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Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit Ultraschall-Kohlenstoffspitze

9. März 2025 aktualisiert von: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Ein Vergleich zweier verschiedener mechanischer Eingriffe bei der nicht-chirurgischen Periimplantitis-Behandlung

Mit zunehmender Häufigkeit von Zahnimplantaten nimmt auch die Häufigkeit von Komplikationen und periimplantären Erkrankungen zu. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung der Erkrankung ist wichtig, um Folgen bis hin zum Implantatverlust zu verhindern. Aufgrund der kürzeren Dauer und der geringen Morbiditätsrate wird im ersten Stadium eine nicht-chirurgische Behandlung empfohlen. Die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis führt zu klinischen Verbesserungen, wie z. B. einer geringeren Blutung bei der Sondierung (20–50 %) und in einigen Fällen einer geringeren Taschentiefe (≤ 1 mm). Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene mechanische Behandlungen bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Periimplantitis klinisch und radiologisch zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten mit mindestens einem Implantat mit leichter bis mittelschwerer Periimplantitis, definiert als radiologisch um 2–4 mm reduziertes Knochenniveau, Blutungsindex (BI) ≥ 2 und Sondierungstaschentiefe (PPD) ≥ 4 mm, werden nach dem Zufallsprinzip dem Test zugeteilt und Kontrollgruppen, die Titanküretten bzw. Ultraschall-Carbonspitzen-Debridement erhielten. Die Behandlung wurde zu Studienbeginn durchgeführt. Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Parodontaltaschentiefe (PD), Blutung beim Sondieren (BOP), Zahnfleischrezession (GR) und klinischer Bindungsgrad (CAL) werden an vier Stellen pro Implantat gemessen und vom Prüfer aufgezeichnet Grundlinie, ein, drei, sechs und zwölf Monate. Eiter wird als vorhanden/nicht vorhanden erfasst. Die radiologischen Veränderungen des marginalen Knochenniveaus werden zu Studienbeginn, im dritten Monat, im sechsten Monat und nach 12 Monaten berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Rekrutierung
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
          • Berceste Güler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  2. Systemisch gesund (ASA-Klasse 1 und ASA-Klasse 2)
  3. Plaque-Werte im gesamten Mund ≤20 %
  4. Das Implantat war seit mehr als 6 Monaten in Funktion
  5. Keine Plaque um das Implantat herum
  6. Zustimmung zur Durchführung aller Nachuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  1. Mobiles Implantat
  2. Überhängende Restaurationen, die den Zugang zum Implantat für klinische Messungen verhindern
  3. Unlösbare technische Komplikationen, die eine Periimplantitis verursachen können
  4. Vorliegen einer aktiven Parodontitis
  5. Implantate mit Periimplantitis in der Vorgeschichte, die mit Transplantatmaterialien behandelt wurden
  6. Einnahme von Medikamenten, die eine Zahnfleischhyperplasie verursachen
  7. Systemischer Antibiotika-Einsatz in den letzten 3 Monaten
  8. Akute und chronische Erkrankungen, die den Patienten von der Teilnahme an der Studie abhalten
  9. Vorliegen einer unkontrollierten schweren Periimplantitis durch benachbarte Implantate
  10. Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  11. Sie erhalten eine akute Chemotherapie
  12. Aktuelle Kortikosteroidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall-Kohlenstoff
Verwendung der Ultraschall-Kohlenstoffspitze zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis
Verfahren: Ultraschall-Kohlenstoffspitze
Verwendung der Ultraschall-Kohlenstoffspitze zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis
Aktiver Komparator: Titan
Verwendung von Titanküretten zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis
Verfahren: Titankürette
Verwendung von Titanküretten zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der parodontalen Tiefe
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 12. Monat
Die parodontale Taschentiefe (PD) nimmt bis zum 12. Monat vom Ausgangswert ab
Ausgangswert bis zum 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geringfügige Veränderungen des Knochenniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 12. Monat
Änderungen des marginalen Knochenniveaus werden anhand einer standardisierten periapikalen Röntgenaufnahme berechnet
Ausgangswert bis zum 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-13/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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