Postoperativ smertevurdering av nye biokeramikkbaserte rotkanalforseglere
Effekten av tre forskjellige biokeramisk-baserte rotkanalforseglere på postoperativ smerte
Kort oppsummering: Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal og NeoSealer Flo kalsiumsilikatbaserte rotkanalforseglere på postobturasjonssmerter i tenner med asymptomatisk irreversibel pulpitt eller kronisk apikal periodontitt som gjennomgår rotkanal på ett besøk behandling.
Studien forsøkte å svare på om typen sealer som ble brukt endret forekomsten og intensiteten av postobturasjonsendodontiske smerter, om pulpastatus påvirket forekomsten og intensiteten av postobturasjonsendodontiske smerter og om det ikke var noen forskjell i smertestillende inntak av pasienter etter en enkeltbesøksrot kanalbehandling mellom forsøksgruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Tyrkia, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriteriene var god munnhygiene, ikke bruk av smertestillende midler og/eller antibiotika, og ikke rapportering av smerte før timen. Asymptomatisk irreversibel pulpitt forårsaket av dype karieslesjoner som vil forårsake stor pulpaeksponering bare under kariesfjerning uten klinisk og radiografisk patologi og symptomer (viktige tilfeller). Pulpadiagnosen ble brukt ved klinisk undersøkelse og på røntgenbilder for asymptomatisk primær apikal periodontitt (ikke-vitale tilfeller).
-
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriene var graviditet, autoimmune sykdommer, ukontrollert diabetes, røykere, avansert periodontal sykdom (med 5 mm eller mer sonderingsdybde), pasienter som tok medisiner som krever endodontisk behandling for mer enn én tann, ugjenopprettelig koronal ødeleggelse, ufullstendig rotdannelse, systemisk eller allergisk følsomhet overfor lokalbedøvelse eller NSAIDs.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakerne ble delt inn i fire eksperimentelle grupper i henhold til rotkanalforseglerne
Deltakerne ble delt inn i fire eksperimentelle grupper.
|
forsegleren ble administrert til rotkanalen ved å bruke den innledende papirspissen og deretter jevnt fordelt ved bruk av en andre papirspiss før fjerning av overflødig forsegler med en tredje papirspiss.
Når forseglingen var påført, ble en enkelt konisk guttaperkakjegle justert for å passe til rotkanalen.
De koronale tilgangshulene ble restaurert med et komposittharpiksmateriale
|
|
Eksperimentell: Gruppene ble delt inn i to undergrupper som skulle brukes på tenner med pulpitt og apikal periodontitt
Fire forskjellige rotkanalforseglingsgrupper ble delt inn i to undergrupper som skulle brukes på tenner med pulpitt og apikal periodontitt.
Selv om forseglere var forskjellige, ble de påført med samme teknikk.
|
forsegleren ble administrert til rotkanalen ved å bruke den innledende papirspissen og deretter jevnt fordelt ved bruk av en andre papirspiss før fjerning av overflødig forsegler med en tredje papirspiss.
Når forseglingen var påført, ble en enkelt konisk guttaperkakjegle justert for å passe til rotkanalen.
De koronale tilgangshulene ble restaurert med et komposittharpiksmateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte fra 6 timer til 30 dager mellom rotkanalforseglere
Tidsramme: 6, 24 og 72 timer og ved 7 og 30 dager
|
Alle deltakerne ble bedt om å rangere deres opplevde smerte på skalaen, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer høyest mulig smerte.
Smertenivåer ble klassifisert som ingen, mild (1 til 3), moderat (4 til 7) eller alvorlig (8 til 10).
|
6, 24 og 72 timer og ved 7 og 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte fra 6 timer til 30 dager mellom forskjellig pulpastatus
Tidsramme: 6, 24 og 72 timer og ved 7 og 30 dager,
|
Alle deltakerne ble bedt om å rangere deres opplevde smerte på skalaen, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer høyest mulig smerte.
Smertenivåer ble klassifisert som ingen, mild (1 til 3), moderat (4 til 7) eller alvorlig (8 til 10).
|
6, 24 og 72 timer og ved 7 og 30 dager,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01.06.2023-07/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .