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Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con punta de carbono ultrasónica

9 de marzo de 2025 actualizado por: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Una comparación de dos intervenciones mecánicas diferentes en el tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis

A medida que aumenta la frecuencia de los implantes dentales, también aumenta la incidencia de complicaciones y enfermedades periimplantarias. El diagnóstico y tratamiento tempranos de la enfermedad es importante para prevenir consecuencias que pueden llegar hasta la pérdida del implante. El tratamiento no quirúrgico es el tratamiento recomendado en la primera etapa debido a su menor duración y baja morbilidad. El tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis proporciona mejoras clínicas, como una reducción del sangrado al sondaje (20-50%) y, en algunos casos, una reducción de la profundidad de las bolsas (≤ 1 mm). Este estudio tiene como objetivo comparar clínica y radiográficamente dos tratamientos mecánicos diferentes en pacientes con periimplantitis leve y moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se asignarán aleatoriamente a la prueba 60 pacientes con al menos un implante con periimplantitis de leve a moderada, definida como nivel óseo radiográfico reducido de 2 a 4 mm, índice de sangrado (BI) ≥ 2 y profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) ≥ 4 mm. y grupos de control, que recibieron curetas de titanio o desbridamiento ultrasónico con puntas de carbono, respectivamente. El tratamiento se realizó al inicio del estudio. El índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa periodontal (PD), el sangrado al sondaje (BOP), la recesión gingival (GR) y el nivel de inserción clínica (CAL) se medirán en cuatro sitios por implante y el examinador los registrará en línea de base, uno, tres, seis y doce meses. El pus se registrará como presente o no presente. Los cambios radiográficos en el nivel del hueso marginal se calcularán al inicio, al tercer mes, al sexto mes y a los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kütahya, Pavo, 43100
        • Reclutamiento
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contacto:
          • Berceste Güler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (≥18 años)
  2. Sistémicamente sano (ASA clase 1 y ASA clase 2)
  3. Puntuaciones de placa en toda la boca ≤20%
  4. El implante había estado en funcionamiento durante más de 6 meses.
  5. Ausencia de placa alrededor del implante.
  6. Consentimiento para completar todas las visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

  1. Implante móvil
  2. Restauraciones colgantes que impiden el acceso al implante para mediciones clínicas.
  3. Complicaciones técnicas irresolubles que pueden provocar periimplantitis.
  4. Presencia de enfermedad periodontal activa.
  5. Implantes con antecedentes de periimplantitis tratados con materiales de injerto
  6. Uso de medicamentos que causan hiperplasia gingival.
  7. Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses.
  8. Condiciones médicas agudas y crónicas que impiden que el paciente participe en el estudio.
  9. Presencia de periimplantitis grave no controlada por implantes vecinos.
  10. Historia de la radioterapia en la región de cabeza y cuello.
  11. Recibir quimioterapia aguda
  12. Terapia actual con corticosteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carbono ultrasónico
Uso de una punta de carbono ultrasónica para el tratamiento de periimplantitis no quirúrgica
Procedimiento: Punta de carbono ultrasónica
Uso de una punta de carbono ultrasónica para el tratamiento de periimplantitis no quirúrgica
Comparador activo: Titanio
Uso de curetas de titanio para el tratamiento de periimplantitis no quirúrgica
Procedimiento: Cureta de titanio
Uso de curetas de titanio para el tratamiento de periimplantitis no quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la profundidad periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 12
La profundidad de la bolsa periodontal (PD) disminuye desde el inicio hasta el mes 12
Línea de base hasta el mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el nivel del hueso marginal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 12
Los cambios en el nivel del hueso marginal se calcularán en una radiografía periapical estandarizada.
Línea de base hasta el mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-13/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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