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초음파 카본팁을 이용한 임플란트 주위염의 비수술적 치료

2025년 3월 9일 업데이트: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

비수술적 임플란트 주위염 치료에서 두 가지 기계적 중재의 비교

임플란트 식립 횟수가 증가함에 따라 합병증 및 임플란트 주위 질환의 발생률도 증가하고 있습니다. 질병의 조기 진단과 치료는 임플란트 손실까지의 결과를 예방하는 데 중요합니다. 비수술적 치료는 치료기간이 짧고 이환율이 낮아 1단계 치료로 권장된다. 임플란트 주위염의 비수술적 치료는 탐침 시 출혈 감소(20-50%), 경우에 따라 포켓 깊이 감소(1mm 이하)와 같은 임상적 개선을 제공합니다. 이 연구의 목표는 경증 및 중등도 임플란트 주위염 환자의 두 가지 서로 다른 기계적 치료법을 임상적 및 방사선학적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선학적으로 2~4mm의 감소된 뼈 수준, 출혈 지수(BI) ≥ 2, 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 4mm로 정의된 경증 내지 중등도의 임플란트 주위염을 가진 적어도 하나의 임플란트를 가진 60명의 환자가 무작위로 테스트에 할당됩니다. 및 티타늄 큐렛 또는 초음파 탄소 팁 제거를 각각 받는 대조군. 치료는 기준선에서 수행되었습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 치주낭 깊이(PD), 탐침 시 출혈(BOP), 치은 퇴축(GR) 및 임상 부착 수준(CAL)은 임플란트당 4개 부위에서 측정되고 검사관이 기록합니다. 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월. 고름은 존재/없음으로 기록됩니다. 방사선학적 변연골 수준의 변화는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조, 43100
        • 모병
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • 연락하다:
          • Berceste Güler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 성인 환자(≥18세)
  2. 전신 건강(ASA 클래스 1 및 ASA 클래스 2)
  3. 전체 구강 플라크 점수 ≤20%
  4. 임플란트가 6개월 이상 기능을 유지한 경우
  5. 임플란트 주변에 플라크가 없음
  6. 모든 후속 방문을 완료하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 모바일 임플란트
  2. 임상 측정을 위해 임플란트에 접근하는 것을 방지하는 돌출형 수복물
  3. 임플란트 주위염을 유발할 수 있는 해결 불가능한 기술적 합병증
  4. 활성 치주 질환의 존재
  5. 임플란트 주위염 병력이 있는 임플란트를 이식재로 치료한 경우
  6. 치은 증식을 유발하는 약물 사용
  7. 지난 3개월 동안 전신 항생제 사용
  8. 환자의 연구 참여를 방해하는 급성 및 만성 질환
  9. 인접한 임플란트로 인한 조절되지 않는 심각한 임플란트 주위염의 존재
  10. 머리와 목 부위 방사선 치료의 역사
  11. 급성 화학요법을 받고 있다
  12. 현재 코르티코스테로이드 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 탄소
비수술적 임플란트 주위염 치료를 위한 초음파 카본 팁 사용
절차: 초음파 카본 팁
비수술적 임플란트 주위염 치료를 위한 초음파 카본 팁 사용
활성 비교기: 티탄
비수술적 임플란트 주위염 치료를 위한 티타늄 큐렛 사용
절차: 티타늄 큐렛
비수술적 임플란트 주위염 치료를 위한 티타늄 큐렛 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 깊이 감소
기간: 12개월까지의 기준
치주낭 깊이(PD)가 기준선을 12개월까지 감소시킵니다.
12개월까지의 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장자리 뼈 수준 변화
기간: 12개월까지의 기준
변연골 수준의 변화는 표준화된 치근단 방사선 촬영을 통해 계산됩니다.
12개월까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-13/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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