시력 및 눈 건강을 지원하는 경구 보충제의 효능을 평가하기 위한 임상 시험
2024년 7월 22일 업데이트: Bio Nature Health
이 연구는 시력과 눈 건강을 지원하는 BioNatureHealth의 Eye Empower 보충제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
3주 동안 지속되는 가상 단일 그룹 시험입니다.
참가자는 매일 보충제 3캡슐을 복용하고 기준선, 1주차, 2주차, 3주차에 설문지를 작성하여 시각적 선명도, 건조함, 염증 증상 및 청색광에 대한 민감도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생 시 남성 또는 여성, 40세 이상
- 다음 증상 중 최소 2가지에 대해 스스로 보고한 우려 사항: 안구 건조, 눈 충혈/가려움/짜증, 청색광에 대한 민감성, 시야 흐림(원거리 또는 근거리)
- 조절되지 않는 만성질환 없이 전반적으로 건강함
- 연구 기간 동안 새로운 안구 건강 처방약, 일반의약품, 보충제, 약초 요법의 사용을 피할 의향이 있음
- 연구 전 최소 3개월 동안 최신 안구 건강 보조제 또는 약초 요법을 지속적으로 사용
- 연구 기간 동안 현재의 식단, 수면 일정 및 활동 수준을 유지할 의향이 있음
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 프로토콜 준수를 방해하는 기존 만성 질환
- 진단된 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 연구 기간 동안 눈 관련 시술을 받을 계획
- 최근 6개월 이내의 최근 수술 또는 침습적 치료
- 지난 3개월 이내 주요 질병 병력
- 최근 시험제품에 유효성분을 함유한 보충제 사용
- 조개류 알레르기를 포함하여 EpiPen이 필요한 심각한 알레르기 반응
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 분
- 혈액에 영향을 미치는 약물이나 약초 보충제의 사용
- 종교적 또는 개인적 이유로 동물성 제품을 섭취하지 않는 것
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 경우
- 약물이나 알코올 남용의 병력이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눈 강화 보조제 팔
이 부문의 참가자는 BioNatureHealth의 Eye Empower 보충제 3캡슐을 3주 동안 매일 복용하게 됩니다.
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참가자는 3주 동안 매일 Eye Empower 보충제 3캡슐을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 선명도 향상
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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참가자는 자체 보고 설문지를 통해 시각적 명확성을 보고합니다.
설문지는 기준선에서 시각적 선명도의 변화를 평가합니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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안구건조 감소
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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참가자는 연구 기간 동안 특정 간격으로 실시되는 설문지를 통해 안구 건조증의 변화를 자가 보고하게 됩니다.
매개변수에는 안구건조증 증상의 빈도와 심각도가 포함됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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염증 증상의 감소
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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참가자는 연구 기간 동안 특정 간격으로 실시되는 설문지를 통해 눈 염증 증상의 변화를 자가 보고하게 됩니다.
매개변수에는 발적, 자극, 불편함이 포함됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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블루라이트에 대한 민감도 감소
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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참가자는 연구 기간 동안 특정 간격으로 실시되는 설문지를 통해 블루라이트에 대한 민감도의 변화를 자가 보고하게 됩니다.
매개변수에는 화면 및 기타 소스에서 나오는 블루라이트에 노출되었을 때 경험하는 불편함의 정도가 포함됩니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 눈 건강 개선
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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참가자들은 자가 보고 설문지를 통해 전반적인 눈 건강에 대해 보고하게 됩니다.
설문지는 안구 건조증, 염증 증상, 청색광에 대한 민감도와 같은 증상의 변화를 평가합니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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