Myokardieskade efter radikal nefrektomi (MANE)

Patienter, der gennemgår nefrektomi, har en større risiko for hjertebegivenheder, der kræver indlæggelse sammenlignet med den generelle befolkning. For eksempel rapporterer registerdata, at 21 % af patienter over 65 år, der gennemgår nefrektomi, har mindst én kardiovaskulær hændelse efter operationen. Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS) er en tilstand, der er forbundet med øget dødelighed og en højere frekvens af alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE), både i den umiddelbare perioperative periode og inden for 1 år efter operationen. Diagnosen stilles ved tilstedeværelsen af ​​forhøjede troponinniveauer i de første 3 dage efter operationen, i fravær af iskæmiske symptomer og EKG-ændringer.

Forekomsten af ​​MINS efter nefrektomi for nyrecellekarcinom er endnu ikke blevet undersøgt. Risikofaktorer for MINS omfatter stigende alder og postoperativ akut nyreskade. Resultater fra British Association of Urological Surgeons (BAUS) Nephrectomy audit viser, at de fleste patienter, der gennemgår nefrektomi, er over 60 år, og at stigende alder er forbundet med lavere eGFR præoperativt. Den accepterede yderligere reduktion i postoperativ GFR med nefrektomi gør disse patienter i høj risiko for MINS.

BAUS nefrektomi-audit viser også, at ældre patienter, der gennemgår nefrektomi, sandsynligvis er anæmiske præoperativt. Hos risikopatienter kan enhver intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet udvikle sig til myokardieskade og hjerterelaterede komplikationer på grund af en ændring i myokardiets iltbehov.

De fleste radikale nefrektomier udføres nu ved hjælp af robot- eller laparoskopiske tilgange. Aktuelle beviser fra retrospektive undersøgelser og en lille prospektiv undersøgelse tyder på, at der ikke er nogen forskel i perioperative eller onkologiske resultater mellem laparoskopisk og robotisk radikal nefrektomi, inklusive blodtab. Imidlertid har ingen undersøgelser til dato set på MINS, og prospektive undersøgelser i stor skala, der sammenligner de hæmodynamiske virkninger af laparoskopisk vs robotisk nefrektomi, er nødvendige.

Det er afgørende at forstå MINS-spektret og dets potentielle indvirkning på patienter, der gennemgår nefrektomi. Dette kan føre til bedre patientudvælgelse og stratificeret pleje for at forbedre resultaterne. Fremskridt inden for systemisk terapi for metastatisk sygdom betyder, at nefrektomi kan blive mere udbredt hos personer i flere terapier. Da patienter, der gennemgår nefrektomi, har høj risiko for MINS, er det vigtigt at have en større forståelse af denne potentielle komplikation. Dette stemmer overens med James Lind Alliance Priority Setting Partnership i perioperativ pleje, som fremhæver vigtigheden af ​​forskning i postoperative komplikationer. Desuden understreger denne gruppe også vigtigheden af ​​tilstrækkelige præoperative diskussioner med patienter, hvilket vil omfatte risikoen for postoperative komplikationer såsom MINS.

Kvalificerede patienter, der har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil få deres troponinniveauer målt på operationsdagen og på dag 1 efter operationen for at diagnosticere MINS. En baseline livskvalitetsvurdering vil også blive foretaget ved at bede patienterne om at udfylde et EQ-5D-5L spørgeskema. Eventuelle blodtransfusioner i indlæggelsesperioden vil også blive registreret. På dag 90 efter operationen vil forekomsten af ​​MACE-hændelser og dage uden for hospitalet (DAOH90) blive kontrolleret, og patienten vil blive kontaktet for at udfylde livskvalitetsspørgeskemaet igen.

Baseline vurderinger:

Følgende demografiske oplysninger vil blive indsamlet prospektivt ved at gennemgå patientens lægenotater:

• Alder, køn og etnicitet
• Tidligere historie med iskæmisk hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt, cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde eller TIA), diabetes
• Tumorkarakteristika (radiologisk T-stadium, lateralitet)

Pre-op nyrefunktion og baseline troponin vil blive målt på operationsdagen.

Primært resultatmål:

Det primære resultatmål er andelen af ​​patienter, der gennemgår laparoskopisk eller robotisk radikal nefrektomi med tegn på myokardieskade (MINS). Dette vil blive defineret som et forhøjet troponinniveau >99. percentil øvre referencegrænse for enhver prøve taget inden for 72 timer efter operationen.

Patienterne vil få målt troponinniveauer om morgenen efter operationen og på dag 1 efter operationen. Hvis det er relevant, kan dette hentes som en "add on"-test på rutineprøver uden krav om yderligere "blodudtagning" for at undgå ekstra belastning for patienterne.

Sites forventes at administrere patienter postoperativt i henhold til Trust-retningslinjer - dette kan inkludere troponinmonitorering eller ikke. European Society for Cardiology går ind for testning af troponiner, men kommer ikke med behandlingsanbefalinger. Hvis troponinmonitorering ikke er en del af den sædvanlige behandling, vil troponinprøverne ikke være tilgængelige for det kliniske team for at undgå utilsigtede yderligere undersøgelser, som kan øge patientbyrden. I stedet ville vi arrangere troponinresultaterne til at blive behandlet efter operationen.

Det kliniske team kan dog anmode om troponin-test til klinisk information, for eksempel ved vurdering af brystsmerter. I denne situation vil troponinprøven blive behandlet med det samme og være tilgængelig for det kliniske team at se. Det kliniske team forventes at følge lokale retningslinjer vedrørende den kliniske ledelse. Hvis det kliniske team anmoder om et troponinniveau til klinisk vurdering, vil vi også notere dette i forskningsjournalen.

Sekundære resultatmål:

Perioperative vurderinger:

● Eventuelle blodtransfusioner under den intraoperative og/eller postoperative periode vil blive registreret. Dette vil tillade vurdering af potentiel kardiovaskulær ustabilitet sammenlignet mellem grupperne (laparoskopisk vs robot-assisteret), og hvordan dette oversættes til rater af MINS og MACE post-op.

90 dage (+/- 7 dage) efter proceduren:

Patienterne vil blive kontaktet af forskerholdet via telefon for at vurdere følgende:

• Forekomsten af ​​enhver større uønsket kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, slagtilfælde, arytmi, hjertestop og hjerterelateret død) under indlæggelsen vil blive registreret. Dette vil blive opnået som en del af patientopfølgningen 90 dage efter operationen.
• Dage ude af hospitalet efter 90 dage (DAOH90). Dette vil blive registreret efter diskussion med patienten og gennemgang af lokale hospitalsdata
• Indvirkning på livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L via et telefoninterview af forskerholdet.