Postoperatieve pijnevaluatie van nieuwe biokeramische wortelkanaalafdichters
Het effect van drie verschillende biokeramische wortelkanaalafdichters op postoperatieve pijn
Korte samenvatting: Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal en NeoSealer Flo op calciumsilicaat gebaseerde wortelkanaalafdichters op postobturatiepijn in tanden met asymptomatische onomkeerbare pulpitis of chronische apicale parodontitis die een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek ondergaat. behandeling.
In het onderzoek werd geprobeerd te beantwoorden of het gebruikte type sealer de incidentie en intensiteit van endodontische pijn na obturatie veranderde, of de pulpastatus de incidentie en intensiteit van endodontische pijn na obturatie beïnvloedde en of er geen verschil was in de inname van pijnstillers door patiënten na een enkel bezoek aan de wortel. kanaalbehandeling tussen de experimentele groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Kalkoen, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: De inclusiecriteria waren een goede mondhygiëne, het niet gebruiken van pijnstillers en/of antibiotica en het niet melden van pijn vóór de afspraak. Asymptomatische onomkeerbare pulpitis veroorzaakt door diepe carieuze laesies die alleen een grote blootstelling aan de pulpa zouden veroorzaken tijdens cariësverwijdering zonder klinische en radiografische pathologie en symptomen (vitale gevallen). De pulpale diagnose werd toegepast bij klinisch onderzoek en op röntgenfoto's voor asymptomatische primaire apicale parodontitis (niet-vitale gevallen).
-
Uitsluitingscriteria: De uitsluitingscriteria waren zwangerschap, auto-immuunziekten, ongecontroleerde diabetes, rokers, gevorderde parodontitis (met een sondeerdiepte van 5 mm of meer), patiënten die medicijnen gebruikten waarvoor een endodontische behandeling voor meer dan één tand nodig was, onherstelbare coronale vernietiging, onvolledige wortelvorming, systemische of allergische gevoeligheid voor plaatselijke verdovingsmiddelen of NSAID’s.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers werden verdeeld in vier experimentele groepen, afhankelijk van de wortelkanaalafdichters
De deelnemers werden verdeeld in vier experimentele groepen.
|
de sealer werd met behulp van de eerste paper point in het wortelkanaal aangebracht en vervolgens gelijkmatig verdeeld met behulp van een tweede paper point voordat eventuele overtollige sealer met een derde paper point werd verwijderd.
Nadat de sealer was aangebracht, werd een enkele taps toelopende guttapercha-kegel aangepast aan het wortelkanaal.
De coronale toegangsholten werden hersteld met een composietharsmateriaal
|
|
Experimenteel: De groepen werden verdeeld in twee subgroepen voor toepassing op tanden met pulpitis en apicale parodontitis
Vier verschillende groepen wortelkanaalafdichters werden verdeeld in twee subgroepen voor toepassing op tanden met pulpitis en apicale parodontitis.
Hoewel sealers verschillend waren, werden ze met dezelfde techniek aangebracht.
|
de sealer werd met behulp van de eerste paper point in het wortelkanaal aangebracht en vervolgens gelijkmatig verdeeld met behulp van een tweede paper point voordat eventuele overtollige sealer met een derde paper point werd verwijderd.
Nadat de sealer was aangebracht, werd een enkele taps toelopende guttapercha-kegel aangepast aan het wortelkanaal.
De coronale toegangsholten werden hersteld met een composietharsmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn van 6 uur tot 30 dagen tussen wortelkanaalbehandelingen
Tijdsspanne: 6, 24 en 72 uur en op 7 en 30 dagen
|
Aan alle deelnemers werd gevraagd hun waargenomen pijn op de schaal te beoordelen, waarbij 0 geen pijn betekende en 10 de hoogst mogelijke pijn.
Pijnniveaus werden geclassificeerd als geen, mild (1 tot 3), matig (4 tot 7) of ernstig (8 tot 10).
|
6, 24 en 72 uur en op 7 en 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn van het zesde uur tot 30 dagen tussen verschillende pulpastatus
Tijdsspanne: 6, 24 en 72 uur en na 7 en 30 dagen,
|
Aan alle deelnemers werd gevraagd hun waargenomen pijn op de schaal te beoordelen, waarbij 0 geen pijn betekende en 10 de hoogst mogelijke pijn.
Pijnniveaus werden geclassificeerd als geen, mild (1 tot 3), matig (4 tot 7) of ernstig (8 tot 10).
|
6, 24 en 72 uur en na 7 en 30 dagen,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01.06.2023-07/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .