Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis met ultrasone koolstoftip

9 maart 2025 bijgewerkt door: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Een vergelijking van twee verschillende mechanische interventies bij de niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis

Naarmate de frequentie van tandheelkundige implantaten toeneemt, neemt ook de incidentie van complicaties en peri-implantaire ziekten toe. Vroegtijdige diagnose en behandeling van de ziekte zijn belangrijk om gevolgen tot implantaatverlies te voorkomen. Niet-chirurgische behandeling is de aanbevolen behandeling in de eerste fase vanwege de kortere duur en het lage morbiditeitspercentage. Niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis levert klinische verbeteringen op, zoals verminderde bloeding bij sonderen (20-50%) en, in sommige gevallen, verminderde pocketdiepte (≤ 1 mm). Deze studie heeft tot doel om twee verschillende mechanische behandelingen klinisch en radiografisch te vergelijken bij patiënten met milde en matige peri-implantitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 patiënten met ten minste één implantaat met milde tot matige peri-implantitis, gedefinieerd als 2-4 mm radiografisch verlaagd botniveau, bloedingsindex (BI) ≥ 2 en probing pocketdiepte (PPD) ≥ 4 mm zullen willekeurig worden toegewezen om te testen en controlegroepen, die respectievelijk titaniumcurettes of ultrasoon debridement met koolstoftips kregen. De behandeling werd bij aanvang uitgevoerd. Plaque-index (PI), gingivale index (GI), parodontale pocketdiepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale recessie (GR) en klinisch hechtingsniveau (CAL) worden op vier plaatsen per implantaat gemeten en door de onderzoeker geregistreerd. basislijn, één, drie, zes en twaalf maanden. Pus wordt geregistreerd als aanwezig/niet aanwezig. De radiografische veranderingen in het marginale botniveau zullen worden berekend bij aanvang, derde maand, zesde maand en twaalf maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kütahya, Kalkoen, 43100
        • Werving
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contact:
          • Berceste Güler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
  2. Systemisch gezond (ASA-klasse 1 en ASA-klasse 2)
  3. Tandplak op de volledige mond scoort ≤20%
  4. Het implantaat functioneerde al meer dan zes maanden
  5. Afwezigheid van tandplak rond het implantaat
  6. Toestemming voor het voltooien van alle vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Mobiel implantaat
  2. Overhangende restauraties die toegang tot het implantaat voor klinische metingen verhinderen
  3. Onoplosbare technische complicaties die peri-implantitis kunnen veroorzaken
  4. Aanwezigheid van actieve parodontitis
  5. Implantaten met een voorgeschiedenis van peri-implantitis, behandeld met transplantaatmaterialen
  6. Gebruik van geneesmiddelen die tandvleeshyperplasie veroorzaken
  7. Systemisch antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
  8. Acute en chronische medische aandoeningen waardoor de patiënt niet aan het onderzoek kan deelnemen
  9. Aanwezigheid van ongecontroleerde ernstige peri-implantitis van naburige implantaten
  10. Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
  11. Het ontvangen van acute chemotherapie
  12. Huidige corticosteroïdtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasone koolstof
Gebruik van ultrasone koolstoftip voor niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis
Procedure: Ultrasone koolstoftip
Gebruik van ultrasone koolstoftip voor niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis
Actieve vergelijker: Titanium
Gebruik van titaniumcurettes voor niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis
Procedure: Titanium curette
Gebruik van titaniumcurettes voor niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale diepte neemt af
Tijdsspanne: Basislijn tot de 12e maand
Parodontale pocketdiepte (PD) afnemende basislijn tot 12e maand
Basislijn tot de 12e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginale veranderingen in het botniveau
Tijdsspanne: Basislijn tot de 12e maand
Veranderingen in het marginale botniveau zullen worden berekend met gestandaardiseerde periapicale radiografie
Basislijn tot de 12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-13/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren