根治的腎切除術後の心筋損傷 (MANE)

腎摘出術を受ける患者は、一般集団と比較して、入院を必要とする心臓イベントのリスクが高くなります。 たとえば、登録データによると、腎摘出術を受ける 65 歳以上の患者の 21% が、術後に少なくとも 1 つの心血管イベントを起こしています。 非心臓手術後の心筋損傷（MINS）は、周術期直後および術後 1 年以内の両方で、死亡率の増加と重大な心臓有害事象（MACE）の発生率の上昇に関連する状態です。 診断は、虚血症状や心電図変化がない場合、術後最初の 3 日間のトロポニンレベルの上昇の存在によって行われます。

腎細胞癌に対する腎切除後の MINS の発生についてはまだ調査されていません。 MINS の危険因子には、加齢と術後の急性腎損傷が含まれます。 英国泌尿器科医協会 (BAUS) の腎摘出術監査の結果は、腎摘出術を受ける患者のほとんどが 60 歳以上であり、年齢の増加が術前の eGFR の低下に関連していることを示しています。 腎摘出術による術後 GFR のさらなる低下が認められているため、これらの患者は MINS のリスクが高くなります。

BAUS 腎摘出術監査では、腎摘出術を受ける高齢患者は術前に貧血になる可能性が高いことも示しています。 リスクのある患者では、術中の血行力学的不安定性が心筋酸素要求量の変化により、心筋損傷や心臓関連の合併症に進行する可能性があります。

現在、ほとんどの根治的腎切除術はロボットまたは腹腔鏡アプローチを使用して行われています。 遡及的研究と小規模な前向き研究から得られた現在の証拠は、腹腔鏡下根治的腎摘出術とロボットによる根治的腎摘出術の間に、失血を含む周術期の転帰や腫瘍学的転帰に差異がないことを示唆しています。 しかし、これまでにMINSを検討した研究はなく、腹腔鏡下腎摘出術とロボット腎摘出術の血行力学的効果を比較する大規模な前向き研究が必要である。

MINS の範囲と腎摘出術を受ける患者に対するその潜在的な影響を理解することは極めて重要です。 これにより、患者の選択が改善され、治療の層別化が図られ、転帰が改善される可能性があります。 転移性疾患の全身療法の進歩により、複数の治療を受けている患者において腎摘出術がさらに普及する可能性があります。 腎摘出術を受ける患者は MINS のリスクが高いため、この潜在的な合併症についてより深く理解することが重要です。 これは、術後合併症の研究の重要性を強調する周術期ケアにおけるジェームス・リンド・アライアンスの優先順位設定パートナーシップと一致しています。 さらに、このグループは、MINSなどの術後合併症のリスクを含む、患者との適切な術前話し合いの重要性も強調しています。

研究に同意した適格な患者は、MINSを診断するために、手術当日と術後1日目にトロポニンレベルを測定されます。 ベースラインの生活の質の評価は、患者に EQ-5D-5L アンケートに記入してもらうことによっても行われます。 入院期間中の輸血も記録されます。 術後 90 日目に、MACE イベントの発生と退院日数 (DAOH90) がチェックされ、患者に再度連絡して QOL アンケートに記入してもらいます。

ベースライン評価:

患者の医療記録を確認することにより、次の人口統計情報が前向きに収集されます。

• 年齢、性別、民族
• 虚血性心疾患、うっ血性心不全、脳血管疾患（脳卒中またはTIA）、糖尿病の既往歴
• 腫瘍の特徴（放射線学的Tステージ、左右性）

手術前の腎機能とベースラインのトロポニンは手術当日に測定されます。

主な結果の尺度:

主要評価項目は、心筋損傷（MINS）の証拠があり、腹腔鏡またはロボットによる根治的腎切除術を受けた患者の割合です。 これは、手術後 72 時間以内に採取されたサンプルの 99 パーセンタイル上限基準値を超えるトロポニン レベルの上昇として定義されます。

患者は手術の朝と術後1日目にトロポニンレベルを測定されます。 該当する場合、これは、患者への余分な負担を避けるために追加の「採血」を必要とせずに、ルーチンサンプルの「追加」検査として取得できます。

施設は、Trust のガイドラインに従って術後の患者を管理することが期待されます。これには、トロポニンのモニタリングが含まれる場合と含まれない場合があります。 欧州心臓病学会はトロポニンの検査を推奨していますが、治療法は推奨していません。 トロポニンのモニタリングが通常のケアの一部ではない場合、患者の負担を増大させる可能性のある不用意な追加検査を避けるために、トロポニンのサンプルを臨床チームが利用することはできません。 代わりに、トロポニンの結果が手術後に処理されるように手配します。

ただし、臨床チームは、胸痛の評価などの臨床情報を得るためにトロポニン検査を要求することができます。 この状況では、トロポニンサンプルはすぐに処理され、臨床チームが閲覧できるようになります。 臨床チームは、臨床管理に関する現地のガイドラインに従うことが期待されます。 臨床チームが臨床評価のためにトロポニンレベルを要求した場合、これも研究記録に記録します。

副次的結果の測定:

周術期の評価:

● 術中および/または術後の輸血は記録されます。 これにより、グループ間で比較した潜在的な心血管不安定性（腹腔鏡手術とロボット支援手術）を評価し、これが術後の MINS および MACE 率にどのように影響するかを評価することができます。

処置後 90 日 (+/- 7 日):

研究チームは患者に電話で連絡し、以下の点を評価します。

• 入院中の重大な心血管有害事象（心筋梗塞、脳卒中、不整脈、心停止、および心臓関連死）の発生が記録される。 これは、術後 90 日目に患者の追跡調査の一環として取得されます。
• 90日目の退院日数（DAOH90）。 これは、患者との話し合いと地元の病院のデータの検討後に記録されます。
• 生活の質への影響は、研究チームによる電話インタビューを通じてEQ-5D-5Lを使用して評価されます。