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Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec pointe en carbone ultrasonique

9 mars 2025 mis à jour par: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Une comparaison de deux interventions mécaniques différentes dans le traitement non chirurgical de la péri-implantite

À mesure que la fréquence des implants dentaires augmente, l’incidence des complications et des maladies péri-implantaires augmente également. Un diagnostic et un traitement précoces de la maladie sont importants pour prévenir les conséquences pouvant aller jusqu'à la perte de l'implant. Le traitement non chirurgical est le traitement recommandé dans la première étape en raison de sa durée plus courte et de son faible taux de morbidité. Le traitement non chirurgical de la péri-implantite apporte des améliorations cliniques telles qu'une réduction des saignements au sondage (20 à 50 %) et, dans certains cas, une réduction de la profondeur de la poche (≤ 1 mm). Cette étude vise à comparer cliniquement et radiographiquement deux traitements mécaniques différents chez des patients atteints de péri-implantite légère et modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 patients porteurs d'au moins un implant présentant une péri-implantite légère à modérée, définie comme un niveau osseux radiographique réduit de 2 à 4 mm, un indice de saignement (BI) ≥ 2 et une profondeur de poche de sondage (PPD) ≥ 4 mm seront répartis au hasard pour tester et groupes témoins, recevant respectivement des curettes en titane ou un débridement par ultrasons des pointes de carbone. Le traitement a été effectué au départ. L'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de la poche parodontale (PD), le saignement au sondage (BOP), la récession gingivale (GR) et le niveau d'attache clinique (CAL) seront mesurés sur quatre sites par implant et enregistrés par l'examinateur à référence, un, trois, six et douze mois. Le pus sera enregistré comme présent/non présent. Les changements radiographiques au niveau de l'os marginal seront calculés au départ, aux troisièmes mois, sixièmes mois et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kütahya, Turquie, 43100
        • Recrutement
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contact:
          • Berceste Güler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (≥18 ans)
  2. Systémiquement sain (ASA classe 1 et ASA classe 2)
  3. Scores de plaque dans toute la bouche ≤ 20 %
  4. L'implant fonctionnait depuis plus de 6 mois
  5. Absence de plaque autour de l'implant
  6. Consentement pour effectuer toutes les visites de suivi

Critère d'exclusion:

  1. Implant mobile
  2. Restaurations en surplomb qui empêchent l'accès à l'implant pour les mesures cliniques
  3. Complications techniques insolubles pouvant provoquer une péri-implantite
  4. Présence d'une maladie parodontale active
  5. Implants ayant des antécédents de péri-implantite traités à l'aide de matériaux de greffe
  6. Utilisation de médicaments provoquant une hyperplasie gingivale
  7. Utilisation systémique d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  8. Conditions médicales aiguës et chroniques qui empêchent le patient de participer à l'étude
  9. Présence d'une péri-implantite sévère incontrôlée provenant d'implants voisins
  10. Histoire de la radiothérapie de la région de la tête et du cou
  11. Recevoir une chimiothérapie aiguë
  12. Corticothérapie actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carbone ultrasonique
Utilisation d'un embout en carbone ultrasonique pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite
Procédure: Pointe en carbone ultrasonique
Utilisation d'un embout en carbone ultrasonique pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite
Comparateur actif: Titane
Utilisation de curettes en titane pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite
Procédure: Curette en titane
Utilisation de curettes en titane pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la profondeur parodontale
Délai: De référence jusqu'au 12ème mois
Profondeur de la poche parodontale (PD) décroissante de base jusqu'au 12e mois
De référence jusqu'au 12ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements au niveau de l'os marginal
Délai: De référence jusqu'au 12ème mois
Les changements au niveau osseux marginal seront calculés lors d'une radiographie périapicale standardisée
De référence jusqu'au 12ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-13/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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