Un essai clinique pour évaluer l'efficacité d'un supplément oral pour soutenir la santé visuelle et oculaire
22 juillet 2024 mis à jour par: Bio Nature Health
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du supplément Eye Empower de BioNatureHealth pour soutenir la vision et la santé oculaire.
Il s'agit d'un essai virtuel en groupe unique d'une durée de 3 semaines.
Les participants prendront trois capsules du supplément quotidiennement et rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 1, à la semaine 2 et à la semaine 3 pour évaluer la clarté visuelle, la sécheresse, les symptômes d'inflammation et la sensibilité à la lumière bleue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme à la naissance, âgé de 40 ans ou plus
- Préoccupations autodéclarées concernant au moins deux des symptômes suivants : yeux secs, yeux rouges/qui démangent/irrités, sensibilité à la lumière bleue, vision floue (de loin ou de près)
- Généralement en bonne santé, sans maladies chroniques incontrôlées
- Prêt à éviter d'utiliser de nouvelles prescriptions pour la santé oculaire, des médicaments en vente libre, des suppléments et des remèdes à base de plantes pendant la durée de l'étude
- Utilisation constante de suppléments de santé oculaire ou de remèdes à base de plantes actuels pendant au moins 3 mois avant l'étude
- Disposé à maintenir son régime alimentaire, son horaire de sommeil et son niveau d'activité actuels pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Conditions chroniques préexistantes empêchant le respect du protocole, y compris troubles oncologiques et psychiatriques
- Diabète diagnostiqué (type I ou II)
- Planification de subir des procédures liées aux yeux pendant l'étude
- Chirurgies récentes ou traitements invasifs au cours des six derniers mois
- Antécédents de maladie grave au cours des trois derniers mois
- Utilisation récente d'un supplément contenant des principes actifs dans le produit testé
- Réactions allergiques sévères nécessitant un EpiPen, y compris une allergie aux crustacés
- Enceinte, allaitante ou envisageant de concevoir
- Utilisation de médicaments ou de suppléments à base de plantes qui ont un impact sur le sang
- Non-consommation de produits animaux pour des raisons religieuses ou personnelles
- Refus de suivre le protocole de l'étude
- Toute personne ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras supplémentaire Eye Empower
Les participants à ce bras prendront quotidiennement trois capsules du supplément Eye Empower de BioNatureHealth pendant trois semaines.
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Les participants prendront trois capsules du supplément Eye Empower par jour pendant trois semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la clarté visuelle
Délai: Référence, semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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Les participants rendront compte de leur clarté visuelle au moyen de questionnaires auto-rapportés.
Les questionnaires évalueront les changements de clarté visuelle par rapport à la ligne de base.
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Référence, semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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Réduction de la sécheresse oculaire
Délai: Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Les participants signaleront eux-mêmes les changements de sécheresse oculaire au moyen de questionnaires administrés à intervalles spécifiques au cours de l'étude.
Les paramètres incluent la fréquence et la gravité des symptômes de sécheresse oculaire.
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Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Réduction des symptômes de l'inflammation
Délai: Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Les participants signaleront eux-mêmes les changements dans les symptômes de l'inflammation oculaire au moyen de questionnaires administrés à intervalles spécifiques au cours de l'étude.
Les paramètres incluent la rougeur, l’irritation et l’inconfort.
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Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Réduction de la sensibilité à la lumière bleue
Délai: Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Les participants signaleront eux-mêmes les changements de sensibilité à la lumière bleue au moyen de questionnaires administrés à intervalles spécifiques au cours de l'étude.
Les paramètres incluent le degré d’inconfort ressenti lors de l’exposition à la lumière bleue provenant des écrans et d’autres sources.
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Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la santé oculaire globale
Délai: Référence, semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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Les participants rendront compte de leur santé oculaire globale au moyen de questionnaires auto-déclarés.
Les questionnaires évalueront les changements dans les symptômes tels que la sécheresse oculaire, les symptômes d'inflammation et la sensibilité à la lumière bleue.
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Référence, semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
23 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .