Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito ultraäänihiilikärjellä

sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Kahden erilaisen mekaanisen toimenpiteen vertailu ei-kirurgisessa periimplantiitin hoidossa

Hammasimplanttien tihentyessä komplikaatioiden ja implanttisairauksien ilmaantuvuus lisääntyy. Sairauden varhainen diagnosointi ja hoito on tärkeää, jotta voidaan välttää seuraukset implantin katoamiseen asti. Ei-kirurginen hoito on suositeltava hoito ensimmäisessä vaiheessa sen lyhyemmän keston ja alhaisen sairastuvuuden vuoksi. Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito tarjoaa kliinisiä parannuksia, kuten vähentyneen verenvuodon koettaessa (20-50 %) ja joissakin tapauksissa pienentyneen taskun syvyyden (≤ 1 mm). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisesti ja radiografisesti kahta erilaista mekaanista hoitoa potilailla, joilla on lievä ja keskivaikea periimplantitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, joilla on vähintään yksi implantti, jolla on lievä tai kohtalainen peri-implantiitti, joka määritellään 2–4 mm:n radiologisesti alentuneeksi luutasoksi, verenvuotoindeksiksi (BI) ≥ 2 ja mittaustaskun syvyyteen (PPD) ≥ 4 mm, jaetaan satunnaisesti testeihin. ja kontrolliryhmät, jotka saavat vastaavasti titaanikureetteja tai ultraäänihiilikärkien puhdistusta. Hoito suoritettiin lähtötilanteessa. Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), periodontaalisen taskun syvyys (PD), verenvuoto koetuksella (BOP), ienresessio (GR) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) mitataan neljästä kohdasta implanttia kohden, ja tutkija kirjaa ne klo. perusviiva, yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta. Mätä kirjataan läsnä/ei läsnä. Radiologiset marginaaliset luutason muutokset lasketaan lähtötilanteessa, kolmannessa kuukaudessa, kuudentena kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Rekrytointi
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Berceste Güler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat)
  2. Systeemisesti terve (ASA-luokka 1 ja ASA-luokka 2)
  3. Koko suun plakin pisteet ≤20 %
  4. Implantti oli ollut toiminnassa yli 6 kuukautta
  5. Plakin puuttuminen implantin ympäriltä
  6. Suostumus kaikkien seurantakäyntien suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mobiili implantti
  2. Ulkonevat täytteet, jotka estävät pääsyn implanttiin kliinisiä mittauksia varten
  3. Ratkaisemattomia teknisiä komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa periimplantiitin
  4. Aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen
  5. Implantit, joilla on ollut peri-implantiitti, käsitelty siirremateriaaleilla
  6. Ienten liikakasvua aiheuttavien lääkkeiden käyttö
  7. Systeeminen antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Akuutit ja krooniset sairaudet, jotka estävät potilasta osallistumasta tutkimukseen
  9. Hallitsemattoman vaikea periimplantiitin esiintyminen viereisistä implanteista
  10. Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia
  11. Akuutin kemoterapian saaminen
  12. Nykyinen kortikosteroidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraäänihiili
Ultraäänihiilikärjen käyttö ei-kirurgiseen periimplantiitin hoitoon
Menettely: Ultraäänihiilikärki
Ultraäänihiilikärjen käyttö ei-kirurgiseen periimplantiitin hoitoon
Active Comparator: Titaani
Titaanikurettien käyttö ei-kirurgiseen periimplantiitin hoitoon
Menettely: Titaaninen kuretti
Titaanikurettien käyttö ei-kirurgiseen periimplantiitin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalin syvyys pienenee
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
Parodontaalitaskun syvyys (PD) laskee perusviivan 12. kuukauteen
Perustaso 12. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaaliset luutason muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 12. kuukauteen
Marginaaliset luutason muutokset lasketaan standardoidussa periapikaalisessa röntgenkuvassa
Perustaso 12. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-13/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa