Uno studio clinico per valutare l'efficacia di un integratore orale nel supportare la vista e la salute degli occhi
22 luglio 2024 aggiornato da: Bio Nature Health
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'integratore Eye Empower di BioNatureHealth nel supportare la vista e la salute degli occhi.
Si tratta di una sperimentazione virtuale a gruppo singolo della durata di 3 settimane.
I partecipanti prenderanno tre capsule dell'integratore al giorno e completeranno questionari al basale, settimana 1, settimana 2 e settimana 3 per valutare la chiarezza visiva, la secchezza, i sintomi di infiammazione e la sensibilità alla luce blu.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina alla nascita, di età pari o superiore a 40 anni
- Preoccupazioni auto-riferite riguardo ad almeno due dei seguenti sintomi: secchezza oculare, occhi arrossati/pruriginosi/irritati, sensibilità alla luce blu, visione offuscata (da lontano o da vicino)
- Generalmente sano senza malattie croniche incontrollate
- Disponibilità a evitare l'uso di nuove prescrizioni per la salute degli occhi, farmaci da banco, integratori e rimedi erboristici per la durata dello studio
- Uso coerente degli attuali integratori per la salute degli occhi o rimedi erboristici per almeno 3 mesi prima dello studio
- Disponibilità a mantenere la dieta attuale, il programma del sonno e il livello di attività durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Condizioni croniche preesistenti che impediscono l’adesione al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici
- Diabete diagnosticato (tipo I o II)
- Pianificazione di sottoporsi a qualsiasi procedura relativa agli occhi durante lo studio
- Interventi chirurgici recenti o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi
- Storia di malattie gravi negli ultimi tre mesi
- Uso recente di un integratore con principi attivi nel prodotto in esame
- Gravi reazioni allergiche che richiedono un EpiPen, inclusa l'allergia ai crostacei
- Incinta, allattamento o pianificazione di concepimento
- Uso di farmaci o integratori a base di erbe che influiscono sul sangue
- Non consumo di prodotti animali per motivi religiosi o personali
- Riluttanza a seguire il protocollo dello studio
- Chiunque abbia una storia di abuso di droga o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio per il supplemento Eye Empower
I partecipanti a questo braccio assumeranno tre capsule dell'integratore Eye Empower di BioNatureHealth al giorno per tre settimane.
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I partecipanti assumeranno tre capsule dell'integratore Eye Empower al giorno per tre settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della chiarezza visiva
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 2 e Settimana 3
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I partecipanti riferiranno sulla loro chiarezza visiva attraverso questionari auto-riportati.
I questionari valuteranno i cambiamenti nella chiarezza visiva rispetto al basale.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 2 e Settimana 3
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Riduzione della secchezza oculare
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
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I partecipanti riferiranno autonomamente i cambiamenti nella secchezza oculare attraverso questionari somministrati a intervalli specifici durante lo studio.
I parametri includono la frequenza e la gravità dei sintomi dell’occhio secco.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
|
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Riduzione dei sintomi dell'infiammazione
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
|
I partecipanti riferiranno autonomamente i cambiamenti nei sintomi dell'infiammazione oculare attraverso questionari somministrati a intervalli specifici durante lo studio.
I parametri includono arrossamento, irritazione e disagio.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
|
|
Riduzione della sensibilità alla luce blu
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
|
I partecipanti riferiranno autonomamente i cambiamenti nella sensibilità alla luce blu attraverso questionari somministrati a intervalli specifici durante lo studio.
I parametri includono il grado di disagio sperimentato quando esposti alla luce blu proveniente da schermi e altre fonti.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della salute generale degli occhi
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 1, Settimana 2 e Settimana 3
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I partecipanti riferiranno sulla loro salute generale degli occhi attraverso questionari auto-riportati.
I questionari valuteranno i cambiamenti nei sintomi come secchezza oculare, sintomi di infiammazione e sensibilità alla luce blu.
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Baseline, Settimana 1, Settimana 2 e Settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20425
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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