Tratamento não cirúrgico de peri-implantite com ponta ultrassônica de carbono
9 de março de 2025 atualizado por: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University
Uma comparação de duas intervenções mecânicas diferentes no tratamento não cirúrgico da peri-implantite
À medida que aumenta a frequência de implantes dentários, aumenta também a incidência de complicações e doenças peri-implantares.
O diagnóstico e tratamento precoce da doença são importantes para prevenir consequências que podem até a perda do implante.
O tratamento não cirúrgico é o tratamento recomendado na primeira fase devido à sua menor duração e baixa taxa de morbidade.
O tratamento não cirúrgico da peri-implantite proporciona melhorias clínicas, como redução do sangramento à sondagem (20-50%) e, em alguns casos, redução da profundidade da bolsa (≤ 1 mm).
Este estudo tem como objetivo comparar clínica e radiograficamente dois tratamentos mecânicos diferentes em pacientes com peri-implantite leve e moderada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes com pelo menos um implante com peri-implantite leve a moderada, definida como nível ósseo radiográfico reduzido de 2-4 mm, índice de sangramento (BI) ≥ 2 e profundidade de bolsa de sondagem (PPD) ≥ 4 mm serão alocados aleatoriamente para teste e grupos controle, recebendo curetas de titânio ou desbridamento ultrassônico com pontas de carbono, respectivamente.
O tratamento foi realizado no início do estudo.
Índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa periodontal (PD), sangramento à sondagem (BOP), recessão gengival (GR) e nível de inserção clínica (CAL) serão medidos em quatro locais por implante e registrados pelo examinador em linha de base, um, três, seis e doze meses.
O pus será registrado como presente/ausente.
As alterações radiográficas do nível ósseo marginal serão calculadas no início do estudo, terceiro mês, sexto mês e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Berceste Guler Ayyildiz, d
- Número de telefone: +90 (274) 260 00 43
- E-mail: berceste.guler@ksbu.edu.tr
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Recrutamento
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contato:
- Berceste Güler
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Sistemicamente saudável (ASA classe 1 e ASA classe 2)
- Pontuações de placa em toda a boca ≤20%
- O implante estava em funcionamento há mais de 6 meses
- Ausência de placa ao redor do implante
- Consentimento para concluir todas as visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Implante móvel
- Restaurações salientes que impedem o acesso ao implante para medições clínicas
- Complicações técnicas insolúveis que podem causar peri-implantite
- Presença de doença periodontal ativa
- Implantes com histórico de peri-implantite tratados com materiais de enxerto
- Uso de medicamentos que causam hiperplasia gengival
- Uso sistêmico de antibióticos nos últimos 3 meses
- Condições médicas agudas e crônicas que impedem o paciente de participar do estudo
- Presença de peri-implantite grave não controlada de implantes vizinhos
- História de radioterapia na região de cabeça e pescoço
- Recebendo quimioterapia aguda
- Terapia corticosteróide atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carbono Ultrassônico
Usando ponta de carbono ultrassônica para tratamento não cirúrgico de peri-implantite
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Usando ponta de carbono ultrassônica para tratamento não cirúrgico de peri-implantite
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Comparador Ativo: Titânio
Uso de curetas de titânio para tratamento não cirúrgico de peri-implantite
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Uso de curetas de titânio para tratamento não cirúrgico de peri-implantite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da profundidade periodontal
Prazo: Linha de base até o 12º mês
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Profundidade da bolsa periodontal (PD) diminuindo a linha de base até o 12º mês
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Linha de base até o 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no nível ósseo marginal
Prazo: Linha de base até o 12º mês
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As alterações marginais do nível ósseo serão calculadas na radiografia periapical padronizada
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Linha de base até o 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Linares A, Sanz-Sanchez I, Dopico J, Molina A, Blanco J, Montero E. Efficacy of adjunctive measures in the non-surgical treatment of peri-implantitis: A systematic review. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:224-243. doi: 10.1111/jcpe.13821. Epub 2023 May 4.
- Blasi A, Iorio-Siciliano V, Pacenza C, Pomingi F, Matarasso S, Rasperini G. Biofilm removal from implants supported restoration using different instruments: a 6-month comparative multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):e68-73. doi: 10.1111/clr.12530. Epub 2014 Dec 11.
- Mensi M, Viviani L, Agosti R, Scotti E, Garzetti G, Calza S. Comparison between four different implant surface debridement methods: an in-vitro experimental study. Minerva Stomatol. 2020 Oct;69(5):286-294. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04342-3.
- Nart J, Pons R, Valles C, Esmatges A, Sanz-Martin I, Monje A. Non-surgical therapeutic outcomes of peri-implantitis: 12-month results. Clin Oral Investig. 2020 Feb;24(2):675-682. doi: 10.1007/s00784-019-02943-8. Epub 2019 May 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-13/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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