Et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af et oralt tilskud til at understøtte syn og øjensundhed
22. juli 2024 opdateret af: Bio Nature Health
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af BioNatureHealths Eye Empower-supplement til at støtte syn og øjensundhed.
Det er en virtuel prøveversion i en enkelt gruppe, der varer 3 uger.
Deltagerne vil tage tre kapsler af tilskuddet dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge 1, uge 2 og uge 3 for at vurdere visuel klarhed, tørhed, symptomer på betændelse og følsomhed over for blåt lys.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ved fødslen, 40 år eller derover
- Selvrapporterede bekymringer om mindst to af følgende symptomer: tørre øjne, røde/kløende/irriterede øjne, følsomhed over for blåt lys, sløret syn (langt eller nært)
- Generelt sund uden ukontrollerede kroniske sygdomme
- Villig til at undgå at bruge nye øjensundhedsrecepter, håndkøbsmedicin, kosttilskud og naturlægemidler i undersøgelsens varighed
- Konsekvent brug af nuværende øjensundhedstilskud eller naturlægemidler i mindst 3 måneder før undersøgelsen
- Villig til at opretholde nuværende kost, søvnplan og aktivitetsniveau under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kroniske tilstande, der forhindrer protokoloverholdelse, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
- Diagnosticeret diabetes (type I eller II)
- Planlægger at gennemgå øjenrelaterede procedurer under undersøgelsen
- Nylige operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder
- Anamnese med alvorlig sygdom inden for de sidste tre måneder
- Nylig brug af et supplement med aktive ingredienser i testproduktet
- Alvorlige allergiske reaktioner, der kræver en EpiPen, inklusive skaldyrsallergi
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid
- Brug af medicin eller naturlægemidler, der påvirker blodet
- Ikke-forbrug af animalske produkter af religiøse eller personlige årsager
- Uvilje til at følge undersøgelsesprotokollen
- Enhver med en historie med stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eye Empower Supplement Arm
Deltagere i denne arm vil tage tre kapsler af BioNatureHealths Eye Empower supplement dagligt i tre uger.
|
Deltagerne vil tage tre kapsler af Eye Empower-supplementet dagligt i tre uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af visuel klarhed
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2 og uge 3
|
Deltagerne vil rapportere om deres visuelle klarhed gennem selvrapporterede spørgeskemaer.
Spørgeskemaerne vil evaluere ændringer i visuel klarhed fra baseline.
|
Baseline, uge 1, uge 2 og uge 3
|
|
Reduktion af øjentørhed
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
Deltagerne vil selv rapportere ændringer i øjentørhed gennem spørgeskemaer administreret med specifikke intervaller under undersøgelsen.
Parametre omfatter hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer på tørre øjne.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
|
Reduktion af symptomer på betændelse
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
Deltagerne vil selv rapportere ændringer i symptomer på øjenbetændelse gennem spørgeskemaer administreret med specifikke intervaller under undersøgelsen.
Parametre omfatter rødme, irritation og ubehag.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
|
Reduktion i følsomhed over for blåt lys
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
Deltagerne vil selv rapportere ændringer i følsomhed over for blåt lys gennem spørgeskemaer administreret med specifikke intervaller under undersøgelsen.
Parametre omfatter graden af ubehag, der opleves, når de udsættes for blåt lys fra skærme og andre kilder.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af den generelle øjensundhed
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2 og uge 3
|
Deltagerne vil rapportere om deres generelle øjensundhed gennem selvrapporterede spørgeskemaer.
Spørgeskemaerne vil vurdere ændringer i symptomer såsom øjentørhed, symptomer på betændelse og følsomhed over for blåt lys.
|
Baseline, uge 1, uge 2 og uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .