근치적 신장절제술 후 심근 손상 (MANE)

신장절제술을 받는 환자는 일반 인구에 비해 입원이 필요한 심장 질환의 위험이 더 높습니다. 예를 들어, 등록 데이터에 따르면 신장절제술을 받은 65세 이상의 환자 중 21%가 수술 후 적어도 한 번 이상의 심혈관 사건을 경험했습니다. 비심장 수술 후 심근 손상(MINS)은 수술 전후 기간과 수술 후 1년 이내에 사망률 증가 및 주요 심장 부작용(MACE) 발생률 증가와 관련된 상태입니다. 진단은 허혈성 증상이나 심전도 변화 없이 수술 후 첫 3일 동안 트로포닌 수치가 상승하는 것을 통해 이루어집니다.

신세포암종에 대한 신장절제술 후 MINS의 발생은 아직 조사되지 않았습니다. MINS의 위험 요인에는 연령 증가와 수술 후 급성 신장 손상이 포함됩니다. 영국 비뇨기과 외과의사 협회(BAUS) 신장절제술 감사 결과에 따르면 신장절제술을 받는 대부분의 환자는 60세 이상이고 연령이 증가할수록 수술 전 eGFR이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 신장절제술을 통한 수술 후 GFR의 추가 감소로 인해 이러한 환자는 MINS 위험이 높아집니다.

BAUS 신장절제술 감사에서는 또한 신장절제술을 받는 노인 환자가 수술 전 빈혈을 겪을 가능성이 있음을 보여줍니다. 위험이 있는 환자의 경우 수술 중 혈역학적 불안정성은 심근 산소 요구량의 변화로 인해 심근 손상 및 심장 관련 합병증으로 진행될 수 있습니다.

현재 대부분의 근치 신장절제술은 로봇이나 복강경 접근법을 사용하여 수행됩니다. 후향적 연구와 소규모 전향적 연구의 현재 증거에 따르면 혈액 손실을 포함하여 복강경 수술과 로봇 근치 신장절제술 사이에 수술 전후 또는 종양학적 결과에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 MINS를 살펴본 연구는 없으며 복강경 신장절제술과 로봇 신장절제술의 혈역학적 효과를 비교하는 대규모 전향적 연구가 필요합니다.

MINS의 범위와 신장절제술을 받는 환자에 대한 잠재적 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 이를 통해 더 나은 환자 선택과 계층화된 치료로 결과를 개선할 수 있습니다. 전이성 질환에 대한 전신 요법의 발전으로 인해 여러 요법을 받는 사람에게 신장절제술이 더 널리 퍼질 수 있습니다. 신장절제술을 받는 환자는 MINS의 위험이 높으므로 이러한 잠재적인 합병증에 대해 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 이는 수술 후 합병증에 대한 연구의 중요성을 강조하는 수술 전후 관리 분야의 James Lind Alliance 우선순위 설정 파트너십과 일치합니다. 또한 이 그룹은 MINS와 같은 수술 후 합병증의 위험을 포함하여 환자와의 적절한 수술 전 논의의 중요성을 강조합니다.

연구에 동의한 적격 환자는 MINS 진단을 위해 수술 당일과 수술 후 1일차에 트로포닌 수치를 측정하게 됩니다. 환자에게 EQ-5D-5L 설문지를 작성하도록 요청하여 기본 삶의 질 평가도 이루어질 것입니다. 입원 기간 중 수혈한 내용도 기록됩니다. 수술 후 90일차에 MACE 사건 발생 및 퇴원 일수(DAOH90)를 확인하고, 환자에게 다시 연락하여 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

기준 평가:

환자의 의료 기록을 검토하여 다음 인구통계 정보가 전향적으로 수집됩니다.

• 나이, 성별, 민족
• 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 뇌혈관 질환(뇌졸중 또는 TIA), 당뇨병의 이전 병력
• 종양 특성(방사선학적 T 단계, 편측성)

수술 당일 신장 기능과 기준선 트로포닌을 측정합니다.

1차 결과 측정:

1차 결과 측정은 심근 손상(MINS)의 증거가 있는 복강경 또는 로봇 근치 신장절제술을 받은 환자의 비율입니다. 이는 수술 후 72시간 이내에 채취한 모든 샘플에서 트로포닌 수치가 >99번째 백분위수 기준 상한치로 증가한 것으로 정의됩니다.

환자는 수술 당일 아침과 수술 후 1일차에 트로포닌 수치를 측정하게 됩니다. 해당되는 경우, 환자에게 추가적인 부담을 주지 않기 위해 추가 "채혈"을 요구하지 않고 일상적인 검체에 대한 '추가' 테스트로 검색할 수 있습니다.

현장에서는 신뢰 지침에 따라 수술 후 환자를 관리해야 합니다. 여기에는 트로포닌 모니터링이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다. 유럽 ​​심장학회(European Society for Cardiology)는 트로포닌 검사를 옹호하지만 치료 권장 사항은 제시하지 않습니다. 트로포닌 모니터링이 일반적인 치료의 일부가 아닌 경우, 환자의 부담을 가중시킬 수 있는 부주의한 추가 조사를 피하기 위해 임상팀은 트로포닌 샘플을 사용할 수 없습니다. 대신 수술 후 트로포닌 결과를 처리하도록 하겠습니다.

그러나 임상팀은 예를 들어 흉통 평가 등 임상 정보를 얻기 위해 트로포닌 검사를 요청할 수 있습니다. 이 상황에서는 트로포닌 샘플이 즉시 처리되어 임상 팀이 볼 수 있습니다. 임상팀은 임상 관리에 관한 현지 지침을 따라야 합니다. 임상팀이 임상 평가를 위해 트로포닌 수치를 요청하는 경우, 연구 기록에도 이를 기록할 것입니다.

2차 결과 측정:

수술 전후 평가:

● 수술 중 및/또는 수술 후 기간 동안의 모든 수혈은 기록됩니다. 이를 통해 그룹(복강경 대 로봇 보조) 간의 잠재적 심혈관 불안정성을 비교하고 이것이 수술 후 MINS 및 MACE 비율로 변환되는 방법을 평가할 수 있습니다.

시술 후 90일(+/- 7일):

다음 사항을 평가하기 위해 연구팀은 환자에게 전화로 연락할 것입니다.

• 입원 중 주요 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 부정맥, 심장 정지 및 심장 관련 사망)의 발생을 기록합니다. 이는 수술 후 90일에 환자 추적 관찰의 일부로 획득됩니다.
• 90일 후 퇴원 일수(DAOH90). 이는 환자와의 논의 및 현지 병원 데이터 검토 후 기록됩니다.
• 삶의 질에 대한 영향은 연구팀의 전화 인터뷰를 통해 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다.