Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechirurgická léčba periimplantitidy s ultrazvukovou uhlíkovou špičkou

9. března 2025 aktualizováno: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Srovnání dvou různých mechanických intervencí v nechirurgické léčbě periimplantitidy

Se zvyšující se frekvencí zubních implantátů se zvyšuje i výskyt komplikací a periimplantátových onemocnění. Včasná diagnostika a léčba onemocnění je důležitá pro prevenci následků až po ztrátu implantátu. Nechirurgická léčba je doporučenou léčbou v první fázi pro její kratší trvání a nízkou morbiditu. Nechirurgická léčba periimplantitidy poskytuje klinická zlepšení, jako je snížení krvácení při sondování (20–50 %) a v některých případech snížení hloubky kapsy (≤ 1 mm). Tato studie si klade za cíl klinicky a radiograficky porovnat dvě různé mechanické léčby u pacientů s mírnou a středně těžkou periimplantitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K testu bude náhodně přiděleno 60 pacientů s alespoň jedním implantátem s mírnou až středně těžkou periimplantitidou, definovanou jako 2–4 mm rentgenově snížená kostní hladina, index krvácení (BI) ≥ 2 a hloubka sondovací kapsy (PPD) ≥ 4 mm a kontrolní skupiny, které dostávaly titanové kyrety nebo ultrazvukové débridementy uhlíkových špiček, v daném pořadí. Léčba byla prováděna na začátku. Index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka periodontální kapsy (PD), krvácení při sondování (BOP), gingivální recese (GR) a úroveň klinického přilnutí (CAL) budou měřeny na čtyřech místech na implantát a vyšetřující je zaznamená na základní, jeden, tři, šest a dvanáct měsíců. Hnis bude zaznamenán jako přítomný/nepřítomný. Radiografické změny marginální kostní hladiny budou vypočítány na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a ve 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Nábor
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
          • Berceste Güler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (≥18 let)
  2. Systémově zdravý (ASA třída 1 a ASA třída 2)
  3. Skóre plaku v plných ústech ≤ 20 %
  4. Implantát fungoval déle než 6 měsíců
  5. Absence plaku kolem implantátu
  6. Souhlas s dokončením všech následných návštěv

Kritéria vyloučení:

  1. Mobilní implantát
  2. Převislé výplně, které brání přístupu k implantátu pro klinická měření
  3. Neřešitelné technické komplikace, které mohou způsobit periimplantitidu
  4. Přítomnost aktivního onemocnění parodontu
  5. Implantáty s anamnézou periimplantitidy léčené pomocí štěpových materiálů
  6. Užívání léků, které způsobují hyperplazii dásní
  7. Systémové užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  8. Akutní a chronické zdravotní stavy, které pacientovi brání v účasti ve studii
  9. Přítomnost nekontrolované těžké periimplantitidy ze sousedních implantátů
  10. Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
  11. Absolvování akutní chemoterapie
  12. Současná léčba kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukový uhlík
Použití ultrazvukového uhlíkového hrotu pro nechirurgickou léčbu periimplantitidy
Postup: Ultrazvuková uhlíková špička
Použití ultrazvukového uhlíkového hrotu pro nechirurgickou léčbu periimplantitidy
Aktivní komparátor: Titan
Použití titanových kyret pro nechirurgickou léčbu periimplantitidy
Postup: Titanová kyreta
Použití titanových kyret pro nechirurgickou léčbu periimplantitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hloubky parodontu
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
Hloubka periodontální kapsy (PD) klesá základní linii do 12. měsíce
Výchozí stav do 12. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okrajové změny úrovně kostí
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
Změny na úrovni okrajové kosti budou vypočítány na standardizovaném periapikálním rentgenovém snímku
Výchozí stav do 12. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-13/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Ultrazvuková uhlíková špička

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit