Клиническое исследование по оценке эффективности пероральной добавки для поддержания зрения и здоровья глаз
22 июля 2024 г. обновлено: Bio Nature Health
Целью этого исследования является оценка эффективности добавки Eye Empower от BioNatureHealth для поддержания зрения и здоровья глаз.
Это виртуальное испытание для одной группы, продолжающееся 3 недели.
Участники будут принимать по три капсулы добавки в день и заполнять анкеты на исходном уровне, на 1-й, 2-й и 3-й неделе, чтобы оценить четкость зрения, сухость, симптомы воспаления и чувствительность к синему свету.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина при рождении, в возрасте 40 лет и старше
- Самооценка беспокойства по крайней мере по поводу двух из следующих симптомов: сухость глаз, покраснение/зуд/раздражение глаз, чувствительность к синему свету, нечеткость зрения (вдаль или вблизи).
- В целом здоров, без неконтролируемых хронических заболеваний.
- Готовы избегать использования новых рецептов для здоровья глаз, безрецептурных лекарств, добавок и растительных лекарственных средств на время исследования.
- Постоянное использование текущих добавок для здоровья глаз или растительных лекарственных средств в течение как минимум 3 месяцев до исследования.
- Готов поддерживать текущую диету, график сна и уровень активности во время исследования.
Критерий исключения:
- Существующие ранее хронические состояния, препятствующие соблюдению протокола, включая онкологические и психические заболевания.
- Диагностированный диабет (тип I или II)
- Планирование прохождения каких-либо процедур, связанных с глазами, во время исследования
- Недавние операции или инвазивное лечение в течение последних шести месяцев.
- История серьезных заболеваний в течение последних трех месяцев
- Недавнее использование добавки с активными ингредиентами в тестируемом продукте
- Тяжелые аллергические реакции, требующие использования EpiPen, включая аллергию на моллюсков.
- Беременность, кормление грудью или планирование зачатия
- Использование лекарств или травяных добавок, влияющих на кровь.
- Неупотребление продуктов животного происхождения по религиозным или личным причинам.
- Нежелание следовать протоколу исследования
- Любой, кто в прошлом злоупотреблял наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнительная добавка Eye Empower
Участники этой группы будут принимать по три капсулы добавки Eye Empower от BioNatureHealth ежедневно в течение трех недель.
|
Участники будут принимать по три капсулы добавки Eye Empower ежедневно в течение трех недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение визуальной четкости
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
|
Участники сообщат о своей ясности зрения с помощью анкет, заполненных самостоятельно.
Анкеты будут оценивать изменения четкости зрения по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
|
|
Уменьшение сухости глаз
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3
|
Участники будут самостоятельно сообщать об изменениях сухости глаз с помощью анкет, которые заполнялись через определенные промежутки времени в ходе исследования.
Параметры включают частоту и тяжесть симптомов сухости глаз.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3
|
|
Уменьшение симптомов воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3
|
Участники будут самостоятельно сообщать об изменениях симптомов воспаления глаз с помощью анкет, заполняемых через определенные промежутки времени в ходе исследования.
Параметры включают покраснение, раздражение и дискомфорт.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3
|
|
Снижение чувствительности к синему свету
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3
|
Участники будут самостоятельно сообщать об изменениях чувствительности к синему свету с помощью анкет, заполняемых через определенные промежутки времени в ходе исследования.
Параметры включают степень дискомфорта, испытываемого при воздействии синего света от экранов и других источников.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение общего здоровья глаз
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
|
Участники сообщат об общем состоянии своего здоровья глаз с помощью анкет, заполненных самостоятельно.
Анкеты оценят изменения таких симптомов, как сухость глаз, симптомы воспаления и чувствительность к синему свету.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2 и неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .