og ungdom med funksjonshemming

Utførelse av aktiviteter i daglige rutiner er et viktig resultat av rehabiliteringstilbud til barn og unge med fysiske funksjonshemninger, uavhengig av helsetilstand eller funksjonsnivå. Målet med denne studien var å evaluere effekten av en telehelseintervensjon ved bruk av WhatsApp-tekst-, lyd- og videomeldinger på oppnåelse av individualiserte mål for utførelse av aktiviteter i daglige rutiner hos barn og ungdom med fysiske funksjonshemninger. Intervensjonen er en åtte ukers deltakelsesbasert intervensjon for barn og unge med fysiske funksjonsnedsettelser som besto av en målrettet, familiesentrert, samarbeidende, styrkebasert, økologisk og selvbestemt intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utførelse av aktiviteter i daglige rutiner er et viktig resultat av rehabiliteringstilbud til barn og unge med fysiske funksjonshemninger, uavhengig av helsetilstand eller funksjonsnivå. Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse definerer aktivitet som helkroppshandlinger og deltakelse som involvering i livssituasjoner. Telehelse er en metode for levering av tjenester som kan gjøre det mulig for tjenesteleverandører og familier å samarbeide om mål for utførelse av aktiviteter under daglige rutiner. Målet med denne studien var å evaluere effekten av en telehelseintervensjon ved bruk av WhatsApp-tekst-, lyd- og videomeldinger på oppnåelse av individualiserte mål for utførelse av aktiviteter i daglige rutiner hos barn og ungdom med fysiske funksjonshemninger.

Intervensjonen er en åtte ukers deltakelsesbasert intervensjon for barn og unge med fysiske funksjonsnedsettelser som besto av en målrettet, familiesentrert, samarbeidende, styrkebasert, økologisk og selvbestemt intervensjon. Det er en pragmatisk intervensjon der mål for fysiske aktiviteter i daglige rutiner tok hensyn til målets vanskelighetsgrad, familiens daglige rutiner, treningsmuligheter og tid til rådighet for praksis. Terapeuten er en konsulent som deler informasjon, utdanner og instruerer på måter som oppmuntret deltakerne til å engasjere seg i intervensjonsprosessen. Det er to oppfølginger: først etter tolv uker y de siste to årene senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, Spania, 47012
        • European University Miguel of Cervante

