Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines oralen Nahrungsergänzungsmittels zur Unterstützung des Sehvermögens und der Augengesundheit
22. Juli 2024 aktualisiert von: Bio Nature Health
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Eye Empower-Ergänzungsmittels von BioNatureHealth bei der Unterstützung des Sehvermögens und der Augengesundheit zu bewerten.
Es handelt sich um einen virtuellen Einzelgruppenversuch, der drei Wochen dauert.
Die Teilnehmer nehmen täglich drei Kapseln des Nahrungsergänzungsmittels ein und füllen zu Studienbeginn sowie in Woche 1, Woche 2 und Woche 3 Fragebögen aus, um die visuelle Klarheit, Trockenheit, Entzündungssymptome und Empfindlichkeit gegenüber blauem Licht zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich bei der Geburt, 40 Jahre oder älter
- Selbstberichtete Bedenken hinsichtlich mindestens zwei der folgenden Symptome: trockene Augen, rote/juckende/gereizte Augen, Empfindlichkeit gegenüber blauem Licht, verschwommenes Sehen (fern oder nah)
- Im Allgemeinen gesund ohne unkontrollierte chronische Krankheiten
- Bereit, während der Studiendauer die Verwendung neuer Augengesundheitsrezepte, rezeptfreier Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlicher Heilmittel zu vermeiden
- Konsequente Anwendung aktueller Nahrungsergänzungsmittel für die Augengesundheit oder pflanzlicher Heilmittel für mindestens 3 Monate vor der Studie
- Bereit, während der Studie die aktuelle Ernährung, den Schlafplan und das Aktivitätsniveau beizubehalten
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende chronische Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls verhindern, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen
- Diagnostizierter Diabetes (Typ I oder II)
- Planen Sie, sich während der Studie augenbezogenen Eingriffen zu unterziehen
- Kürzlich durchgeführte Operationen oder invasive Behandlungen innerhalb der letzten sechs Monate
- Vorgeschichte schwerer Erkrankungen innerhalb der letzten drei Monate
- Kürzliche Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels mit Wirkstoffen im Testprodukt
- Schwere allergische Reaktionen, die einen EpiPen erfordern, einschließlich einer Schalentierallergie
- Schwanger, stillend oder planend, schwanger zu werden
- Verwendung von Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, die sich auf das Blut auswirken
- Verzicht auf den Verzehr tierischer Produkte aus religiösen oder persönlichen Gründen
- Unwilligkeit, das Studienprotokoll zu befolgen
- Jeder, der in der Vergangenheit Drogen- oder Alkoholmissbrauch hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eye Empower Ergänzungsarm
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen drei Wochen lang täglich drei Kapseln des Eye Empower-Ergänzungsmittels von BioNatureHealth ein.
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Die Teilnehmer nehmen drei Wochen lang täglich drei Kapseln des Eye Empower-Ergänzungsmittels ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der visuellen Klarheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Die Teilnehmer berichten anhand von Fragebögen über ihre visuelle Klarheit.
Mit den Fragebögen werden Veränderungen der visuellen Klarheit gegenüber dem Ausgangswert bewertet.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2 und Woche 3
|
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Reduzierung der Augentrockenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3
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Die Teilnehmer berichten selbst über Veränderungen der Augentrockenheit anhand von Fragebögen, die in bestimmten Abständen während der Studie durchgeführt werden.
Zu den Parametern gehören die Häufigkeit und Schwere der Symptome des Trockenen Auges.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3
|
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Verringerung der Entzündungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3
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Die Teilnehmer berichten selbst über Veränderungen der Symptome einer Augenentzündung anhand von Fragebögen, die in bestimmten Abständen während der Studie durchgeführt werden.
Zu den Parametern gehören Rötung, Reizung und Unbehagen.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3
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Verringerung der Empfindlichkeit gegenüber blauem Licht
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3
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Die Teilnehmer berichten selbst über Veränderungen in der Empfindlichkeit gegenüber blauem Licht, indem sie während der Studie in bestimmten Abständen Fragebögen ausfüllen.
Zu den Parametern gehört der Grad des Unbehagens, den man empfindet, wenn man blauem Licht von Bildschirmen und anderen Quellen ausgesetzt wird.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der allgemeinen Augengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Die Teilnehmer berichten anhand von Fragebögen über ihre allgemeine Augengesundheit.
In den Fragebögen werden Veränderungen der Symptome wie Augentrockenheit, Entzündungssymptome und Empfindlichkeit gegenüber blauem Licht bewertet.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2 und Woche 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20425
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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