Ocena bólu pooperacyjnego w przypadku nowatorskich uszczelniaczy kanałów korzeniowych na bazie bioceramiki
Wpływ trzech różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych na bazie bioceramiki na ból pooperacyjny
Krótkie podsumowanie: Celem tego badania była ocena wpływu uszczelniaczy kanałów korzeniowych na bazie krzemianów wapnia MTA-Bioseal, GuttaFlow i NeoSealer Flo na ból poobturacyjny zębów z bezobjawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi lub przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego leczonych kanałowo na jednej wizycie leczenie.
W badaniu podjęto próbę odpowiedzi na pytanie, czy rodzaj użytego uszczelniacza wpływa na częstość i intensywność bólu endodontycznego poobturacyjnego, czy stan miazgi wpływa na częstość występowania i intensywność bólu endodontycznego poobturacyjnego oraz czy nie ma różnicy w przyjmowaniu leków przeciwbólowych przez pacjentów po jednorazowej wizycie korzeniowej. leczenia kanałowego pomiędzy grupami doświadczalnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Indyk, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmowały dobrą higienę jamy ustnej, niestosowanie środków przeciwbólowych i/lub antybiotyków oraz brak zgłaszania bólu przed wizytą. Bezobjawowe, nieodwracalne zapalenie miazgi spowodowane głębokimi zmianami próchnicowymi, które powodowałyby duże obnażenie miazgi jedynie podczas usuwania próchnicy, przy braku patologii i objawów klinicznych i radiograficznych (przypadki życiowe). Rozpoznanie miazgi opierano na badaniu klinicznym i radiogramach w kierunku bezobjawowego pierwotnego zapalenia przyzębia wierzchołkowego (przypadki nieżywotne).
-
Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia były: ciąża, choroby autoimmunologiczne, nieleczona cukrzyca, palenie tytoniu, zaawansowana choroba przyzębia (głębokość sondowania 5 mm lub większa), pacjenci przyjmujący leki wymagające leczenia endodontycznego więcej niż jednego zęba, nieodwracalne zniszczenie korony, niepełne wytworzenie korzenia, ogólnoustrojowa lub alergiczna wrażliwość na miejscowe środki znieczulające lub NLPZ.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszystkich uczestników podzielono na cztery grupy eksperymentalne ze względu na uszczelniacze kanałów korzeniowych
Uczestnicy zostali podzieleni na cztery grupy eksperymentalne.
|
uszczelniacz nałożono do kanału korzeniowego za pomocą początkowej szpikulca papierowego, a następnie równomiernie rozprowadzono za pomocą drugiego szpikulca papierowego, a następnie usunięto nadmiar uszczelniacza trzecim szpikulcem papierowym.
Po nałożeniu uszczelniacza dopasowano pojedynczy stożkowy stożek gutaperkowy tak, aby pasował do kanału korzeniowego.
Ubytki dostępu koronowego odbudowano materiałem kompozytowym na bazie żywicy
|
|
Eksperymentalny: Grupy podzielono na dwie podgrupy, które miały być stosowane na zębach z zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Cztery różne grupy uszczelniaczy kanałów korzeniowych podzielono na dwie podgrupy do stosowania na zębach z zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Chociaż uszczelniacze były różne, zostały nałożone tą samą techniką.
|
uszczelniacz nałożono do kanału korzeniowego za pomocą początkowej szpikulca papierowego, a następnie równomiernie rozprowadzono za pomocą drugiego szpikulca papierowego, a następnie usunięto nadmiar uszczelniacza trzecim szpikulcem papierowym.
Po nałożeniu uszczelniacza dopasowano pojedynczy stożkowy stożek gutaperkowy tak, aby pasował do kanału korzeniowego.
Ubytki dostępu koronowego odbudowano materiałem kompozytowym na bazie żywicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu od 6 godzin do 30 dni pomiędzy kolejnymi uszczelniaczami kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: 6, 24 i 72 godziny oraz po 7 i 30 dniach
|
Wszystkich uczestników poproszono o ocenę odczuwanego bólu na skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy możliwy ból.
Poziom bólu sklasyfikowano jako brak, łagodny (1 do 3), umiarkowany (4 do 7) lub silny (8 do 10).
|
6, 24 i 72 godziny oraz po 7 i 30 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu od 6 godzin do 30 dni pomiędzy różnymi stanami miazgi
Ramy czasowe: 6, 24 i 72 godziny oraz po 7 i 30 dniach,
|
Wszystkich uczestników poproszono o ocenę odczuwanego bólu na skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy możliwy ból.
Poziom bólu sklasyfikowano jako brak, łagodny (1 do 3), umiarkowany (4 do 7) lub silny (8 do 10).
|
6, 24 i 72 godziny oraz po 7 i 30 dniach,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01.06.2023-07/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .