Kliininen tutkimus suun kautta otettavan lisäravinteen tehokkuuden arvioimiseksi näön ja silmien terveyden tukemisessa
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bio Nature Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BioNatureHealthin Eye Empower -lisän tehoa näön ja silmien terveyden tukemisessa.
Se on virtuaalinen yhden ryhmän kokeilu, joka kestää 3 viikkoa.
Osallistujat ottavat kolme kapselia ravintolisää päivittäin ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3 arvioidakseen näön selkeyttä, kuivuutta, tulehdusoireita ja herkkyyttä siniselle valolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen syntyessään, vähintään 40-vuotias
- Itse ilmoittama huoli vähintään kahdesta seuraavista oireista: silmien kuivuminen, punaiset/kutisevat/ärsyneet silmät, herkkyys siniselle valolle, näön hämärtyminen (kaukana tai lähellä)
- Yleensä terve ilman hallitsemattomia kroonisia sairauksia
- Valmis välttämään uusien näönterveysreseptien, käsikauppalääkkeiden, lisäravinteiden ja yrttilääkkeiden käyttöä tutkimuksen ajan
- Nykyisten silmien terveyteen liittyvien lisäravinteiden tai rohdosvalmisteiden jatkuva käyttö vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, uniaikataulua ja aktiivisuustasoa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estävät protokollan noudattamista, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
- Diagnoosoitu diabetes (tyypin I tai II)
- Suunnittelee mahdollisten silmiin liittyvien toimenpiteiden suorittamista tutkimuksen aikana
- Viimeaikaiset leikkaukset tai invasiiviset hoidot viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aiempi vakava sairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Äskettäin käytetty lisäaine, jossa on aktiivisia aineosia testituotteessa
- EpiPen-kynää vaativat vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien äyriäisallergia
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta
- Vereen vaikuttavien lääkkeiden tai yrttilisäaineiden käyttö
- Eläintuotteiden käyttämättä jättäminen uskonnollisista tai henkilökohtaisista syistä
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
- Jokainen, jolla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eye Empower Supplement Arm
Osallistujat ottavat kolme kapselia BioNatureHealthin Eye Empower -lisää päivittäin kolmen viikon ajan.
|
Osallistujat ottavat kolme kapselia Eye Empower -lisää päivittäin kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen selkeyden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
Osallistujat raportoivat visuaalisesta selkeydestään itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeilla arvioidaan visuaalisen selkeyden muutoksia lähtötilanteesta.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
|
Silmien kuivuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Osallistujat ilmoittavat itse silmien kuivumisen muutoksista kyselylomakkeilla, jotka annetaan tietyin väliajoin tutkimuksen aikana.
Parametreja ovat kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheys ja vakavuus.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
Tulehdusoireiden väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Osallistujat ilmoittavat itse silmätulehduksen oireiden muutoksista kyselylomakkeilla, jotka annetaan tietyin väliajoin tutkimuksen aikana.
Parametreja ovat punoitus, ärsytys ja epämukavuus.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
Vähentynyt herkkyys siniselle valolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Osallistujat ilmoittavat itse muutoksista herkkyydessä siniselle valolle kyselylomakkeilla, jotka annetaan tietyin väliajoin tutkimuksen aikana.
Parametrit sisältävät näytöiltä ja muista lähteistä tulevan sinisen valon aiheuttaman epämukavuuden asteen.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen silmien terveyden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
Osallistujat raportoivat yleisestä silmien terveydestään itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Kyselyillä arvioidaan muutoksia oireissa, kuten silmien kuivuminen, tulehdusoireet ja sinivaloherkkyys.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .