Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis med ultralyds kulstofspids

9. marts 2025 opdateret af: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

En sammenligning af to forskellige mekaniske indgreb i ikke-kirurgisk peri-implantitis behandling

Efterhånden som hyppigheden af ​​tandimplantater stiger, stiger forekomsten af ​​komplikationer og periimplantatsygdomme også. Tidlig diagnosticering og behandling af sygdommen er vigtig for at forhindre konsekvenser op til implantattab. Ikke-kirurgisk behandling er den anbefalede behandling i første fase på grund af dens kortere varighed og lave sygelighedsrate. Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis giver kliniske forbedringer såsom reduceret blødning ved sondering (20-50 %) og i nogle tilfælde reduceret lommedybde (≤ 1 mm). Denne undersøgelse har til formål klinisk og radiografisk at sammenligne to forskellige mekaniske behandlinger hos patienter med mild og moderat peri-implantitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med mindst ét ​​implantat med mild til moderat peri-implantitis, defineret som 2-4 mm radiografisk reduceret knogleniveau, blødningsindeks (BI) ≥ 2 og sonderende lommedybde (PPD) ≥ 4 mm vil blive tilfældigt allokeret til test og kontrolgrupper, der modtager henholdsvis titanium-curetter eller ultralyds-carbonspidsdebridering. Behandlingen blev udført ved baseline. Plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), Periodontal lommedybde (PD), Bleeding on sondering (BOP) gingival recession (GR) og Clinical attachment level (CAL) vil blive målt på fire steder pr. implantat og registreret af eksaminator kl. baseline, en, tre, seks og tolv måneder. Pus vil blive registreret som tilstede/ikke til stede. De radiografiske marginale knogleniveauændringer vil blive beregnet ved baseline, tredje måned, sjette måned og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
          • Berceste Güler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år)
  2. Systemisk sund (ASA klasse 1 og ASA klasse 2)
  3. Plaquescore i fuld mund ≤20 %
  4. Implantatet havde været i funktion i mere end 6 måneder
  5. Fravær af plak omkring implantatet
  6. Samtykke til at gennemføre alle opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Mobilt implantat
  2. Overhængende restaureringer, der forhindrer adgang til implantatet til kliniske målinger
  3. Uløselige tekniske komplikationer, der kan forårsage peri-implantitis
  4. Tilstedeværelse af aktiv periodontal sygdom
  5. Implantater med en historie med peri-implantitis behandlet med graftmaterialer
  6. Brug af lægemidler, der forårsager gingival hyperplasi
  7. Systemisk antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder
  8. Akutte og kroniske medicinske tilstande, der forhindrer patienten i at deltage i undersøgelsen
  9. Tilstedeværelse af ukontrolleret alvorlig peri-implantitis fra naboimplantater
  10. Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen
  11. Modtager akut kemoterapi
  12. Nuværende kortikosteroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyds kulstof
Brug af ultrasonisk kulstofspids til ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis
Procedure: Ultralyds kulstofspids
Brug af ultrasonisk kulstofspids til ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis
Aktiv komparator: Titanium
Brug af titankuretter til ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis
Procedure: Titanium Curette
Brug af titankuretter til ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontal dybde fald
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Periodontal lommedybde (PD) faldende baseline til 12. måned
Baseline til 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginale knogleniveauændringer
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Marginale knogleniveauændringer vil blive beregnet ved standardiseret periapikal radiografi
Baseline til 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-13/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Ultralyds kulstofspids

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner