Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безоперационное лечение периимплантита с помощью ультразвуковой углеродной насадки

9 марта 2025 г. обновлено: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Сравнение двух различных механических вмешательств при нехирургическом лечении периимплантита

По мере увеличения частоты установки дентальных имплантатов также увеличивается частота осложнений и периимплантатных заболеваний. Ранняя диагностика и лечение заболевания важны для предотвращения последствий вплоть до потери имплантата. Консервативное лечение рекомендуется на первом этапе из-за его более короткой продолжительности и низкой заболеваемости. Нехирургическое лечение периимплантита обеспечивает клинические улучшения, такие как уменьшение кровотечения при зондировании (20-50%) и, в некоторых случаях, уменьшение глубины кармана (< 1 мм). Целью данного исследования является клиническое и рентгенологическое сравнение двух различных механических методов лечения у пациентов с легким и среднетяжелым периимплантитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования будут случайным образом распределены 60 пациентов с хотя бы одним имплантатом и периимплантитом от легкой до умеренной степени тяжести, определяемым как рентгенографическое снижение уровня кости на 2–4 мм, индекс кровотечения (BI) ≥ 2 и глубина зондирующего кармана (PPD) ≥ 4 мм. и контрольная группа, получавшая титановые кюреты или ультразвуковую обработку карбоновыми насадками соответственно. Лечение проводилось на исходном уровне. Индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), глубина пародонтального кармана (PD), кровотечение при зондировании (BOP), рецессия десны (GR) и уровень клинического прикрепления (CAL) будут измеряться в четырех местах на каждый имплантат и записываться врачом в базовый уровень, один, три, шесть и двенадцать месяцев. Гной будет записан как присутствующий/отсутствующий. Рентгенологические изменения уровня маргинальной кости будут рассчитываться исходно, на третьем, шестом и 12-м месяцах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Berceste Guler Ayyildiz, d
  • Номер телефона: +90 (274) 260 00 43
  • Электронная почта: berceste.guler@ksbu.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Kütahya, Турция, 43100
        • Рекрутинг
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Контакт:
          • Berceste Güler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (≥18 лет)
  2. Системно здоров (класс 1 по ASA и класс 2 по ASA)
  3. Оценка налета во всей полости рта ≤20%
  4. Имплантат функционировал более 6 месяцев.
  5. Отсутствие налета вокруг имплантата
  6. Согласие на совершение всех последующих посещений

Критерий исключения:

  1. Мобильный имплантат
  2. Нависающие реставрации, препятствующие доступу к имплантату для клинических измерений.
  3. Неразрешимые технические осложнения, которые могут вызвать периимплантит
  4. Наличие активного заболевания пародонта.
  5. Имплантаты с периимплантитом в анамнезе, обработанные с использованием трансплантационных материалов
  6. Использование препаратов, вызывающих гиперплазию десен.
  7. Системное применение антибиотиков за последние 3 месяца.
  8. Острые и хронические заболевания, препятствующие участию пациента в исследовании.
  9. Наличие неконтролируемого тяжелого периимплантита от соседних имплантатов.
  10. История лучевой терапии в области головы и шеи
  11. Получение острой химиотерапии
  12. Текущая кортикостероидная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковой углерод
Использование ультразвукового угольного наконечника для безоперационного лечения периимплантита
Процедура: Ультразвуковой угольный наконечник
Использование ультразвукового угольного наконечника для безоперационного лечения периимплантита
Активный компаратор: Титан
Использование титановых кюрет для нехирургического лечения периимплантита
Процедура: Титановая кюретка
Использование титановых кюрет для нехирургического лечения периимплантита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение глубины пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го месяца
Глубина пародонтального кармана (ПД) уменьшается от исходного уровня к 12-му месяцу
Исходный уровень до 12-го месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения уровня маргинальной кости
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-го месяца
Изменения уровня маргинальной кости будут рассчитываться при стандартизированной периапикальной рентгенографии.
Исходный уровень до 12-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-13/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться