Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt med ultrasonisk karbonspiss

9. mars 2025 oppdatert av: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

En sammenligning av to forskjellige mekaniske intervensjoner i ikke-kirurgisk peri-implantittbehandling

Etter hvert som hyppigheten av tannimplantater øker, øker også forekomsten av komplikasjoner og peri-implantatsykdommer. Tidlig diagnose og behandling av sykdommen er viktig for å forhindre konsekvenser frem til tap av implantat. Ikke-kirurgisk behandling er den anbefalte behandlingen i første fase på grunn av kortere varighet og lav sykelighet. Ikke-kirurgisk behandling av periimplantitt gir kliniske forbedringer som redusert blødning ved sondering (20-50 %) og i noen tilfeller redusert lommedybde (≤ 1 mm). Denne studien tar sikte på å klinisk og radiografisk sammenligne to forskjellige mekaniske behandlinger hos pasienter med mild og moderat peri-implantitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 pasienter med minst ett implantat med mild til moderat peri-implantitt, definert som 2-4 mm radiografisk redusert bennivå, blødningsindeks (BI) ≥ 2 og sonderingslommedybde (PPD) ≥ 4 mm vil bli tilfeldig allokert til test. og kontrollgrupper som mottar henholdsvis titankuretter eller ultralyddebridering av karbonspisser. Behandling ble utført ved baseline. Plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), Periodontal lommedybde (PD), Bleeding on sondering (BOP) gingival resesjon (GR) og Clinical attachment level (CAL) vil bli målt på fire steder per implantat og registrert av undersøker kl. baseline, en, tre, seks og tolv måneder. Pus vil bli registrert som tilstede/ikke tilstede. De radiografiske marginale bennivåendringene vil bli beregnet ved baseline, tredje måned, sjette måned og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kütahya, Tyrkia, 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Ta kontakt med:
          • Berceste Güler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (≥18 år)
  2. Systemisk sunn (ASA klasse 1 og ASA klasse 2)
  3. Score for full munnplakk ≤20 %
  4. Implantatet hadde vært i funksjon i mer enn 6 måneder
  5. Fravær av plakk rundt implantatet
  6. Samtykke til å gjennomføre alle oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  1. Mobilt implantat
  2. Overhengende restaureringer som hindrer tilgang til implantatet for kliniske målinger
  3. Uløselige tekniske komplikasjoner som kan forårsake peri-implantitt
  4. Tilstedeværelse av aktiv periodontal sykdom
  5. Implantater med en historie med peri-implantitt behandlet med graftmaterialer
  6. Bruk av legemidler som forårsaker gingival hyperplasi
  7. Systemisk antibiotikabruk de siste 3 månedene
  8. Akutte og kroniske medisinske tilstander som hindrer pasienten i å delta i studien
  9. Tilstedeværelse av ukontrollert alvorlig peri-implantitt fra naboimplantater
  10. Historie om strålebehandling i hode- og nakkeregionen
  11. Får akutt kjemoterapi
  12. Gjeldende kortikosteroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd karbon
Bruk av ultrasonisk karbonspiss for ikke-kirurgisk peri-implantittbehandling
Fremgangsmåte: Ultrasonisk karbonspiss
Bruk av ultrasonisk karbonspiss for ikke-kirurgisk peri-implantittbehandling
Aktiv komparator: Titanium
Bruk av titankuretter for ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt
Fremgangsmåte: Titanium Curette
Bruk av titankuretter for ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i periodontal dybde
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Periodontal lommedybde (PD) synker baseline til 12. måned
Baseline til 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginale bennivåendringer
Tidsramme: Baseline til 12. måned
Marginale bennivåendringer vil bli beregnet ved standardisert periapikal radiografi
Baseline til 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-13/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere