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新しいバイオセラミックベースの根管シーラーの術後疼痛評価

2024年7月30日 更新者:Ali Turkyilmaz、Kırıkkale University

術後の痛みに対する 3 種類のバイオセラミックベースの根管シーラーの効果

簡単な概要: この研究の目的は、MTA-Bioseal、GuttaFlow bioseal、および NeoSealer Flo ケイ酸カルシウムベースの根管シーラーの、無症候性不可逆性歯髄炎または単回根管治療を受けている慢性根尖性歯周炎のある歯の閉鎖後の痛みに対する効果を評価することでした。処理。

この研究では、使用されたシーラーの種類が閉鎖後の歯内療法の痛みの発生率と強度に影響を与えるかどうか、歯髄の状態が閉鎖後の歯内療法の痛みの発生率と強度に影響を与えるかどうか、および歯根の単回訪問後の患者による鎮痛剤の摂取量に違いがないかどうかについて答えようとしました。実験グループ間の運河処理。

調査の概要

詳細な説明

この前向き臨床研究では、閉塞後に経験する痛みのレベルは、試験した歯髄の状態や根管シーラーが異なっていても同様であったと報告されています。 単根歯の参加者が含まれ、使用した根管封鎖剤に応じて 4 つのグループに分けられました。 次に、歯髄の活力に応じて患者を 2 つのサブグループに分けました。 閉塞後の疼痛スコアは、閉塞後、6、12、24、および48時間、7および30日目にビジュアルアナログスケール(VAS)で記録されました。 閉塞後に経験する痛みのレベルは、歯髄の状態が異なるすべての根管シーラーで同様でした。 研究の結果、テストされたバイオセラミックベースのシーラーは、閉鎖後の痛みの点で臨床現場で安全に使用できることが示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥、71400
        • Ali Turkyilmaz
    • Kirikkale
      • Yahsihan、Kirikkale、七面鳥、71400
        • Ali Turkyilmaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:包含基準は、口腔衛生が良好であること、鎮痛剤および/または抗生物質を使用していないこと、予約前に痛みを報告していないことである。 深いう蝕病変によって引き起こされる無症候性の不可逆性歯髄炎。う蝕除去の際にのみ大量の歯髄露出を引き起こしますが、臨床病理やX線検査による病理や症状はありません(致死例)。 歯髄診断は、無症候性原発性根尖性歯周炎(非致死例)の臨床検査およびX線写真に適用されました。

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除外基準:除外基準は、妊娠、自己免疫疾患、コントロール不良の糖尿病、喫煙者、進行した歯周病(検査深さが5 mm以上)、複数の歯の歯内療法を必要とする薬を服用している患者、修復不可能な冠状破壊、不完全な歯根形成、局所麻酔薬または NSAID に対する全身性またはアレルギー性過敏症。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての参加者は、根管封鎖者に従って 4 つの実験グループに分けられました。
参加者は 4 つの実験グループに分けられました。
最初のペーパーポイントを使用してシーラーを根管に投与し、次に 2 番目のペーパーポイントを使用して均一に分散させた後、3 番目のペーパーポイントで余分なシーラーを除去しました。 シーラーを適用したら、単一の先細ガッタパーチャ コーンを根管にフィットするように調整しました。 冠状アクセス腔はコンポジットレジン材料で修復されました
実験的:グループを 2 つのサブグループに分け、歯髄炎と根尖性歯周炎のある歯に適用しました。
4 つの異なる根管シーラー グループを 2 つのサブグループに分け、歯髄炎および根尖性歯周炎のある歯に適用しました。 シーラーは異なりますが、同じ手法で施工されました。
最初のペーパーポイントを使用してシーラーを根管に投与し、次に 2 番目のペーパーポイントを使用して均一に分散させた後、3 番目のペーパーポイントで余分なシーラーを除去しました。 シーラーを適用したら、単一の先細ガッタパーチャ コーンを根管にフィットするように調整しました。 冠状アクセス腔はコンポジットレジン材料で修復されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管シーラーの間隔6時間目から30日までの痛みの変化
時間枠:6、24、72 時間後と 7 日と 30 日後
すべての参加者は、知覚された痛みをスケールで評価するよう求められ、0 は痛みがないことを示し、10 は可能な限り最高の痛みを示します。 痛みのレベルは、なし、軽度 (1 ~ 3)、中等度 (4 ~ 7)、または重度 (8 ~ 10) に分類されました。
6、24、72 時間後と 7 日と 30 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯髄の状態の違いによる6時間目から30日までの痛みの変化
時間枠:6、24、72 時間後と 7 日と 30 日後、
すべての参加者は、知覚された痛みをスケールで評価するよう求められ、0 は痛みがないことを示し、10 は可能な限り最高の痛みを示します。 痛みのレベルは、なし、軽度 (1 ~ 3)、中等度 (4 ~ 7)、または重度 (8 ~ 10) に分類されました。
6、24、72 時間後と 7 日と 30 日後、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ali Turkyilmaz, PhD、Kirikkale University, Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月4日

一次修了 (実際)

2023年11月23日

研究の完了 (実際)

2024年2月2日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事の著者はこの問題に関して合意に達することができませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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