Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczne leczenie zapalenia tkanki okołoimplantowej za pomocą ultradźwiękowej końcówki węglowej

9 marca 2025 zaktualizowane przez: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Porównanie dwóch różnych interwencji mechanicznych w niechirurgicznym leczeniu zapalenia tkanki okołoimplantologicznej

Wraz ze wzrostem częstotliwości wszczepiania implantów stomatologicznych wzrasta także częstość występowania powikłań i chorób wokół implantów. Wczesna diagnoza i leczenie choroby jest ważne, aby zapobiec konsekwencjom aż do utraty implantu. Leczenie niechirurgiczne jest zalecanym leczeniem w pierwszym etapie ze względu na krótszy czas trwania i niską zachorowalność. Niechirurgiczne leczenie periimplantitis zapewnia poprawę kliniczną, taką jak zmniejszenie krwawienia podczas sondowania (20-50%) i, w niektórych przypadkach, zmniejszenie głębokości kieszonki (≤ 1 mm). Celem tego badania jest kliniczne i radiograficzne porównanie dwóch różnych metod leczenia mechanicznego u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zapaleniem tkanek wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie losowo przydzielonych 60 pacjentów z co najmniej jednym implantem z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem tkanek okołoimplantologicznych, zdefiniowanym jako radiologicznie obniżony poziom kości o 2–4 mm, wskaźnik krwawienia (BI) ≥ 2 i głębokość kieszonki sondującej (PPD) ≥ 4 mm. i grupy kontrolne, otrzymujące odpowiednio łyżeczki tytanowe lub oczyszczanie ultradźwiękowe końcówkami węglowymi. Leczenie przeprowadzono na początku leczenia. Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsła (GI), głębokość kieszonki przyzębnej (PD), krwawienie przy sondowaniu (BOP), recesja dziąseł (GR) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) będą mierzone w czterech miejscach na implant i rejestrowane przez badającego w wartość bazowa, jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy. Ropa zostanie zarejestrowana jako obecna/nieobecna. Radiograficzne zmiany poziomu kości brzeżnej zostaną obliczone na początku badania, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk, 43100
        • Rekrutacyjny
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
          • Berceste Güler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  2. Systemowo zdrowy (klasa 1 ASA i klasa 2 ASA)
  3. Ocena płytki nazębnej w całych ustach ≤20%
  4. Implant funkcjonował dłużej niż 6 miesięcy
  5. Brak płytki nazębnej wokół implantu
  6. Zgoda na odbycie wszystkich wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Mobilny implant
  2. Wystające uzupełnienia uniemożliwiające dostęp do implantu w celu przeprowadzenia pomiarów klinicznych
  3. Nierozwiązywalne komplikacje techniczne, które mogą powodować periimplantitis
  4. Obecność aktywnej choroby przyzębia
  5. Implanty z historią periimplantitis leczone materiałami przeszczepowymi
  6. Stosowanie leków powodujących przerost dziąseł
  7. Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Ostre i przewlekłe schorzenia uniemożliwiające pacjentowi udział w badaniu
  9. Obecność niekontrolowanego ciężkiego periimplantitis spowodowanego sąsiadującymi implantami
  10. Historia radioterapii regionu głowy i szyi
  11. Otrzymywanie ostrej chemioterapii
  12. Aktualna terapia kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Węgiel ultradźwiękowy
Stosowanie ultradźwiękowej końcówki węglowej w niechirurgicznym leczeniu zapalenia tkanek okołoimplantologicznych
Procedura: Ultradźwiękowa końcówka węglowa
Stosowanie ultradźwiękowej końcówki węglowej w niechirurgicznym leczeniu zapalenia tkanek okołoimplantologicznych
Aktywny komparator: Tytan
Stosowanie łyżeczek tytanowych w niechirurgicznym leczeniu zapalenia tkanki okołoimplantologicznej
Procedura: Tytanowa łyżeczka
Stosowanie łyżeczek tytanowych w niechirurgicznym leczeniu zapalenia tkanki okołoimplantologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie głębokości przyzębia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. miesiąca
Głębokość kieszonki przyzębnej (PD) zmniejsza się od wartości wyjściowej do 12. miesiąca
Wartość podstawowa do 12. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu kości brzeżnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. miesiąca
Zmiany poziomu kości brzeżnej zostaną obliczone na podstawie standardowej radiografii okołowierzchołkowej
Wartość podstawowa do 12. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-13/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj