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Trattamento non chirurgico della perimplantite con punta in carbonio ad ultrasuoni

9 marzo 2025 aggiornato da: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Confronto tra due diversi interventi meccanici nel trattamento non chirurgico della perimplantite

Con l’aumento della frequenza degli impianti dentali, aumenta anche l’incidenza delle complicanze e delle malattie perimplantari. La diagnosi e il trattamento precoci della malattia sono importanti per prevenire conseguenze fino alla perdita dell’impianto. Il trattamento non chirurgico è il trattamento raccomandato nella prima fase a causa della sua durata più breve e del basso tasso di morbilità. Il trattamento non chirurgico della perimplantite fornisce miglioramenti clinici come la riduzione del sanguinamento al sondaggio (20-50%) e, in alcuni casi, la riduzione della profondità delle tasche (≤ 1 mm). Questo studio si propone di confrontare clinicamente e radiograficamente due diversi trattamenti meccanici in pazienti con perimplantite lieve e moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 pazienti con almeno un impianto con perimplantite da lieve a moderata, definita come livello osseo ridotto radiograficamente di 2-4 mm, indice di sanguinamento (BI) ≥ 2 e profondità di sondaggio della tasca (PPD) ≥ 4 mm verranno assegnati in modo casuale al test e gruppi di controllo, che ricevono rispettivamente curette in titanio o sbrigliamento ad ultrasuoni con punte in carbonio. Il trattamento è stato eseguito al basale. L'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità della tasca parodontale (PD), la recessione gengivale (GR) di sanguinamento al sondaggio (BOP) e il livello di attacco clinico (CAL) saranno misurati in quattro siti per impianto e registrati dall'esaminatore presso baseline, uno, tre, sei e dodici mesi. Il pus verrà registrato come presente/non presente. Le variazioni radiografiche del livello osseo marginale saranno calcolate al basale, al terzo mese, al sesto mese e a 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino, 43100
        • Reclutamento
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contatto:
          • Berceste Güler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (≥18 anni)
  2. Sistematicamente sano (classe ASA 1 e classe ASA 2)
  3. Punteggi della placca su tutta la bocca ≤20%
  4. L'impianto era in funzione da più di 6 mesi
  5. Assenza di placca attorno all'impianto
  6. Consenso a completare tutte le visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Impianto mobile
  2. Restauri sporgenti che impediscono l'accesso all'impianto per misurazioni cliniche
  3. Complicazioni tecniche irrisolvibili che possono causare perimplantite
  4. Presenza di malattia parodontale attiva
  5. Impianti con una storia di perimplantite trattati con materiali da innesto
  6. Uso di farmaci che causano iperplasia gengivale
  7. Uso sistemico di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  8. Condizioni mediche acute e croniche che impediscono al paziente di partecipare allo studio
  9. Presenza di perimplantite grave non controllata da impianti vicini
  10. Storia della radioterapia nella regione della testa e del collo
  11. Ricevere chemioterapia acuta
  12. Attuale terapia con corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carbonio ad ultrasuoni
Utilizzo della punta in carbonio ad ultrasuoni per il trattamento non chirurgico della perimplantite
Procedura: Punta in carbonio ad ultrasuoni
Utilizzo della punta in carbonio ad ultrasuoni per il trattamento non chirurgico della perimplantite
Comparatore attivo: Titanio
Utilizzo di curette in titanio per il trattamento non chirurgico della perimplantite
Procedura: Curette in titanio
Utilizzo di curette in titanio per il trattamento non chirurgico della perimplantite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della profondità parodontale
Lasso di tempo: Dal basale al 12° mese
Profondità della tasca parodontale (PD) in diminuzione rispetto al basale al 12° mese
Dal basale al 12° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti del livello osseo marginale
Lasso di tempo: Dal basale al 12° mese
Le variazioni del livello osseo marginale verranno calcolate mediante radiografia periapicale standardizzata
Dal basale al 12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-13/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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