Повреждение миокарда после радикальной нефрэктомии (MANE)

Пациенты, перенесшие нефрэктомию, имеют больший риск сердечных событий, требующих госпитализации, по сравнению с общей популяцией. Например, данные реестра сообщают, что у 21% пациентов старше 65 лет, перенесших нефрэктомию, после операции наблюдается по крайней мере одно сердечно-сосудистое событие. Повреждение миокарда после несердечных операций (MINS) — состояние, которое связано с повышенной смертностью и более высокой частотой серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) как в ближайшем периоперационном периоде, так и в течение 1 года после операции. Диагноз ставится на основании наличия повышенного уровня тропонина в первые 3 дня после операции, при отсутствии ишемических симптомов и изменений ЭКГ.

Возникновение MINS после нефрэктомии по поводу почечно-клеточного рака еще не изучено. Факторы риска MINS включают возраст и послеоперационное острое повреждение почек. Результаты аудита нефрэктомии Британской ассоциации урологических хирургов (BAUS) показывают, что большинство пациентов, перенесших нефрэктомию, старше 60 лет и что увеличение возраста связано с более низкой рСКФ до операции. Общепринятое дальнейшее снижение послеоперационной СКФ при нефрэктомии делает этих пациентов подверженными высокому риску MINS.

Аудит по нефрэктомии BAUS также показывает, что у пожилых пациентов, перенесших нефрэктомию, перед операцией, вероятно, будет анемия. У пациентов из группы риска любая интраоперационная гемодинамическая нестабильность может привести к повреждению миокарда и сердечным осложнениям из-за изменения потребности миокарда в кислороде.

Большинство радикальных нефрэктомий в настоящее время выполняются с использованием роботизированных или лапароскопических подходов. Текущие данные ретроспективных исследований и небольшого проспективного исследования позволяют предположить, что нет различий в периоперационных и онкологических исходах между лапароскопической и роботизированной радикальной нефрэктомией, включая кровопотерю. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало MINS, и необходимы крупномасштабные проспективные исследования, сравнивающие гемодинамические эффекты лапароскопической и роботизированной нефрэктомии.

Понимание спектра MINS и его потенциального влияния на пациентов, перенесших нефрэктомию, имеет решающее значение. Это может привести к лучшему отбору пациентов и стратифицированному лечению для улучшения результатов. Достижения в системной терапии метастатических заболеваний означают, что нефрэктомия может стать более распространенной у людей, получающих множественную терапию. Поскольку пациенты, перенесшие нефрэктомию, подвергаются высокому риску развития MINS, крайне важно лучше понимать это потенциальное осложнение. Это согласуется с Партнерством по установлению приоритетов Альянса Джеймса Линда в области периоперационного ухода, которое подчеркивает важность исследований послеоперационных осложнений. Кроме того, эта группа также подчеркивает важность адекватных предоперационных обсуждений с пациентами, которые могут включать риск послеоперационных осложнений, таких как MINS.

У пациентов, соответствующих критериям, давших согласие на участие в исследовании, будут измерены уровни тропонина в день операции и в первый день после операции для диагностики MINS. Базовая оценка качества жизни также будет проводиться путем заполнения анкеты EQ-5D-5L. Также будут регистрироваться любые переливания крови во время периода госпитализации. На 90-й день после операции будет проверено возникновение событий MACE и количество дней вне больницы (DAOH90), и с пациентом свяжутся для повторного заполнения опросника качества жизни.

Базовые оценки:

Следующая демографическая информация будет проспективно собрана путем изучения медицинских записей пациента:

• Возраст, пол и этническая принадлежность
• Предыдущая ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания (инсульт или ТИА), диабет
• Характеристики опухоли (рентгенологическая Т-стадия, латеральность)

Предоперационная функция почек и исходный уровень тропонина будут измерены в день операции.

Первичный показатель результата:

Первичным показателем результата является доля пациентов, перенесших лапароскопическую или роботизированную радикальную нефрэктомию с признаками повреждения миокарда (MINS). Это будет определяться как повышение уровня тропонина >99-го процентиля верхнего контрольного предела в любой пробе, взятой в течение 72 часов после операции.

Пациентам будут измерять уровни тропонина утром в день операции и в первый день после операции. Если применимо, его можно использовать в качестве «дополнительного» теста к обычным образцам без необходимости проведения дополнительного «забора крови», чтобы избежать дополнительной нагрузки на пациентов.

Ожидается, что в отделениях будет вестись послеоперационный уход за пациентами в соответствии с рекомендациями Доверительного фонда - это может включать или не включать мониторинг тропонина. Европейское общество кардиологов выступает за тестирование тропонинов, но не дает рекомендаций по лечению. Если мониторинг тропонина не является частью обычного ухода, образцы тропонина не будут доступны клинической команде во избежание непреднамеренных дополнительных исследований, которые могут усложнить задачу пациента. Вместо этого мы организуем обработку результатов по тропонину после операции.

Однако клиническая бригада может запросить тесты на тропонин для получения клинической информации, например, при оценке боли в груди. В этой ситуации образец тропонина будет немедленно обработан и доступен для просмотра клинической бригадой. Ожидается, что клиническая команда будет следовать местным рекомендациям в отношении клинического ведения. Если клиническая группа запросит уровень тропонина для клинической оценки, мы также отметим это в протоколе исследования.

Вторичные показатели результата:

Периоперационные оценки:

● Любые переливания крови во время интраоперационного и/или послеоперационного периода будут регистрироваться. Это позволит оценить потенциальную сердечно-сосудистую нестабильность по сравнению между группами (лапароскопическая и роботизированная) и то, как это отражается на частоте MINS и MACE после операции.

90 дней (+/- 7 дней) после процедуры:

Исследовательская группа свяжется с пациентами по телефону, чтобы оценить следующее:

• Во время госпитализации будет зарегистрировано возникновение любого серьезного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (инфаркт миокарда, инсульт, аритмия, остановка сердца и смерть, связанная с сердцем). Данные будут получены в ходе наблюдения за пациентом через 90 дней после операции.
• Количество дней вне больницы через 90 дней (DAOH90). Это будет записано после обсуждения с пациентом и анализа данных местной больницы.
• Влияние на качество жизни будет оцениваться с помощью EQ-5D-5L посредством телефонного интервью исследовательской группы.