視覚と目の健康をサポートする経口サプリメントの有効性を評価する臨床試験
2024年7月22日 更新者：Bio Nature Health
この研究は、視力と目の健康をサポートする BioNatureHealth の Eye Empower サプリメントの有効性を評価することを目的としています。
これは、3 週間続く単一グループの仮想試験です。
参加者は毎日このサプリメントを 3 カプセル摂取し、ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目にアンケートに回答し、視覚の鮮明さ、乾燥、炎症の症状、青色光に対する感受性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 出生時の男性または女性、年齢が40歳以上
- 以下の症状のうち少なくとも 2 つについての自己申告による懸念: ドライアイ、目の充血/かゆみ/刺激感、青色光に対する過敏症、かすみ目 (遠くまたは近く)
- コントロールされていない慢性疾患がなく、概して健康である
- 研究期間中、新しい目の健康処方箋、市販薬、サプリメント、ハーブ療法の使用を避けたいと考えている
- -研究前の少なくとも3か月間、現在の目の健康補助食品またはハーブ療法を一貫して使用している
- 研究期間中、現在の食事、睡眠スケジュール、活動レベルを維持する意欲がある
除外基準:
- 腫瘍疾患や精神疾患など、プロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患
- 糖尿病と診断されている（I型またはII型）
- 研究中に眼関連の処置を受ける予定がある
- 過去6か月以内に最近受けた手術または侵襲的治療
- 過去3か月以内に大きな病気の病歴がある
- 試験製品に有効成分を含むサプリメントを最近使用した
- 甲殻類アレルギーを含む、エピペンを必要とする重度のアレルギー反応
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している方
- 血液に影響を与える薬やハーブサプリメントの使用
- 宗教的または個人的な理由による動物性食品の不摂取
- 研究プロトコルに従う気がない
- 薬物やアルコールの乱用歴のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アイエンパワーサプリメントアーム
この群の参加者は、BioNatureHealth の Eye Empower サプリメントを毎日 3 カプセル、3 週間摂取します。
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参加者は、毎日 3 カプセルの Eye Empower サプリメントを 3 週間摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的な鮮明さの向上
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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参加者は自己申告のアンケートを通じて視覚の明瞭度を報告します。
アンケートでは、ベースラインからの視覚的な鮮明さの変化を評価します。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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目の乾燥の軽減
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週
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参加者は、研究中に特定の間隔で実施されるアンケートを通じて、目の乾燥の変化を自己報告します。
パラメータには、ドライアイの症状の頻度と重症度が含まれます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週
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炎症の症状の軽減
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週
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参加者は、研究中に特定の間隔で実施されるアンケートを通じて、目の炎症の症状の変化を自己報告します。
パラメーターには、発赤、刺激、不快感が含まれます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週
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ブルーライトに対する感度の低下
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週
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参加者は、研究中に特定の間隔で実施されるアンケートを通じて、青色光に対する感受性の変化を自己報告します。
パラメータには、画面やその他の光源からのブルーライトにさらされたときに経験される不快感の程度が含まれます。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の全体的な健康状態の改善
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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参加者は自己申告のアンケートを通じて目の全体的な健康状態を報告します。
アンケートでは、目の乾燥、炎症の症状、青色光に対する過敏症などの症状の変化を評価します。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、および第 3 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。