このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波カーボンチップによるインプラント周囲炎の非外科的治療

2025年3月9日 更新者：Berceste Guler、Kutahya Health Sciences University

非外科的インプラント周囲炎治療における 2 つの異なる機械的介入の比較

歯科インプラントの頻度が増加するにつれて、合併症やインプラント周囲疾患の発生率も増加します。 インプラント喪失に至るまでの影響を防ぐためには、病気の早期診断と治療が重要です。 非外科的治療は、治療期間が短く、罹患率が低いため、最初の段階では推奨される治療法です。 インプラント周囲炎の非外科的治療は、プロービング時の出血の減少 (20 ～ 50%) や、場合によってはポケットの深さの減少 (≤ 1 mm) などの臨床的改善をもたらします。 この研究は、軽度および中等度のインプラント周囲炎患者における 2 つの異なる機械的治療を臨床的および X 線写真的に比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

軽度から中等度のインプラント周囲炎（X線撮影による骨レベルの低下が2～4mm、出血指数（BI）≧2、およびプロービングポケット深さ（PPD）≧4mmと定義される）を有する、少なくとも1つのインプラントを有する60人の患者が、ランダムに検査に割り当てられます。対照群はそれぞれチタンキュレットまたは超音波カーボンチップによる創傷面切除術を受けています。 治療はベースラインで実施されました。 プラーク指数（PI）、歯肉指数（GI）、歯周ポケットの深さ（PD）、プロービング時出血（BOP）、歯肉退縮（GR）、および臨床付着レベル（CAL）が、インプラントごとに 4 つの部位で測定され、検査者によって記録されます。ベースライン、1、3、6、12 か月。 膿は存在する/存在しないとして記録されます。 X 線撮影による辺縁骨レベルの変化は、ベースライン、3 か月目、6 か月目、および 12 か月目に計算されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Kütahya、七面鳥、43100
        • 募集
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • コンタクト：
          • Berceste Güler

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 成人患者（18歳以上）
  2. 全身的に健康（ASA クラス 1 および ASA クラス 2）
  3. 口全体のプラークスコア ≤20%
  4. インプラントは6か月以上機能していた
  5. インプラント周囲にプラークがないこと
  6. すべてのフォローアップ訪問を完了することに同意する

除外基準:

  1. モバイルインプラント
  2. 臨床測定時のインプラントへのアクセスを妨げるオーバーハング修復物
  3. インプラント周囲炎を引き起こす可能性のある解決できない技術的合併症
  4. 活動性歯周病の存在
  5. インプラント周囲炎の既往歴のあるインプラントをグラフト材料を使用して治療した場合
  6. 歯肉過形成を引き起こす薬剤の使用
  7. 過去 3 か月以内の抗生物質の全身使用
  8. 患者が研究に参加できない急性および慢性の病状
  9. 隣接するインプラントによる制御不能な重度のインプラント周囲炎の存在
  10. 頭頸部領域の放射線治療の歴史
  11. 急性化学療法を受けている
  12. 現在のコルチコステロイド療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波カーボン
超音波カーボンチップを使用した非外科的インプラント周囲炎治療
手順：超音波カーボンチップ
超音波カーボンチップを使用した非外科的インプラント周囲炎治療
アクティブコンパレータ：チタン
非外科的インプラント周囲炎治療のためのチタンキュレットの使用
手順：チタンキュレット
非外科的インプラント周囲炎治療のためのチタンキュレットの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周深さの減少
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
歯周ポケットの深さ（PD）はベースラインから 12 か月目に減少
ベースラインから 12 か月目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨レベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月目まで
辺縁骨レベルの変化は、標準化された根尖周囲 X 線撮影で計算されます。
ベースラインから 12 か月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月21日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月9日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-13/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する