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom fem og 21 år.
  • Deltakere med fysisk funksjonshemming.
  • Deltakere med evne til å gå med eller uten hjelpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med ortopedisk kirurgi siste 6 måneder.
  • Deltakere med en helsetilstand som begrenser fysisk aktivitet.
  • Deltakere med kontraindikasjoner for trening.
  • Deltakere som ikke kan forstå instruksjonene for å fullføre resultatmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Individuell intervensjon
Det er en pragmatisk intervensjon der det ble identifisert tre prioriteringer for fysiske aktiviteter i daglige rutiner, tatt i betraktning hvor vanskelig målet er, familiens daglige rutiner, muligheter for praksis og tid tilgjengelig for praksis. Terapeuten er en konsulent som deler informasjon, utdanner og instruerer på måter som oppmuntret deltakerne til å engasjere seg i intervensjonsprosessen. Intervensjonsplanen ble implementert via online konsultasjon ved bruk av WhatsApp tekst-, lyd- og videomeldinger for asynkron og synkron kommunikasjon. Fokuset for intervensjonen var å inkorporere øvelse av mål i daglige aktivitetsrutiner.
Det er en pragmatisk intervensjon der det ble identifisert tre prioriteringer for fysiske aktiviteter i daglige rutiner, tatt i betraktning hvor vanskelig målet er, familiens daglige rutiner, muligheter for praksis og tid tilgjengelig for praksis. Terapeuten er en konsulent som deler informasjon, utdanner og instruerer på måter som oppmuntret deltakerne til å engasjere seg i intervensjonsprosessen. Intervensjonsplanen ble implementert via online konsultasjon ved bruk av WhatsApp tekst-, lyd- og videomeldinger for asynkron og synkron kommunikasjon. Fokuset for intervensjonen var å inkorporere øvelse av mål i daglige aktivitetsrutiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
COPM er et individualisert resultatmål på en klients oppfatning av deres yrkesprestasjoner. Yrkesmessig ytelse refererer til et individs erfaringer med å utføre aktiviteter i dagliglivet. Forelderen eller barnet identifiserer sine prioriteringer for aktiviteter i dagliglivet. Etter at prioriteringer er identifisert, blir hver vurdert for nåværende ytelse og tilfredshet med nåværende ytelse på en skala fra 1 (ikke i stand til å gjøre det / ikke fornøyd i det hele tatt) til 10 (i stand til å gjøre det ekstremt bra / ekstremt fornøyd). En økning på to eller flere poeng for regnes som en klinisk signifikant endring.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
GAS er et standardisert individualisert resultatmål der fem målbare utfall er spesifisert for hvert mål. En skår på -2 indikerer funksjonsnivået ved start av intervensjon, 0 er forventet funksjonsnivå og +2 indikerer et funksjonsnivå som langt overstiger forventet funksjonsnivå etter intervensjonen. Den sammensatte endringsskåren uttrykkes som en standardisert T-score (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). En T-score på 50 tilsvarer prestasjon på forventet nivå.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Aktivitetsloggen
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne fikk et ark som listet opp aktivitetene for hvert mål som er oppført og bedt om å registrere dagene og tidspunktene aktivitetene ble praktisert.
8 uker
Intervjuer til familier
Tidsramme: 8 uker, 20 uker, 124 uker
Ved postintervensjon, kort oppfølging og lang oppfølging ble deltakerne spurt om praksisen eller deres individualiserte mål, om intervensjonen var nyttig for dem, og om intervensjonen gir dem mulighet til å planlegge nye personlige mål i fremtiden og spørre. for hjelp, når det trengs. Svarene vil bli registrert.
8 uker, 20 uker, 124 uker
Funksjonelle variabler: fysisk aktivitetsnivå med akselerometer
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Det er en av de mest pålitelige teknikkene for å registrere og lagre mengden og nivået av fysisk aktivitet utført av hver person i en gitt tidsperiode, hovedsakelig med tanke på lett fysisk aktivitet (LPA) og moderat til kraftig aktivitet (MVPA). Nivåene av fysisk aktivitet til deltakerne vil bli registrert over en syv-dagers periode ved hjelp av GT3X+ akselerometer. Utdataene fra ActiGraph vil bli gitt i "tellinger".
0 uke, 8 uker, 20 uker
Funksjonelle variabler: fysisk aktivitetsnivå med spørreskjema
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Fysisk aktivitetsnivå registreres ved hjelp av et PAQ-C PAQ-A fysisk aktivitetsspørreskjema for barn og ungdom (PAQ-C og PAQ-A). De er selvadministrerte spørreskjemaer for å måle fysisk aktivitetsnivå hos barn i alderen ca. 8-14 år (PAQ-C) og ungdom i alderen ca. 14-20 år (PAQ-A).
0 uke, 8 uker, 20 uker
Funksjonelle variabler: gassforbruksanalyse
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Endringer i oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (CO2).
0 uke, 8 uker, 20 uker
Funksjonelle variabler: Hjertefrekvens
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Endringer i hjertefrekvens, målt av en polar H10 pulsmåler med bryststropp.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Kliniske variabler: Kroppssammensetning
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Endringer i målinger etter Body Mass Index (BMI), der vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere det i kg/m^2.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Kliniske variabler: Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Endringer i fettmasseprosent.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Barns vurdering av deltakelse og nytelse (CAPE)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Det er et verktøy utviklet for å registrere hvordan barnet, med eller uten funksjonshemming, deltar i 55 daglige aktiviteter utenom skoleaktiviteter. Den tar for seg mangfoldet (0- ingen øvd, 1- øvd) og intensiteten i barnets aktivitetsdeltakelse (skåre 1-7, hvor 1 er mindre til 7 mer øvelse), med hvem og hvor aktivitetene vanligvis utføres (skåreskjema 1) -5, 1 alene til 5 med andre), og barnets glede av aktivitetene (skårer 1-5, 1- ingen glede i det hele tatt til 7- Jeg elsker det).
0 uke, 8 uker, 20 uker
Deltakelse og miljøtiltak for barn og ungdom (PEM-CY)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Det er et foreldrerapportert verktøy som undersøker deltakelse og miljøfaktorer som påvirker barns deltakelse i tre sammenhenger: hjem, skole og lokalsamfunn. Sammendragsscore beregnes for frekvens (gjennomsnittlig, 0-aldri til 7-daglig), involvering (gjennomsnittlig, 1-minimalt involvert til 5-svært involvert), og opplevd miljøstøtte (prosent).
0 uke, 8 uker, 20 uker
Muskeltykkelse av vastus lateralis quadriceps med ultralyd
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Tykkelsen på muskelen (mm) vil bli registrert ved å utføre langsgående og tverrgående ultralydbilder.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Pennasjonsvinkel av vastus lateralis quadriceps med ultralyd
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Pensjonsvinkelen (graden) av muskelen vil bli registrert ved å utføre langsgående og tverrgående ultralydbilder.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Målt ved manuell digital dynamometri av quadriceps muskelgruppene.
0 uke, 8 uker, 20 uker
Muskelstyrke målt med fem ganger sitt-til-stå-test (FTSTS)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker, 20 uker
Dette er en test for å evaluere den funksjonelle styrken til underekstremitetene.
0 uke, 8 uker, 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandro Santos Lozano, PhD, Universidad Europea Miguel de Cervantes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-DOC006-Telehealth

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere